Proximális humerus törések konzervatív kezelése
2019. március 10. frissítette: Carlos Torrens, Hospital del Mar
Proximális felkarcsont-törések konzervatív kezelése – 1 hét immobilizáció három héthez képest: prospektív randomizált vizsgálat
A proximális humerus törések optimális kezelését még nem határozták meg.
Sokan közülük nem operatív módon kezelhetők.
Továbbra is kérdés, hogy meddig kell immobilizálnunk a nem operatív módon kezelt proximális humerus töréseket?
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Még mindig vita folyik a proximális humerus törések legjobb kezeléséről.
Míg egyes szerzők sebészeti kezelést javasolnak, mások a konzervatív kezelést támogatják.
Hagyományosan a nem operatív módon kezelt törések 3 hetes immobilizációs perióduson esnek át, amelyet progresszív rehabilitációs program követ.
Ennek ellenére kevés bizonyíték támasztja alá a 3 hetes immobilizációs időszakot.
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy bizonyítékokat gyűjtsön az 1 hetes immobilizációs vagy 3 hetes immobilizációs periódus alátámasztására a nem operatív módon kezelt proximális humerus törések esetén.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
130
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08003
- Carlos Torrens
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 60 év feletti és 85 év feletti betegek
- Akut törések kevesebb, mint 1 hét evolúció
- A konzervatív kezelést ortopéd sebész határozza meg
- Érintkezés a humerus feje és a humerus szár között.
- Nincs gleno-humeralis diszlokáció
- Nincs korábbi műtét
Kizárási kritériumok:
- Kognitív zavar
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1 hét
1 hetes immobilizációs perióduson áteső betegek
|
immobilizáció a sérült kar hevederén
|
|
Kísérleti: 3 hetes
3 hetes immobilizációs perióduson áteső betegek
|
immobilizáció a sérült kar hevederén
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fájdalom (analóg fájdalom skála)
Időkeret: 1 év
|
fájdalomértékelés az összes nyomon követés során az analóg fájdalomskálán keresztül
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a fragmensek elmozdulását röntgenvizsgálattal értékelték
Időkeret: 3 hónap
|
a törött fragmensek elmozdulása 3 hónapon belül, röntgenvizsgálattal értékelve
|
3 hónap
|
|
funkcionális eredmény
Időkeret: 1 év
|
Az állandó pontszámmal mért funkcionális eredmény
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Carlos Torrens, PhD, Hospital Mar
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. október 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. június 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. június 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 11.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. március 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 10.
Utolsó ellenőrzés
2019. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016/6588/I
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .