使用社交媒体提高患有系统性狼疮的青少年和年轻人的药物依从性
2017年7月12日 更新者：Lisabeth Scalzi、Milton S. Hershey Medical Center
使用基于网络的教育在有和没有社交媒体干预的情况下改善 SLE 青少年的药物依从性
本研究的目的是检验具有和不具有社交媒体体验的在线教育计划的效果。本研究的主要目标是确定是否可以通过让患有系统性红斑狼疮的青少年和年轻人参与来提高服药依从性一个在线教育网站，有或没有社交媒体体验。
次要目标是确定次要结果（如生活质量、压力和自我效能感）在此模型中是否有所改善，以及这些变化是否与药物管理的改善相关。
研究概览
详细说明
自我管理技能，包括药物管理，对患有系统性红斑狼疮 (SLE) 的青少年和年轻人的健康至关重要。 系统性狼疮患者不依从药物治疗的比例低至 40%。 这种不依从性会严重影响疾病控制的成功。 服药依从性差与较高的 SLE 疾病活动评分相关，而较高的 SLE 疾病活动度又被证明与生活质量下降显着相关。 如何提高成年人的自我管理技能已经引起了很多关注，但对于如何针对青少年这一具有复杂情感和发展需求的年龄组知之甚少。
本研究的目的是检验具有和不具有社交媒体体验的在线教育计划的效果。本研究的主要目标是确定是否可以通过让患有 SLE 的青少年和年轻人参与在线教育计划来提高服药依从性教育网站，有或没有社交媒体经验。 次要目标是确定次要结果（如生活质量、压力和自我效能感）在此模型中是否有所改善，以及这些变化是否与药物管理的改善相关。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
37
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 23年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 招聘时年龄在 13 至 23 岁之间
- 由宾夕法尼亚州立儿童医院/好时医疗中心的儿科或成人风湿病学家做出或确认 SLE 的诊断
- 可以正常上网。
排除标准：
- 年龄 <13 或 >23 岁
- 会影响结果测量的合并症医学或精神疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
参与者访问 Facinglupustogether.com 网站并连续 8 周参加每周模块。
在每个模块的末尾都有与每个模块的主题相关的问题。
对照组在提供的期刊中回答了问题，这些问题被发回给调查员。
所有受试者在研究干预前完成了 REDCap 调查，并在研究完成后 6 周再次完成调查，以评估次要结果指标。
药物依从性是通过获取受试者药房配药日期信息计算药物占有率来评估的。
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有源比较器：社交媒体（SM）
干预阶段持续 8 周。 参与者访问了 Facinglupustogether.com 网站并参加了连续的每周模块。 8 SM 小组与其他 SM 参与者一起在博客网站上回答了每个模块末尾的问题。 鼓励 SM 参与者针对响应每个模块时出现的材料或个人问题提供反馈或问题。 所有受试者在研究干预前完成了 REDCap 调查，并在研究完成后 6 周再次完成调查，以评估次要结果指标。 药物依从性是通过获取受试者药房配药日期信息计算药物占有率来评估的。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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服药依从性
大体时间：6个月
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根据受试者药房的配药日期信息计算药物占有率
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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压力利用感知压力问卷的严重程度
大体时间：14周
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压力是通过压力问卷（PSQ）的感知严重程度来衡量的
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14周
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利用儿童关节炎自我效能量表的自我效能
大体时间：14周
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使用儿童关节炎自我效能量表 (CASE) 测量自我效能，该量表针对系统性狼疮略有修改
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14周
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利用青少年红斑狼疮影响的简单测量 (SMILEY) 指数来提高生活质量
大体时间：14周
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使用经验证的青少年红斑狼疮影响简单测量 (SMILEY) 指数评估生活质量
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14周
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代理感
大体时间：14周
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代理感 (SOA) 是通过三个李克特量表问题来衡量的，旨在挖掘代理的三个核心概念：能力（“博客......让我觉得我可以控制自己的声音”），自信（“......使我能够坚持自己” ) 和信心（“……让我觉得我有一个独特的声音”）
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14周
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社区意识
大体时间：14周
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使用 22 项量表（8、9、20）测量社区意识 (SOC)。
SOC包括对社区的归属感、对社区的影响和受社区的影响、被社区支持的同时也支持他们；和共同情感联系的感受。
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14周
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赋能
大体时间：14周
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使用经过验证的定量李克特量表工具评估赋权，该工具测量 1)“赋权过程”（附录 A）和 2)“赋权结果”
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14周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年5月1日
初级完成 (实际的)
2015年1月31日
研究完成 (实际的)
2015年1月31日
研究注册日期
首次提交
2017年7月5日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月12日
首次发布 (实际的)
2017年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月12日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
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