Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Konservativ behandling af proksimale humerale frakturer

10. marts 2019 opdateret af: Carlos Torrens, Hospital del Mar

Konservativ behandling af proksimale humerale frakturer - immobilisering i 1 uge sammenlignet med tre uger: Prospektiv randomiseret undersøgelse

Optimal behandling af proksimale humerusfrakturer er endnu ikke defineret. Mange af dem kan behandles non-operativt. Spørgsmålet er, hvor længe vi har til at immobilisere ikke-operativt behandlede proksimale humerusfrakturer?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er stadig uenighed om den bedste behandling af proksimale humerusfrakturer. Mens nogle forfattere foreslår kirurgisk behandling, er andre fortalere for konservativ behandling. Traditionelt gennemgår frakturer behandlet ikke-operativt en 3-ugers periode med immobilisering efterfulgt af progressivt genoptræningsprogram. Ikke desto mindre er der meget få beviser for at understøtte en 3-ugers immobiliseringsperiode. Formålet med denne undersøgelse er at bringe beviser til støtte for enten en 1-ugers immobiliserings- eller 3-ugers immobiliseringsperiode i ikke-operativt behandlede proksimale humerusfrakturer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Carlos Torrens

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ≥ 60 år og < 85 år
  • Akutte frakturer mindre end 1 uges udvikling
  • Konservativ behandling besluttet af ortopædkirurg
  • Kontakt mellem humerus hoved og humerus skaft.
  • Ingen gleno-humeral dislokation
  • Ingen tidligere operation

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: En uge
patienter, der gennemgår en immobiliseringsperiode på 1 uge
Procedure: konservativ behandling
immobilisering på slynget af den skadede arm
Eksperimentel: 3 uger
patienter, der gennemgår en 3-ugers immobiliseringsperiode
Procedure: konservativ behandling
immobilisering på slynget af den skadede arm

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerte (analogisk smerteskala)
Tidsramme: 1 år
smertevurdering gennem al opfølgningen gennem den analoge smerteskala
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fragmentforskydning vurderet gennem røntgenundersøgelse
Tidsramme: 3 måneder
forskydning af de brækkede fragmenter inden for 3 måneders periode vurderet gennem røntgenundersøgelse
3 måneder
funktionelt resultat
Tidsramme: 1 år
funktionelt resultat målt gennem Constant Score
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital del Mar

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carlos Torrens, PhD, Hospital Mar

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

20. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

14. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016/6588/I

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med konservativ behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner