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Tratamento conservador das fraturas proximais do úmero

10 de março de 2019 atualizado por: Carlos Torrens, Hospital del Mar

Tratamento Conservador de Fraturas Proximais do Úmero - Imobilização por 1 Semana Comparado a Três Semanas: Estudo Prospectivo Randomizado

O tratamento ideal das fraturas proximais do úmero ainda não foi definido. Muitos deles podem ser tratados de forma não cirúrgica. A questão permanece sobre quanto tempo temos para imobilizar as fraturas proximais do úmero tratadas de forma não cirúrgica?

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Ainda há controvérsia sobre o melhor tratamento das fraturas proximais do úmero. Enquanto alguns autores propõem o tratamento cirúrgico, outros defendem o tratamento conservador. Tradicionalmente, as fraturas tratadas de forma conservadora passam por um período de 3 semanas de imobilização seguida de um programa de reabilitação progressiva. No entanto, há pouca evidência para apoiar um período de imobilização de 3 semanas. O objetivo deste estudo é trazer evidências para apoiar uma imobilização de 1 semana ou um período de imobilização de 3 semanas em fraturas proximais do úmero não tratadas cirurgicamente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

130

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Barcelona, Espanha, 08003
        • Carlos Torrens

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes ≥ 60 anos e < 85 anos
  • Fraturas agudas com menos de 1 semana de evolução
  • Tratamento conservador decidido pelo cirurgião ortopedista
  • Contato entre a cabeça umeral e a diáfise umeral.
  • Sem luxação glenoumeral
  • Nenhuma cirurgia anterior

Critério de exclusão:

  • Comprometimento cognitivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1 semana
pacientes submetidos a um período de imobilização de 1 semana
Procedimento: tratamento conservador
imobilização na tipóia do braço lesionado
Experimental: 3 semanas
pacientes submetidos a um período de imobilização de 3 semanas
Procedimento: tratamento conservador
imobilização na tipóia do braço lesionado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dor (escala analógica de dor)
Prazo: 1 ano
avaliação da dor durante todo o acompanhamento através da escala analógica de dor
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
deslocamento de fragmento avaliado por exame de Raio-X
Prazo: 3 meses
deslocamento dos fragmentos fraturados em período de 3 meses avaliado por exame de Raio-X
3 meses
resultado funcional
Prazo: 1 ano
resultado funcional medido através do Constant Score
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospital del Mar

Investigadores

  • Investigador principal: Carlos Torrens, PhD, Hospital Mar

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de outubro de 2015

Conclusão Primária (Real)

20 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

20 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

14 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2016/6588/I

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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