强迫症的深部脑刺激：随机、双盲临床试验 (10/131)

患者 七名患者，三名男性； 21-50岁；平均（标准）36.67（±14.64），四名女性； 28-46岁；平均：35.25（±8.14），患有难治性强迫症参加了这项研究。 所有患者在耶鲁-布朗强迫症量表 (Y-BOCS) 中的得分均在 30 分或更高。 两名独立的精神病学家认为他们是强迫症 DBS 的候选者。 由一名神经外科医生、一名精神科医生和一名法医学专家组成的独立精神病外科委员会一致认为手术适应症是合适的。 所有患者都提供了书面知情同意书。 该研究得到了医院 Clínico San Carlos 伦理委员会的批准。

术前神经影像学术前，所有患者均接受了 3T Siemens TRIO 系统（Siemens，Erlangen，Germany）MRI 扫描。 患者还在 fMRI 扫描期间使用修改版的 MOCSS（Maudsley 强迫症刺激集）执行 OCD 症状激发任务。 在扫描过程中，向患者展示了 4 类刺激性刺激的图片，每种类型 50 张：1) 污染/洗涤，2) 检查，3) 囤积，4) 对称/顺序。 该研究包括与 4 类激发刺激相关的 4 个“模块”。 每个区块由十个 20 秒的交替时期组成，其中受试者观看 10 张挑衅性或 10 张中性图片（完整描述见补充材料）。 术后计算机断层扫描 (CT) 扫描用于确定正确的电极定位。

神经外科手术 目标被选择为远端电极接触（接触零）被放置在靠近纹状体床核的 NAcc：前连合前缘的嘴侧 1.5 毫米，AC-腹侧 4 毫米PC 线和中矢状面外侧 7 mm。 然后，使用前额叶皮层的三个分区（腹内侧 vmPFC、眶额 OFC、背外侧 DLPFC）加上前扣带皮层 (ACC) 的确定性 DTI 投影对纹状体进行分割。 计划了一条轨迹，用于将 Medtronic 3391 型刺激宏电极的其余触点放置在沿纹状体的几个点上，避开心室，使每个电极触点（触点 1、2 和 3）最靠近每个电极触点对应于 OFC、DLPFC 和 ACC 的纹状体部分。

深部脑刺激协议 手术后，为每位患者生成随机序列的接触激活（0 [Nacc]、1、2 和 3），包括假 (-)。 按照患者的个人序列，使用 130 Hz、60 ms 和 4.5 V 激活每个触点三个月（假激活为 0 V），间隔一个月的清洗，发电机关闭

该研究采用双盲、纵向设计。 刺激接触是在只有神经外科医生知道的随机系列之后设置的，患者、精神病学和神经心理学团队都是盲人。 每个月进行精神病学评估，并在每次激活和清除期后进行神经心理学测试

症状激发 fMRI 分析功能成像数据使用统计参数映射（SPM12；http://www.fil.ion.ucl.ac.uk/spm）采用时代相关模型进行分析。 每个患者的主要症状被定义并用于构建对挑衅与中性图片的反应对比。 随后的对比被一个包容性的前额叶掩膜掩盖，统计参数图阈值在 P < 0.001 未校正。 集群范围使用 AlphaSIM 定义（阈值 P < 0.05）。 请注意，由于患者 4 和 6 在症状激活期间反应较弱，因此这些患者的 SPM 首先分别设定为 P < 0.01 和 0.005 未校正阈值。 临床方案结束后，使用概率纤维束成像术计算每位患者从纹状体到 MOCSS 皮质激活区域的主要症状维度的投影。 每个接触点和 fMRI 激活之间的连接被计算为每个接触点（接触点周围直径 4 毫米的球体）到皮质激活区域的投影的纤维数量。