Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zachowawcze leczenie złamań bliższego końca kości ramiennej

10 marca 2019 zaktualizowane przez: Carlos Torrens, Hospital del Mar

Zachowawcze leczenie złamań bliższego odcinka kości ramiennej – unieruchomienie na 1 tydzień w porównaniu do 3 tygodni: prospektywne badanie z randomizacją

Optymalne leczenie złamań bliższego końca kości ramiennej nie zostało jeszcze określone. Wiele z nich można leczyć nieoperacyjnie. Otwarte pozostaje pytanie, jak długo musimy unieruchamiać nieoperacyjnie leczone złamania bliższego końca kości ramiennej?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nadal istnieją kontrowersje dotyczące najlepszego leczenia złamań bliższego końca kości ramiennej. Podczas gdy niektórzy autorzy proponują leczenie chirurgiczne, inni opowiadają się za leczeniem zachowawczym. Tradycyjnie złamania leczone nieoperacyjnie przechodzą 3-tygodniowy okres unieruchomienia, po którym następuje progresywny program rehabilitacji. Niemniej jednak istnieje niewiele dowodów na poparcie 3-tygodniowego okresu unieruchomienia. Celem tego badania jest przedstawienie dowodów na poparcie 1-tygodniowego lub 3-tygodniowego okresu unieruchomienia w nieoperacyjnie leczonych złamaniach bliższego końca kości ramiennej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

130

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08003
        • Carlos Torrens

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku ≥ 60 lat i < 85 lat
  • Ostre złamania mniej niż 1 tydzień ewolucji
  • O leczeniu zachowawczym decyduje chirurg ortopeda
  • Kontakt między głową kości ramiennej a trzonem kości ramiennej.
  • Brak zwichnięcia stawu ramiennego
  • Brak wcześniejszej operacji

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia funkcji poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1 tydzień
pacjentów poddanych 1-tygodniowemu okresowi unieruchomienia
Procedura: leczenie zachowawcze
unieruchomienie na temblaku kontuzjowanej ręki
Eksperymentalny: 3 tygodnie
pacjentów poddanych 3-tygodniowemu okresowi unieruchomienia
Procedura: leczenie zachowawcze
unieruchomienie na temblaku kontuzjowanej ręki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból (analogiczna skala bólu)
Ramy czasowe: 1 rok
ocenę bólu przez całą obserwację poprzez analogiczną skalę bólu
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przemieszczenie fragmentu oceniane za pomocą badania rentgenowskiego
Ramy czasowe: 3 miesiące
przemieszczenie złamanych fragmentów w ciągu 3 miesięcy oceniane na podstawie badania rentgenowskiego
3 miesiące
wynik funkcjonalny
Ramy czasowe: 1 rok
wynik funkcjonalny mierzony za pomocą Constant Score
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital del Mar

Śledczy

  • Główny śledczy: Carlos Torrens, PhD, Hospital Mar

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016/6588/I

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na leczenie zachowawcze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj