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Trattamento conservativo delle fratture prossimali dell'omero

10 marzo 2019 aggiornato da: Carlos Torrens, Hospital del Mar

Trattamento conservativo delle fratture prossimali dell'omero - Immobilizzazione per 1 settimana rispetto a tre settimane: studio prospettico randomizzato

Il trattamento ottimale delle fratture prossimali dell'omero deve ancora essere definito. Molti di loro possono essere trattati in modo non operativo. Rimane la domanda su quanto tempo abbiamo per immobilizzare le fratture prossimali dell'omero trattate non chirurgicamente?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

C'è ancora controversia sul miglior trattamento delle fratture prossimali dell'omero. Mentre alcuni autori propongono un trattamento chirurgico, altri sostengono il trattamento conservativo. Tradizionalmente, le fratture trattate non chirurgicamente sono sottoposte a un periodo di immobilizzazione di 3 settimane seguito da un programma di riabilitazione progressiva. Tuttavia, ci sono poche prove a sostegno di un periodo di immobilizzazione di 3 settimane. Lo scopo di questo studio è fornire prove a sostegno di un periodo di immobilizzazione di 1 settimana o di 3 settimane nelle fratture dell'omero prossimale trattate non chirurgicamente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

130

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08003
        • Carlos Torrens

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ≥ 60 anni e < 85 anni
  • Fratture acute meno di 1 settimana di evoluzione
  • Trattamento conservativo deciso dal chirurgo ortopedico
  • Contatto tra testa omerale e diafisi omerale.
  • Nessuna lussazione gleno-omerale
  • Nessun precedente intervento chirurgico

Criteri di esclusione:

  • Decadimento cognitivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1 settimana
pazienti sottoposti a periodo di immobilizzazione di 1 settimana
Procedura: trattamento conservativo
immobilizzazione sull'imbracatura del braccio ferito
Sperimentale: 3 settimane
pazienti sottoposti a periodo di immobilizzazione di 3 settimane
Procedura: trattamento conservativo
immobilizzazione sull'imbracatura del braccio ferito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dolore (scala analogica del dolore)
Lasso di tempo: 1 anno
valutazione del dolore durante tutto il follow-up attraverso la scala analogica del dolore
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
spostamento del frammento valutato attraverso l'esame a raggi X
Lasso di tempo: 3 mesi
spostamento dei frammenti fratturati entro un periodo di 3 mesi valutato attraverso l'esame a raggi X
3 mesi
risultato funzionale
Lasso di tempo: 1 anno
risultato funzionale misurato attraverso il punteggio costante
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital del Mar

Investigatori

  • Investigatore principale: Carlos Torrens, PhD, Hospital Mar

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 ottobre 2015

Completamento primario (Effettivo)

20 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

20 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

14 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016/6588/I

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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