Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Conservatieve behandeling van proximale humerusfracturen

10 maart 2019 bijgewerkt door: Carlos Torrens, Hospital del Mar

Conservatieve behandeling van proximale humerusfracturen - immobilisatie gedurende 1 week in vergelijking met drie weken: prospectieve gerandomiseerde studie

De optimale behandeling van proximale humerusfracturen moet nog worden bepaald. Velen van hen kunnen niet-operatief worden behandeld. De vraag blijft hoe lang we niet-operatief behandelde proximale humerusfracturen moeten immobiliseren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is nog steeds controverse over de beste behandeling van proximale humerusfracturen. Terwijl sommige auteurs een chirurgische behandeling voorstellen, pleiten andere voor een conservatieve behandeling. Traditiegetrouw ondergaan fracturen die niet-operatief worden behandeld een periode van 3 weken van immobilisatie, gevolgd door een progressief revalidatieprogramma. Desalniettemin is er weinig bewijs voor een immobilisatieperiode van 3 weken. Het doel van deze studie is om bewijs te leveren ter ondersteuning van een immobilisatieperiode van 1 week of een immobilisatieperiode van 3 weken bij niet-operatief behandelde proximale humerusfracturen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

130

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08003
        • Carlos Torrens

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ≥ 60 jaar en < 85 jaar
  • Acute fracturen minder dan 1 week evolutie
  • Conservatieve behandeling beslist door orthopedisch chirurg
  • Contact tussen humeruskop en humerusschacht.
  • Geen gleno-humerale dislocatie
  • Geen eerdere operatie

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitieve beperking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1 week
patiënten die een immobilisatieperiode van 1 week ondergaan
Procedure: conservatieve behandeling
immobilisatie op sling van de gewonde arm
Experimenteel: 3 week
patiënten die een immobilisatieperiode van 3 weken ondergaan
Procedure: conservatieve behandeling
immobilisatie op sling van de gewonde arm

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijn (analoge pijnschaal)
Tijdsspanne: 1 jaar
pijnbeoordeling door alle follow-up via de analoge pijnschaal
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
fragmentverplaatsing beoordeeld door middel van röntgenonderzoek
Tijdsspanne: 3 maanden
verplaatsing van de gebroken fragmenten binnen een periode van 3 maanden beoordeeld door middel van röntgenonderzoek
3 maanden
functioneel resultaat
Tijdsspanne: 1 jaar
functioneel resultaat gemeten via Constant Score
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital del Mar

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carlos Torrens, PhD, Hospital Mar

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 oktober 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016/6588/I

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Schouder breuken

Klinische onderzoeken op conservatieve behandeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren