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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03217344
근위 상완골 골절의 보존적 치료
2019년 3월 10일 업데이트: Carlos Torrens, Hospital del Mar
근위 상완골 골절의 보존적 치료 - 3주 대비 1주 고정: 전향적 무작위 연구
근위 상완골 골절의 최적 치료는 아직 정의되지 않았습니다.
비수술적 치료가 가능한 경우가 많습니다.
문제는 비수술적 치료를 받은 상완골 근위부 골절을 얼마나 오래 고정시켜야 하느냐입니다.
연구 개요
상세 설명
근위 상완골 골절의 최선의 치료에 대해서는 여전히 논란이 있습니다.
일부 저자는 외과적 치료를 제안하지만 다른 저자는 보존적 치료를 옹호합니다.
전통적으로 비수술적 골절 치료는 3주간의 고정 기간을 거친 후 점진적인 재활 프로그램을 진행합니다.
그럼에도 불구하고 3주간의 부동 기간을 지지하는 증거는 거의 없습니다.
이 연구의 목적은 비수술적 치료를 받은 상완골 근위부 골절에서 1주 고정 또는 3주 고정 기간을 뒷받침하는 증거를 제시하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
130
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Barcelona, 스페인, 08003
- Carlos Torrens
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 60세 이상 및 85세 미만 환자
- 1주 미만의 급성 골절 진화
- 정형외과 의사가 결정하는 보존적 치료
- 상완골두와 상완골 사이의 접촉.
- 관절와 상완 탈구 없음
- 이전 수술 없음
제외 기준:
- 인지 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 일주
1주간의 고정 기간을 거친 환자
|
부상당한 팔의 슬링에 고정
|
|
실험적: 3주
3주간의 고정 기간을 거치는 환자
|
부상당한 팔의 슬링에 고정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증(유사 통증 척도)
기간: 일년
|
유추 통증 척도를 통한 모든 추적 관찰을 통한 통증 평가
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
X-Ray 검사를 통해 평가된 파편 변위
기간: 3 개월
|
X-Ray 검사를 통해 평가된 3개월 이내에 골절편의 변위
|
3 개월
|
|
기능적 결과
기간: 일년
|
Constant Score를 통해 측정된 기능적 결과
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Carlos Torrens, PhD, Hospital Mar
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 10월 19일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 20일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 11일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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