Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Консервативное лечение переломов проксимального отдела плечевой кости

10 марта 2019 г. обновлено: Carlos Torrens, Hospital del Mar

Консервативное лечение переломов проксимального отдела плечевой кости - иммобилизация в течение 1 недели по сравнению с тремя неделями: проспективное рандомизированное исследование

Оптимальное лечение переломов проксимального отдела плечевой кости еще предстоит определить. Многие из них можно лечить консервативно. Остается вопрос, как долго мы должны иммобилизовать неоперативно леченные переломы проксимального отдела плечевой кости?

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

До сих пор ведутся споры о наилучшем лечении переломов проксимального отдела плечевой кости. В то время как одни авторы предлагают хирургическое лечение, другие выступают за консервативное лечение. Традиционно переломы, леченные консервативно, подвергаются 3-недельному периоду иммобилизации с последующей программой прогрессивной реабилитации. Тем не менее, существует мало доказательств в поддержку 3-недельного периода иммобилизации. Целью данного исследования является получение доказательств в поддержку либо 1-недельной, либо 3-недельной иммобилизации при консервативно леченных переломах проксимального отдела плечевой кости.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

130

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты ≥ 60 лет и < 85 лет
  • Острые переломы с эволюцией менее 1 недели
  • Консервативное лечение по решению ортопеда
  • Контакт между головкой плечевой кости и диафизом плечевой кости.
  • Отсутствие плечелопаточного вывиха
  • Нет предыдущей операции

Критерий исключения:

  • Когнитивные нарушения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1 неделя
пациенты, перенесшие 1-недельный период иммобилизации
Процедура: консервативное лечение
иммобилизация на перевязи поврежденной руки
Экспериментальный: 3 недели
пациенты, перенесшие 3-недельный период иммобилизации
Процедура: консервативное лечение
иммобилизация на перевязи поврежденной руки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
боль (аналоговая шкала боли)
Временное ограничение: 1 год
оценка боли на протяжении всего наблюдения по аналогичной шкале боли
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
смещение фрагмента оценивается с помощью рентгенологического исследования
Временное ограничение: 3 месяца
смещение отломков в течение 3 месяцев, оцениваемое при рентгенологическом исследовании
3 месяца
функциональный результат
Временное ограничение: 1 год
функциональный результат, измеряемый с помощью постоянной оценки
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital del Mar

Следователи

  • Главный следователь: Carlos Torrens, PhD, Hospital Mar

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 октября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016/6588/I

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования консервативное лечение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cambodia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться