Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Konservativ behandling av proksimale humerale frakturer

10. mars 2019 oppdatert av: Carlos Torrens, Hospital del Mar

Konservativ behandling av proksimale humerale frakturer - immobilisering i 1 uke sammenlignet med tre uker: prospektiv randomisert studie

Optimal behandling av proksimale humerusfrakturer er ennå ikke definert. Mange av dem kan behandles ikke-operativt. Spørsmålet gjenstår om hvor lenge vi har på å immobilisere ikke-operativt behandlede proksimale humerusfrakturer?

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er fortsatt uenighet om beste behandling av proksimale humerusfrakturer. Mens noen forfattere foreslår kirurgisk behandling, er andre talsmenn for konservativ behandling. Tradisjonelt gjennomgår frakturer behandlet ikke-operativt en 3-ukers periode med immobilisering etterfulgt av progressivt rehabiliteringsprogram. Likevel er det lite bevis som støtter en 3-ukers immobiliseringsperiode. Hensikten med denne studien er å bringe bevis for å støtte enten en 1-ukers immobiliseringsperiode eller 3-ukers immobiliseringsperiode i ikke-operativt behandlede proksimale humerusfrakturer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08003
        • Carlos Torrens

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter ≥ 60 år og < 85 år
  • Akutte brudd mindre enn 1 uke utvikling
  • Konservativ behandling bestemt av ortopedisk kirurg
  • Kontakt mellom humerushodet og humerusskaftet.
  • Ingen gleno-humeral dislokasjon
  • Ingen tidligere operasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1 uke
pasienter som gjennomgår 1 ukes immobiliseringsperiode
Fremgangsmåte: konservativ behandling
immobilisering på slynget av den skadede armen
Eksperimentell: 3 uker
pasienter som gjennomgår en 3-ukers immobiliseringsperiode
Fremgangsmåte: konservativ behandling
immobilisering på slynget av den skadede armen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smerte (analogisk smerteskala)
Tidsramme: 1 år
smertevurdering gjennom all oppfølging gjennom den analoge smerteskalaen
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fragmentforskyvning vurdert gjennom røntgenundersøkelse
Tidsramme: 3 måneder
forskyvning av de frakturerte fragmentene innen 3 måneders periode vurdert gjennom røntgenundersøkelse
3 måneder
funksjonelt resultat
Tidsramme: 1 år
funksjonelt resultat målt gjennom Constant Score
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital del Mar

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carlos Torrens, PhD, Hospital Mar

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

20. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

20. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

14. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016/6588/I

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på konservativ behandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere