Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Konzervativní léčba zlomenin proximálního humeru

10. března 2019 aktualizováno: Carlos Torrens, Hospital del Mar

Konzervativní léčba zlomenin proximálního humeru – imobilizace na 1 týden ve srovnání se třemi týdny: prospektivní randomizovaná studie

Optimální léčba zlomenin proximálního humeru ještě nebyla definována. Mnohé z nich lze léčit neoperačně. Otázkou zůstává, jak dlouho musíme imobilizovat neoperačně ošetřené zlomeniny proximálního humeru?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Stále existuje polemika o nejlepší léčbě zlomenin proximálního humeru. Zatímco někteří autoři navrhují chirurgickou léčbu, jiní jsou zastánci konzervativní léčby. Tradičně zlomeniny léčené neoperativně podstupují 3týdenní imobilizaci následovanou progresivním rehabilitačním programem. Nicméně existuje jen málo důkazů na podporu 3týdenní imobilizace. Účelem této studie je přinést důkazy na podporu 1týdenní imobilizace nebo 3týdenní imobilizace u neoperačně léčených zlomenin proximálního humeru.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

130

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08003
        • Carlos Torrens

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ≥ 60 let a < 85 let
  • Vývoj akutních zlomenin kratší než 1 týden
  • O konzervativní léčbě rozhoduje ortoped
  • Kontakt mezi hlavicí humeru a dříkem humeru.
  • Žádná gleno-humerální dislokace
  • Bez předchozí operace

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1 týden
pacienti podstupující 1 týdenní imobilizační období
Postup: konzervativní léčba
imobilizace na závěsu zraněné paže
Experimentální: 3-týdenní
pacienti podstupující 3týdenní imobilizační období
Postup: konzervativní léčba
imobilizace na závěsu zraněné paže

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
bolest (analogická stupnice bolesti)
Časové okno: 1 rok
hodnocení bolesti prostřednictvím všech sledování prostřednictvím analogické škály bolesti
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
posunutí fragmentu hodnocené pomocí rentgenového vyšetření
Časové okno: 3 měsíce
posunutí zlomených fragmentů během 3 měsíců hodnocené pomocí rentgenového vyšetření
3 měsíce
funkční výsledek
Časové okno: 1 rok
funkční výsledek měřený pomocí konstantního skóre
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital del Mar

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carlos Torrens, PhD, Hospital Mar

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

20. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

20. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

14. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016/6588/I

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na konzervativní léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit