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Traitement conservateur des fractures de l'humérus proximal

10 mars 2019 mis à jour par: Carlos Torrens, Hospital del Mar

Traitement conservateur des fractures de l'humérus proximal - Immobilisation pendant 1 semaine par rapport à trois semaines : étude prospective randomisée

Le traitement optimal des fractures humérales proximales reste à définir. Beaucoup d'entre eux peuvent être traités de manière non chirurgicale. La question reste de savoir combien de temps doit-on immobiliser les fractures humérales proximales non chirurgicalement traitées ?

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il existe encore une controverse sur le meilleur traitement des fractures humérales proximales. Alors que certains auteurs proposent un traitement chirurgical d'autres préconisent un traitement conservateur. Traditionnellement, les fractures traitées de manière non chirurgicale subissent une période d'immobilisation de 3 semaines suivie d'un programme de rééducation progressive. Néanmoins, il existe peu de preuves à l'appui d'une période d'immobilisation de 3 semaines. Le but de cette étude est d'apporter des preuves à l'appui d'une immobilisation d'une semaine ou d'une période d'immobilisation de 3 semaines dans les fractures de l'humérus proximal non traitées chirurgicalement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

130

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08003
        • Carlos Torrens

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ≥ 60 ans et < 85 ans
  • Fractures aiguës d'évolution inférieure à 1 semaine
  • Traitement conservateur décidé par le chirurgien orthopédique
  • Contact entre la tête humérale et la diaphyse humérale.
  • Pas de luxation gléno-humérale
  • Aucune chirurgie antérieure

Critère d'exclusion:

  • Déficience cognitive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1 semaine
patients subissant une période d'immobilisation d'une semaine
Procédure: traitement conservateur
immobilisation en écharpe du bras blessé
Expérimental: 3 semaines
patients subissant une période d'immobilisation de 3 semaines
Procédure: traitement conservateur
immobilisation en écharpe du bras blessé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
douleur (échelle de douleur analogique)
Délai: 1 an
évaluation de la douleur à travers tout le suivi grâce à l'échelle analogique de la douleur
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
déplacement de fragment évalué par examen aux rayons X
Délai: 3 mois
déplacement des fragments fracturés dans un délai de 3 mois évalué par examen aux rayons X
3 mois
résultat fonctionnel
Délai: 1 an
résultat fonctionnel mesuré par le score de Constant
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital del Mar

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carlos Torrens, PhD, Hospital Mar

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 octobre 2015

Achèvement primaire (Réel)

20 juin 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

20 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2017

Première publication (Réel)

14 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016/6588/I

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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