- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03217344
Proksimaalisten olkaluun murtumien konservatiivinen hoito
sunnuntai 10. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Carlos Torrens, Hospital del Mar
Proksimaalisten olkaluun murtumien konservatiivinen hoito - Immobilisaatio 1 viikoksi verrattuna kolmeen viikkoon: tuleva satunnaistettu tutkimus
Proksimaalisten olkaluun murtumien optimaalinen hoito on vielä määrittelemättä.
Monet niistä voidaan hoitaa ei-operatiivisesti.
Kysymys jää siitä, kuinka kauan meidän on immobilisoitava ei-leikkauksella hoidetut proksimaaliset olkaluun murtumat?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Proksimaalisten olkaluumurtumien parhaasta hoidosta on edelleen kiistaa.
Jotkut kirjoittajat ehdottavat kirurgista hoitoa, toiset kannattavat konservatiivista hoitoa.
Perinteisesti ei-leikkauksellisesti hoidetut murtumat läpikäyvät 3 viikon immobilisaatiojakson, jota seuraa progressiivinen kuntoutusohjelma.
Siitä huolimatta on vain vähän todisteita kolmen viikon immobilisaatiojakson tukemiseksi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tuoda näyttöä joko 1 viikon tai 3 viikon immobilisaatiojakson tueksi ei-leikkaushoidetuissa proksimaalisissa olkaluun murtumissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
130
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08003
- Carlos Torrens
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ≥ 60 v ja < 85 v
- Akuutit murtumat alle 1 viikon evoluution
- Konservatiivisen hoidon päättää ortopedi
- Olkaluun pään ja olkaluun varren välinen kosketus.
- Ei gleno-olkaluun dislokaatiota
- Ei aikaisempaa leikkausta
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen rajoite
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: 1 viikko
potilaat, joille tehdään 1 viikon immobilisaatiojakso
|
immobilisointi loukkaantuneen käsivarren hihnaan
|
Kokeellinen: 3 viikkoa
potilaat, joille tehdään 3 viikon immobilisaatiojakso
|
immobilisointi loukkaantuneen käsivarren hihnaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kipu (analoginen kipuasteikko)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
kivun arviointi koko seurannan kautta analogisen kipuasteikon kautta
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
fragmenttien siirtymä arvioitiin röntgentutkimuksella
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
murtuneiden fragmenttien siirtyminen 3 kuukauden aikana mitattuna röntgentutkimuksella
|
3 kuukautta
|
toiminnallinen lopputulos
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
toiminnallinen tulos mitataan jatkuvalla pistemäärällä
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Carlos Torrens, PhD, Hospital Mar
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 19. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016/6588/I
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Olkapään murtumat
-
Encore Medical, L.P.ValmisKiertäjäkalvosin artropatia | Epäonnistunut Total Shoulder | Hemi-nivelleikkaus epäonnistuiYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset konservatiivinen hoito
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisValmis
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiivinen, ei rekrytointi
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder...ValmisPerhesuunnittelupalvelutYhdysvallat
-
Gala Therapeutics, Inc.Valmis
-
Advanced Bariatric TechnologyNAMSAEi vielä rekrytointiaYlipaino ja lihavuus
-
Stanford UniversityValmisKehitysvamma | Puheen viive | KielihäiriöYhdysvallat
-
National Jewish HealthNovartis Pharmaceuticals; Akili Interactive Labs, Inc.TuntematonLupus erythematosus, systeeminenYhdysvallat
-
Ellman InternationalValmis
-
Yair Bar-HaimGeha Mental Health CenterValmisSosiaalinen ahdistuneisuushäiriöIsrael
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis