Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietokoneistettu päihteiden käytön ja masennuksen seulonta ja käyttäytymishoito HIV:n perushoidossa (PACE)

torstai 18. syyskuuta 2025 päivittänyt: University of California, San Francisco

Tietokoneistetun päihteiden käytön ja masennuksen seulonnan ja näyttöön perustuvien hoitojen toteuttaminen HIV:n perusterveydenhuollon väestössä

Päihteiden käyttöhäiriöt (SUD), masennus ja ahdistuneisuus HIV-tartunnan saaneilla potilailla johtavat huonoihin HIV-tuloksiin, mutta niitä ei usein tunnisteta ja niitä ei hoideta. Näiden ongelmien ratkaisemiseksi tässä tutkimuksessa tarkastellaan sellaisen kliinisen toimenpiteen toteutusta ja tehokkuutta, joka koostuu itseannostetusta tablettipohjaisesta SUD-tutkimuksesta ja masennusseulonnasta rutiininomaisilla HIV-perushoidon klinikkakäynneillä, mitä seuraa todisteisiin perustuvia SUD-, ahdistuneisuus- ja masennuksen hoitoja. käyttäytymisen terveyden asiantuntija. Jos tämä tutkimus onnistuu, sillä on potentiaalia vähentää SUD-, ahdistuneisuus- ja masennukseen liittyviä ongelmia ja vähentää HIV-hoidon eroja potilailla, joilla on näitä samanaikaisia ​​​​sairauksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Päihteiden käyttöhäiriöt (SUD), ahdistuneisuus ja masennus ovat yleisiä HIV-positiivisten potilaiden keskuudessa ja johtavat huonoihin HIV-hoitotuloksiin ja lisääntyneeseen kuolleisuuteen. Silti nämä häiriöt jäävät usein tunnistamatta ja hoitamatta tehokkaiden toimenpiteiden saatavuudesta huolimatta. HIV-hoidon tehostamiseksi tässä tutkimuksessa tarkastellaan itsetehdyn tablettipohjaisen SUD-riskin, ahdistuneisuuden ja masennuksen seulonnan vaikutuksia validoitujen toimenpiteiden avulla. Tulokset integroidaan sähköiseen sairauskertomukseen ja käyttäytymisterveyden asiantuntijat (BHS) arvioivat perusterveydenhuollon osana. HIV-klinikat. Seulontatulosten perusteella BHS:t aloittavat motivoivaan haastatteluun (MI) ja kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT) perustuvat kliiniset interventiot. Hybriditutkimuksen lähestymistapaa käyttämällä tutkijat arvioivat sekä seulonnan että interventioiden toteutuksen ja tehokkuuden. Erityisesti tutkijat käyttävät porrastettua kiilatutkimussuunnitelmaa, jossa 12 kuukauden interventiovaihe toteutetaan peräkkäin kolmessa suurimmassa HIV:n perusterveydenhuollon klinikassa, jotka palvelevat 5000 HIV-positiivista potilasta Kaiser Permanente Northern Californiassa (KPNC) 12 kuukauden ajan. tavanomainen hoitojakso ennen käyttöönottoa kussakin klinikassa, joka toimii vertailuvaiheena. Tämä malli, ristikkäisen RCT:n muunnelma, mahdollistaa interventioiden tarkentamisen jokaisella klinikalla ja antaa mahdollisuuden verrata potilaiden tuloksia ennen ja jälkeen käyttöönoton. Tutkijat arvioivat toteutukseen ja tehokkuuteen vaikuttavia potilastason (esim. väestötiedot, HIV, SUD, ahdistuksen ja masennuksen vakavuus) ja palveluntarjoajan tason (esim. palveluntarjoajan asenteet) tekijöitä ja analysoivat kustannustehokkuutta. Tutkimuksen tulokset antavat oivalluksia näyttöön perustuvien SUD-, ahdistuneisuus- ja masennuksen hoitojen käyttöönotosta, kuten: 1) Kuinka itsetehty tietokoneistettu SUD, ahdistuneisuus ja masennusseulonta ja vastaavat käyttäytymistoimenpiteet voidaan toteuttaa tehokkaasti ja tehokkaasti HIV perusterveydenhuollon klinikat ja jatkuvat ajan mittaan; 2) mitkä potilaan ja klinikan ominaisuudet vaikuttavat seulonta- ja interventioasteisiin; 3) Missä määrin seulonnan ja hoidon toteuttaminen vaikuttaa suhdannekehityksen ja masennuksen tuloksiin sekä HIV-tuloksiin, mukaan lukien hoidossa pysyminen, virussuppressio ja veteraanien ikääntymiskohorttitutkimuksen indeksipisteet, ja 4) mitkä ovat toteutuksen esteet, edistäjät ja kustannukset . Tutkimusympäristö on yleistettävissä muihin HIV-klinikoihin ja terveydenhuoltojärjestelmiin, ja se tarjoaa avaintietoa tehokkaasta hoitomahdollisuuksien toimittamisesta perusterveydenhuollon ympäristöissä ja koordinoidusti SUD:n ja psykiatrian erikoishoidon kanssa. Lisäksi tutkimuksessa käsitellään NIH:n määrittämiä korkean prioriteetin HIV-tutkimusaiheita, koska SUD-sairauksien ja/tai masennusahdistuksen tehokas hoito lieventäisi näiden henkilöiden HIV-hoidon eroja ja vähentäisi SUD-, ahdistuneisuus- ja masennukseen liittyviä lääketieteellisiä komorbiditeettia ja kuolleisuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10821

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94612
        • Kaiser Permanente Division of Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Tutkimusväestö

Aikuiset HIV-positiiviset potilaat, jotka saavat palveluja Kaiser HIV -perushoidon klinikoilla Oaklandissa, Sacramentossa ja San Franciscossa, Kaliforniassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HIV-positiiviset aikuiset

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Esitoteutus
Käyttöönottoa edeltävä kohortti sisältää tiedot 5000 HIV:n perusterveydenhuollon klinikan potilaasta Kaiser Permanentessa Pohjois-Kaliforniassa, jotka saavat palveluja ennen tietokoneistetun seulonnan ja käyttäytymisinterventioiden toteuttamista klinikoilla.
Kokeellinen: Toteutuksen jälkeinen
Toteutuksen jälkeinen kohortti sisältää tiedot 5000 HIV:n perusterveydenhuollon klinikan potilaalta Kaiser Permanentessa Pohjois-Kaliforniassa, jotka saavat palveluja sen jälkeen, kun klinikoilla on toteutettu tietokoneistettu seulonta ja käyttäytymisinterventio.
Osana rutiinia HIV:n perusterveydenhuollon käyntien aikana potilaat suorittavat itsetehdyt tietokoneistetut päihteiden käytön, ahdistuneisuuden ja masennuksen seulontatoimenpiteet. Tulokset integroidaan sähköiseen sairauskertomukseen. Klinikan henkilökunnan käyttäytymisterveysasiantuntija ottaa yhteyttä potilaisiin, jotka ovat todenneet riskialttiiden päihteiden käytön, ahdistuneisuuden tai masennuksen, ja tarjoaa käyttäytymiseen liittyviä interventioita, mukaan lukien motivoivaa haastattelua ja kognitiivista käyttäytymisterapiaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mielenterveyden ja päihteiden käytön seulontaaste
Aikaikkuna: 12 kuukauden edeltävää toteutustaika täytäntöönpanokauden loppuun saakka, jopa 21 kuukautta
Seulontaaste käyttämällä tavanomaisia ​​hoitomenetelmiä (ennakkoluulotusta) verrattuna seulontaprosenttiin tietokoneistettujen menetelmien avulla, jotka perustuvat sähköiseen terveystietueen (EHR) tietoihin.
12 kuukauden edeltävää toteutustaika täytäntöönpanokauden loppuun saakka, jopa 21 kuukautta
Hoitoaste
Aikaikkuna: Prosenttiosuus on 6 kuukautta äskettäin tunnistettujen aineiden käytön jälkeen
Aineiden käytön, ahdistuksen ja masennuksen hoitopalvelujen aloittaminen, EHR -tietojen perusteella
Prosenttiosuus on 6 kuukautta äskettäin tunnistettujen aineiden käytön jälkeen
Hoitoaste
Aikaikkuna: Prosenttiosuus on 6 kuukautta äskettäin tunnistettujen mielenterveysongelmien jälkeen
Aineiden käytön, ahdistuksen ja masennuksen hoitopalvelujen aloittaminen, EHR -tietojen perusteella
Prosenttiosuus on 6 kuukautta äskettäin tunnistettujen mielenterveysongelmien jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aineiden käytön vakavuus muutos: tupakka, alkoholi, reseptilääkkeet ja muut aineiden käyttötyökalu (TAPS)
Aikaikkuna: Ensimmäinen intervention jälkeinen näyttö (1 kuukausi) toiseen intervention jälkeiseen näyttöön (21 kuukautta)
Tupakan, alkoholin ja kannabiksen seulontapisteiden mukauttamaton keskimääräinen muutos ensimmäisestä intervention jälkeisestä näytöstä toiseen interventionäyttöön tupakan, alkoholin, reseptilääkkeiden ja muiden aineiden käyttötyökalun (TAPS) työkalulla. Pistemäärä vaihtelee nollasta - 3 jokaiselle aineelle, nolla ei osoittanut mitään käyttöä ja 2 tai korkeampaa, mikä osoittaa korkean riskin jokaiselle aineelle. 0 = Ei käyttöä viimeisen 3 kuukauden aikana, 1 = ongelman käyttö ja 2+ = suurempi riski.
Ensimmäinen intervention jälkeinen näyttö (1 kuukausi) toiseen intervention jälkeiseen näyttöön (21 kuukautta)
Potilaiden terveyskyselyn muutos-9 (PHQ-9) ja yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 2-osaa (GAD-2) pisteet
Aikaikkuna: Ensimmäinen intervention jälkeinen näyttö (1 kuukausi) toiseen intervention jälkeiseen näyttöön (21 kuukautta)

Masennuksen ja ahdistuksen seulontapisteiden mukauttamaton keskimääräinen muutos ensimmäisestä intervention jälkeisestä näytöstä toiseen intervention jälkeiseen näytökseen.

PHQ-9 arvioi masennuksen vakavuusasteen. Pistemäärä vaihtelee nollasta - 27: stä, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman masennuksen.

GAD-2 arvioi ahdistuksen vakavuuden asteen. Pistemäärä vaihtelee nollasta - 6 korkeammilla pisteillä osoittavat suurempaa ahdistusta.

Ensimmäinen intervention jälkeinen näyttö (1 kuukausi) toiseen intervention jälkeiseen näyttöön (21 kuukautta)
HIV -virusvalvontamuutos ja aineiden käyttö
Aikaikkuna: Muutos 24 kuukauden ajan ennen klinikkakohtaista toteuttamispäivää ja toteutuksen päättymistä, jopa 21 kuukautta
Muutos osallistujissa, joilla on hyvin hallittu HIV -RNA 12 kuukaudella äskettäin tunnistettujen aineiden käyttöongelman jälkeen
Muutos 24 kuukauden ajan ennen klinikkakohtaista toteuttamispäivää ja toteutuksen päättymistä, jopa 21 kuukautta
HIV -virusvalvontamuutos ja mielenterveys
Aikaikkuna: Muutos 24 kuukauden ajan ennen klinikkakohtaista toteuttamispäivää ja toteutuksen päättymistä, jopa 21 kuukautta
Muutos osallistujissa, joilla on hyvin hallittu HIV -RNA 12 kuukauteen äskettäin tunnistettujen mielenterveysongelmien jälkeen
Muutos 24 kuukauden ajan ennen klinikkakohtaista toteuttamispäivää ja toteutuksen päättymistä, jopa 21 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Derek Satre, PhD, University of California, San Francisco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 7. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-20272
  • K24AA025703 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • R01DA043139 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa