肱骨近端骨折的保守治疗
2019年3月10日 更新者：Carlos Torrens、Hospital del Mar
肱骨近端骨折的保守治疗——固定 1 周与固定 3 周：前瞻性随机研究
肱骨近端骨折的最佳治疗方法尚未确定。
他们中的许多人可以通过非手术治疗。
问题仍然是我们必须固定多长时间的非手术治疗的肱骨近端骨折？
研究概览
详细说明
肱骨近端骨折的最佳治疗方法仍存在争议。
虽然一些作者建议手术治疗，但其他人则主张保守治疗。
传统上，非手术治疗的骨折需要 3 周的固定时间，然后进行渐进式康复计划。
然而，几乎没有证据支持 3 周的制动期。
本研究的目的是为非手术治疗的肱骨近端骨折提供 1 周固定或 3 周固定期的证据。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
130
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Barcelona、西班牙、08003
- Carlos Torrens
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ≥ 60 岁且 < 85 岁的患者
- 小于 1 周的急性骨折演变
- 骨科医生决定的保守治疗
- 肱骨头和肱骨干之间的接触。
- 无盂肱关节脱位
- 以前没有手术
排除标准：
- 认知障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1周
接受 1 周制动期的患者
|
固定在受伤手臂的吊带上
|
|
实验性的：3周
接受 3 周制动期的患者
|
固定在受伤手臂的吊带上
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛（模拟疼痛量表）
大体时间：1年
|
通过类比疼痛量表对所有随访进行疼痛评估
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过 X 射线检查评估的碎片位移
大体时间：3个月
|
通过 X 光检查评估骨折块在 3 个月内移位
|
3个月
|
|
功能结果
大体时间：1年
|
通过 Constant Score 衡量的功能结果
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Carlos Torrens, PhD、Hospital Mar
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年10月19日
初级完成 (实际的)
2018年6月20日
研究完成 (实际的)
2018年6月20日
研究注册日期
首次提交
2017年7月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月11日
首次发布 (实际的)
2017年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月10日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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