Tratamiento conservador de las fracturas de húmero proximal
10 de marzo de 2019 actualizado por: Carlos Torrens, Hospital del Mar
Tratamiento conservador de las fracturas humerales proximales: inmovilización durante 1 semana en comparación con tres semanas: estudio prospectivo aleatorizado
El tratamiento óptimo de las fracturas de húmero proximal aún no se ha definido.
Muchos de ellos se pueden tratar de forma no quirúrgica.
La pregunta sigue siendo ¿cuánto tiempo tenemos para inmovilizar las fracturas de húmero proximal no tratadas quirúrgicamente?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todavía existe controversia sobre el mejor tratamiento de las fracturas de húmero proximal.
Mientras que algunos autores proponen un tratamiento quirúrgico, otros abogan por un tratamiento conservador.
Tradicionalmente, las fracturas tratadas de forma no quirúrgica se someten a un período de inmovilización de 3 semanas seguido de un programa de rehabilitación progresiva.
Sin embargo, hay poca evidencia para apoyar un período de inmovilización de 3 semanas.
El propósito de este estudio es traer evidencia para apoyar una inmovilización de 1 semana o un período de inmovilización de 3 semanas en fracturas de húmero proximal no tratadas quirúrgicamente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
130
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Barcelona, España, 08003
- Carlos Torrens
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ≥ 60 años y < 85 años
- Fracturas agudas de menos de 1 semana de evolución
- Tratamiento conservador decidido por el cirujano ortopédico
- Contacto entre la cabeza humeral y la diáfisis humeral.
- Sin luxación gleno-humeral
- Sin cirugía previa
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1 semana
pacientes sometidos a un período de inmovilización de 1 semana
|
inmovilización en cabestrillo del brazo lesionado
|
|
Experimental: 3 semanas
pacientes sometidos a un período de inmovilización de 3 semanas
|
inmovilización en cabestrillo del brazo lesionado
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
dolor (escala analógica del dolor)
Periodo de tiempo: 1 año
|
evaluación del dolor a través de todo el seguimiento a través de la escala analógica del dolor
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
desplazamiento de fragmentos evaluado a través de un examen de rayos X
Periodo de tiempo: 3 meses
|
desplazamiento de los fragmentos fracturados dentro de un período de 3 meses evaluado a través de un examen de rayos X
|
3 meses
|
|
resultado funcional
Periodo de tiempo: 1 año
|
resultado funcional medido a través de Constant Score
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carlos Torrens, PhD, Hospital Mar
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de octubre de 2015
Finalización primaria (Actual)
20 de junio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
20 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
14 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016/6588/I
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre tratamiento conservador
-
University of OklahomaTerminadoAumento de peso | Trastorno de alimentación Neonatal | Lactante de muy bajo peso al nacerEstados Unidos