上腕骨近位部骨折の保存的治療
2019年3月10日 更新者：Carlos Torrens、Hospital del Mar
上腕骨近位部骨折の保存的治療 - 3週間と比較した1週間の固定：前向きランダム化研究
上腕骨近位端骨折の最適な治療法はまだ定義されていません。
それらの多くは手術をせずに治療できます。
手術を行わない上腕骨近位端骨折をどのくらいの期間固定しなければならないのかという疑問が残ります。
調査の概要
詳細な説明
上腕骨近位端骨折の最良の治療法については依然として議論が続いています。
著者の中には外科的治療を提案する人もいますが、保存的治療を主張する人もいます。
伝統的に、手術以外で治療された骨折は、3週間の固定期間とそれに続く漸進的なリハビリテーションプログラムを受けます。
それにもかかわらず、3週間の固定期間を裏付ける証拠はほとんどありません。
この研究の目的は、手術を行わなかった上腕骨近位端骨折における 1 週間の固定期間または 3 週間の固定期間のいずれかを支持する証拠をもたらすことです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
130
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Barcelona、スペイン、08003
- Carlos Torrens
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 60歳以上85歳未満の患者
- 1週間未満の急性骨折の進展
- 整形外科医が判断した保存療法
- 上腕骨頭と上腕骨幹の間の接触。
- 関節窩・上腕骨脱臼がないこと
- 手術歴なし
除外基準:
- 認識機能障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：1週間
1週間の固定期間を受ける患者
|
負傷した腕をスリングで固定する
|
|
実験的：3週間
3週間の固定期間中の患者
|
負傷した腕をスリングで固定する
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛み (類推的痛みスケール)
時間枠：1年
|
アナログ疼痛スケールによるすべての追跡調査による疼痛評価
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
X線検査により断片の変位を評価
時間枠：3ヶ月
|
X線検査により3か月以内の破砕片の変位を評価
|
3ヶ月
|
|
機能的な成果
時間枠：1年
|
コンスタントスコアを通じて測定される機能的成果
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Carlos Torrens, PhD、Hospital Mar
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年10月19日
一次修了 (実際)
2018年6月20日
研究の完了 (実際)
2018年6月20日
試験登録日
最初に提出
2017年7月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月11日
最初の投稿 (実際)
2017年7月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月10日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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