Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Datastyrt rusmiddelbruk og depresjonsscreening og atferdsbehandling i HIV primæromsorg (PACE)

18. september 2025 oppdatert av: University of California, San Francisco

Implementering av datastyrt rusmiddelbruk og depresjonsscreening og evidensbaserte behandlinger i en HIV primæromsorgspopulasjon

Rusmisbruksforstyrrelser (SUD), depresjon og angst hos HIV-infiserte pasienter resulterer i dårlige HIV-utfall, men er ofte ukjent og ubehandlet. For å løse disse problemene undersøker denne studien implementeringen og effektiviteten av en klinisk intervensjon bestående av selvadministrert tablettbasert SUD og depresjonsscreening ved rutinemessige HIV primærhelseklinikkbesøk, etterfulgt av evidensbaserte behandlinger for SUD, angst og depresjon levert av en atferdshelsespesialist. Hvis den lykkes, har denne studien potensial til å redusere SUD-, angst- og depresjonsrelaterte problemer og redusere HIV-behandlingsforskjeller for pasienter med disse komorbiditetene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ruslidelser (SUD), angst og depresjon er vanlig blant HIV-positive pasienter og fører til dårlige HIV-behandlingsresultater og økt dødelighet. Likevel blir disse lidelsene ofte ukjent og ubehandlet, til tross for tilgjengeligheten av effektive intervensjoner. For å forbedre HIV-omsorgen undersøker denne studien virkningen av selvadministrert nettbrettbasert screening for SUD-risiko, angst og depresjon ved å bruke validerte tiltak, med resultater integrert i den elektroniske helsejournalen og gjennomgått av atferdshelsespesialister (BHS) innebygd i primærhelsetjenesten. HIV-klinikker. Basert på screeningsresultater vil BHS-er initiere motiverende intervju (MI)- og kognitiv atferdsterapi (CBT)-baserte kliniske intervensjoner. Ved å bruke en hybrid studietilnærming vil etterforskerne evaluere både implementering og effektivitet av screening og intervensjon. Spesifikt vil etterforskerne bruke en trinnvis utprøving, med en 12-måneders intervensjonsfase implementert sekvensielt i de 3 største HIV-primærhelseklinikkene som betjener 5000 HIV-positive pasienter i Kaiser Permanente Northern California (KPNC), med en 12-måneders periode. vanlig pleieperiode før implementering i hver klinikk fungerer som en observasjonsfase for sammenligning. Dette designet, en variant av en cross-over RCT, gir mulighet for forfining av intervensjon ved hver klinikk og gir mulighet til å sammenligne utfall blant pasienter før og etter implementering. Etterforskerne vil evaluere pasientnivå (f.eks. demografi, HIV, SUD, angst og depresjonsgrad) og leverandørnivå (f.eks. leverandørholdninger) faktorer som påvirker implementering og effektivitet, og vil analysere kostnadseffektivitet. Resultatene av studien vil gi innsikt angående implementering av evidensbaserte behandlinger for SUD, angst og depresjon, slik som: 1) Hvordan selvadministrert datastyrt SUD, angst- og depresjonsscreening og tilsvarende atferdsintervensjoner kan implementeres effektivt i HIV primærhelsetjenesten klinikker og vedvarende over tid; 2) Hvilke pasient- og klinikkegenskaper påvirker screenings- og intervensjonsrater; 3) I hvilken grad implementering av screening og behandling påvirker SUD- og depresjonsutfall, så vel som HIV-utfall, inkludert oppbevaring i omsorg, viral undertrykkelse og Veterans Aging Cohort Study indeksscore, og 4) Hva er barrierene, tilretteleggerne og kostnadene ved implementering . Studieinnstillingen kan generaliseres til andre HIV-klinikker og helsesystemer og vil gi nøkkeldata angående effektiv levering av behandlingsalternativer innenfor primærhelsetjenesten, og i koordinering med SUD og psykiatri spesialitet. Videre tar studien for seg NIH-identifiserte høyprioriterte HIV-forskningsemner siden effektiv behandling av SUDs og/eller depresjonsangst ville lindre HIV-behandlingsforskjeller for disse individene og redusere SUD-, angst- og depresjonsrelatert medisinsk komorbiditet og dødelighet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10821

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Oakland, California, Forente stater, 94612
        • Kaiser Permanente Division of Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Studiepopulasjon

Voksne HIV-positive pasienter som mottar tjenester i Kaiser HIV primærhelseklinikker i Oakland, Sacramento og San Francisco, California.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • HIV-positive voksne

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Forhåndsimplementering
Pre-implementerings-kohorten inkluderer data fra 5000 HIV-pasienter i primærhelsetjenesten i Kaiser Permanente Nord-California, som mottar tjenester før implementering av datastyrt screening og atferdsintervensjon i klinikkene.
Eksperimentell: Etterimplementering
Kohorten etter implementering inkluderer data fra 5000 HIV-pasienter i primærhelsetjenesten i Kaiser Permanente Nord-California, som mottar tjenester etter at datastyrt screening og atferdsintervensjon er implementert i klinikkene.
Som en del av rutinemessige HIV primæromsorgsbesøk, vil pasienter gjennomføre selvadministrerte datastyrte rusmiddelbruk, angst og depresjonsscreening. Resultatene vil bli integrert i den elektroniske helsejournalen. En atferdshelsespesialist på klinikkens personale vil kontakte pasienter som screener positive for høyrisiko rusmiddelbruk, angst eller depresjon, og tilby atferdsintervensjoner inkludert motiverende intervju og kognitiv atferdsterapi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i mental helse og stoffbruk screeningsfrekvens
Tidsramme: 12 måneder før implementeringsperiode til slutten av implementeringsperioden, opptil 21 måneder
Screeninghastighet ved bruk av vanlige omsorgsmetoder (forhåndsimplementering) sammenlignet med screeningshastighet ved bruk av datastyrte metoder, basert på data om elektronisk helsejournal (EHR).
12 måneder før implementeringsperiode til slutten av implementeringsperioden, opptil 21 måneder
Behandlingshastighet
Tidsramme: Prosent behandlet med 6 måneder etter nylig identifisert stoffbruk
Initiering av stoffbruk, angst- og depresjonsbehandlingstjenester, basert på EHR -data
Prosent behandlet med 6 måneder etter nylig identifisert stoffbruk
Behandlingshastighet
Tidsramme: Prosent behandlet med 6 måneder etter nylig identifisert psykisk helseproblem
Initiering av stoffbruk, angst- og depresjonsbehandlingstjenester, basert på EHR -data
Prosent behandlet med 6 måneder etter nylig identifisert psykisk helseproblem

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i stoffbruk alvorlighetsgrad: tobakk, alkohol, reseptbelagte medisiner og annet stoffbruksverktøy (TAPS)
Tidsramme: Første skjermbilde etter intervensjon (1 måned) til andre skjermbilde etter intervensjon (21 måneder)
Ujustert gjennomsnittlig endring av screeningspoeng for tobakk, alkohol og cannabisbruk fra første skjermbilde etter intervensjon til andre postintervensjonsskjerm ved bruk av tobakk, alkohol, reseptbelagte medisiner og annet stoffbruk (TAPS) verktøy. Poengsummen varierer fra null - 3 for hvert stoff, null som indikerer NO -bruk og 2 eller høyere indikerer høyrisiko, for hvert stoff. 0 = Ingen bruk i løpet av de siste 3 månedene, 1 = problembruk og 2+ = høyere risiko.
Første skjermbilde etter intervensjon (1 måned) til andre skjermbilde etter intervensjon (21 måneder)
Endring i pasienthelse-spørreskjema-9 (PHQ-9) og generalisert angstlidelse 2-element (GAD-2) score
Tidsramme: Første skjermbilde etter intervensjon (1 måned) til andre skjermbilde etter intervensjon (21 måneder)

Ujustert gjennomsnittlig endring av screeningspoeng for depresjon og angst fra første skjermbilde etter intervensjon til andre skjermbilde etter intervensjon.

PHQ-9 vurderer graden av depresjonsgrad. Poengsummen varierer fra null - 27 med høyere score indikerer høyere depresjon.

GAD-2 vurderer grad av angst alvorlighetsgrad. Poengsummen varierer fra null - 6 med høyere score indikerer høyere angst.

Første skjermbilde etter intervensjon (1 måned) til andre skjermbilde etter intervensjon (21 måneder)
HIV viral kontrollendring og stoffbruk
Tidsramme: Endring mellom 24 måneder før klinikkspesifikk implementeringsdato og avslutningsperiode, opptil 21 måneder, opptil 21 måneder
Endring av deltakere med godt kontrollert HIV RNA innen 12 måneder etter nylig identifisert stoffbruksproblem
Endring mellom 24 måneder før klinikkspesifikk implementeringsdato og avslutningsperiode, opptil 21 måneder, opptil 21 måneder
HIV viral kontrollendring og mental helse
Tidsramme: Endring mellom 24 måneder før klinikkspesifikk implementeringsdato og avslutningsperiode, opptil 21 måneder, opptil 21 måneder
Endring i deltakere med godt kontrollert HIV RNA innen 12 måneder etter nylig identifisert psykisk helseproblem
Endring mellom 24 måneder før klinikkspesifikk implementeringsdato og avslutningsperiode, opptil 21 måneder, opptil 21 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Derek Satre, PhD, University of California, San Francisco

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

13. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

7. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 16-20272
  • K24AA025703 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • R01DA043139 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Klinikkbasert screening og atferdsintervensjoner

Abonnere