強迫性障害における脳深部刺激：ランダム化二重盲検臨床試験 (10/131)

患者 7 人の患者、3 人の男性。 21～50歳;平均（標準）36.67（±14.64）、および4人の女性。 28～46歳;平均：35.25（±8.14）、治療抵抗性の強迫性障害に苦しんでいる人がこの研究に参加しました。 すべての患者は、Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (Y-BOCS) で 30 以上のスコアを獲得しました。 彼らは、2 人の独立した精神科医によって OCD の DBS の候補と見なされました。 脳神経外科医 1 名、精神科医 1 名、法医学専門家 1 名で構成される独立した精神外科委員会は、手術の適応が適切であることに同意しました。 すべての患者は、書面によるインフォームド コンセントを提供しました。 この研究は、Hospital Clínico San Carlos 倫理委員会から承認を得ていました。

手術前の神経画像検査 手術前に、すべての患者は 3T Siemens TRIO システム (Siemens、Erlangen、Germany) MRI スキャンを受けました。 患者はまた、MOCSS (Maudsley Obsessive-Compulsive Stimuli Set) の修正版を使用して、fMRI スキャン中に OCD 症状誘発タスクを実行しました。 スキャン中、患者は挑発的な刺激の 4 つのクラスの写真を提示されました。各タイプは 50 枚です。1) 汚染/洗浄、2) チェック、3) 買いだめ、4) 対称性/秩序。 この研究は、4 つのクラスの挑発的な刺激に関連する 4 つの「ブロック」で構成されていました。 各ブロックは、被験者が10枚の挑発的な写真または10枚のニュートラルな写真を見た10の20秒の交互のエポックで構成されていました（完全な説明については、補足資料を参照してください）。 術後のコンピューター断層撮影 (CT) スキャンを使用して、正しい電極の位置を決定しました。

脳神経外科的処置 ターゲットは、終末線条のベッド核に近い NAcc に配置される遠位電極接点 (接点ゼロ) に対して選択されました: 前交連の前縁から 1.5 mm 吻側、AC から 4 mm 腹側。 PC ラインと正中矢状面の横方向 7 mm。 次に、前頭前皮質の 3 つの下位区分 (腹内側 vmPFC、眼窩前頭 OFC、背外側 DLPFC) と前帯状皮質 (ACC) の決定論的 DTI 投影を使用して、線条体をセグメント化しました。 メドトロニック モデル 3391 刺激マクロ電極の残りの接点を、各電極接点 (接点 1、2、および 3) がそれぞれに最も近くなるように心室を避けて線条体に沿ったいくつかの点に配置するための軌道が計画されました。 OFC、DLPFC、およびACCに対応する線条体のセグメント。

脳深部刺激プロトコル 手術後、シャム (-) を含む接触活性化 (0 [Nacc]、1、2、および 3) のランダムなシーケンスが各患者に対して生成されました。 各接点は、患者の個々のシーケンスに続いて、130 Hz、60 ms、および 4.5 V を使用して 3 か月間アクティブ化されました (偽のアクティブ化は 0 V でした)。ジェネレーターをオフにして 1 か月のウォッシュアウトが行われました。

この研究は、二重盲検縦断計画を満たしています。 刺激接触は、脳神経外科医のみが知っているランダムなシリーズに従って設定され、患者、精神医学、および神経心理学のチームは盲検化されました。 精神医学的評価は毎月実施され、神経心理学的検査は各活性化およびウォッシュアウト期間後に実施されました。

症状誘発 fMRI 分析 エポック関連モデルを採用した統計的パラメトリック マッピング (SPM12; http://www.fil.ion.ucl.ac.uk/spm) を使用して、機能イメージング データを分析しました。 各患者の主な症状が定義され、挑発に対する反応と中立的な写真に対する反応の対比を構築するために使用されました。 その後のコントラストは、包括的な前頭前野マスクでマスクされ、統計的パラメトリック マップは P < 0.001 未補正でしきい値設定されました。 クラスターの範囲は、AlphaSIM (しきい値 P < 0.05) を使用して定義されました。 患者 4 と 6 の症状活性化中の反応が弱いため、これらの患者の SPM は、それぞれ P < 0.01 と 0.005 未補正で最初に閾値化されたことに注意してください。 臨床プロトコールが終了した後、線条体からの主な症候性次元における各患者のMOCSS上の皮質活性化領域への投影は、確率論的トラクトグラフィーを使用して計算されました。 各接触と fMRI 活性化との間の接続性は、皮質活性化領域への各接触 (接触の周囲の直径 4 mm の球) の投影の繊維の数として計算されました。