Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Konservativ behandling av proximala humerala frakturer

10 mars 2019 uppdaterad av: Carlos Torrens, Hospital del Mar

Konservativ behandling av proximala humerala frakturer - immobilisering i 1 vecka jämfört med tre veckor: prospektiv randomiserad studie

Optimal behandling av proximala humerusfrakturer är ännu inte definierad. Många av dem kan behandlas icke-operativt. Frågan kvarstår om hur länge vi har på oss att immobilisera icke-operativt behandlade proximala humerusfrakturer?

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det finns fortfarande kontroverser om bästa behandling av proximala humerusfrakturer. Medan vissa författare föreslår kirurgisk behandling, förespråkar andra konservativ behandling. Traditionellt genomgår frakturer som behandlas icke-operativt en 3-veckors period av immobilisering följt av ett progressivt rehabiliteringsprogram. Ändå finns det få bevis för att stödja en 3-veckors immobiliseringsperiod. Syftet med denna studie är att ge bevis för att stödja antingen en 1-veckors immobilisering eller 3-veckors immobiliseringsperiod i icke-operativt behandlade proximala humerusfrakturer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

130

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Carlos Torrens

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter ≥ 60 år och < 85 år
  • Akuta frakturer mindre än 1 veckas utveckling
  • Konservativ behandling beslutad av ortopedkirurg
  • Kontakt mellan humerushuvudet och humerusskaftet.
  • Ingen gleno-humeral dislokation
  • Ingen tidigare operation

Exklusions kriterier:

  • Kognitiv försämring

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1 vecka
patienter som genomgår immobiliseringsperiod på en vecka
Procedur: konservativ behandling
immobilisering på sling av den skadade armen
Experimentell: 3 veckor
patienter som genomgår 3-veckors immobiliseringsperiod
Procedur: konservativ behandling
immobilisering på sling av den skadade armen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smärta (analogisk smärtskala)
Tidsram: 1 år
smärtbedömning genom all uppföljning genom den analoga smärtskalan
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
fragmentförskjutning bedömd genom röntgenundersökning
Tidsram: 3 månader
förskjutning av de frakturerade fragmenten inom 3 månaders period bedömd genom röntgenundersökning
3 månader
funktionellt resultat
Tidsram: 1 år
funktionellt utfall mätt genom Constant Score
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital del Mar

Utredare

  • Huvudutredare: Carlos Torrens, PhD, Hospital Mar

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 oktober 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

20 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

20 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2017

Första postat (Faktisk)

14 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016/6588/I

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på konservativ behandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera