A közösségi média használata szisztémás lupusban szenvedő serdülők és fiatal felnőttek gyógyszeradherenciájának javítására
Az SLE-s serdülők gyógyszer-adherenciájának javítása web-alapú oktatás segítségével közösségi média beavatkozással és anélkül
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az önkezelési készségek, beleértve a gyógyszeres kezelést is, létfontosságúak a szisztémás lupus erythematosusban (SLE) szenvedő serdülők és fiatal felnőttek egészsége szempontjából. A szisztémás lupuszban szenvedő betegeknél a gyógyszeres kezelés be nem tartása 40%-ot is elért. A betegségek elleni védekezés sikerét jelentősen befolyásolhatja az ilyen be nem tartás. A gyengébb gyógyszerekkel való együttműködés magasabb SLE-betegség-aktivitási pontszámokkal, a magasabb SLE-betegség-aktivitás pedig szignifikánsan összefügg az életminőség romlásával. Nagy figyelmet fordítottak arra, hogyan lehet javítani a felnőttek önmenedzselési készségeit, de kevésbé ismert, hogyan célozzuk meg a serdülőket, egy összetett érzelmi és fejlődési szükségletekkel rendelkező korosztályt.
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja egy online oktatási program hatását közösségi média tapasztalattal és anélkül. A tanulmány elsődleges célja annak megállapítása volt, hogy javítható-e a gyógyszeres adherencia, ha SLE-s serdülők és fiatal felnőttek részt vesznek egy online oktatási webhely, közösségimédia-élménnyel vagy anélkül. A másodlagos cél annak meghatározása volt, hogy a másodlagos eredmények, mint például az életminőség, a stressz és az önhatékonyság javultak-e ebben a modellben, és hogy ezek a változások összefüggésben állnak-e a gyógyszerkezelés javulásával.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkora a felvétel időpontjában 13 és 23 év közötti
- az SLE diagnózisát a Penn State Children's Hospital/Hershey Medical Center gyermek- vagy felnőtt reumatológusa állapította meg vagy erősítette meg
- rendszeres internet-hozzáféréssel.
Kizárási kritériumok:
- életkor <13 vagy >23 év
- komorbid orvosi vagy pszichiátriai betegség, amely befolyásolhatja a kimeneti mérőszámokat.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A résztvevők felkeresték a Facinglupustogether.com weboldalt, és 8 héten keresztül egymást követő heti modulokon vettek részt.
Az egyes modulok végén az egyes modulok tárgyához kapcsolódó kérdések voltak.
A kontrollcsoport a megadott naplókban válaszolt a kérdésekre, és ezeket visszaküldték a vizsgálónak.
Minden alany kitöltött egy felmérést a REDCap-ban a vizsgálati beavatkozás előtt, majd 6 héttel a vizsgálat befejezése után, hogy értékelje a másodlagos kimeneteleket.
A gyógyszeres adherenciát a gyógyszer birtoklási arányának kiszámításával értékelték, az alanyok gyógyszertárában a betöltési dátumok információi alapján.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Közösségi média (SM)
A beavatkozási szakasz 8 hétig tartott. A résztvevők felkeresték a Facinglupustogether.com weboldalt, és egymást követő heti modulokon vettek részt. 8 Az SM csoport minden modul végén válaszolt a kérdésekre egy blogoldalon a többi SM résztvevővel együtt. Az SM résztvevőit arra ösztönözték, hogy adjanak visszajelzést vagy kérdéseket az egyes modulok kapcsán felmerülő anyagokról vagy személyes kérdésekről. Minden alany kitöltött egy felmérést a REDCap-ban a vizsgálati beavatkozás előtt, majd 6 héttel a vizsgálat befejezése után, hogy értékelje a másodlagos kimeneteleket. A gyógyszeres adherenciát a gyógyszer birtoklási arányának kiszámításával értékelték, az alanyok gyógyszertárában a betöltési dátumok információi alapján. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyógyszertartás
Időkeret: 6 hónap
|
A gyógyszer birtoklási arányát az alanyok gyógyszertárából származó betöltési dátumra vonatkozó információk alapján számítottuk ki
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Stressz a stressz észlelt súlyossága kérdőív segítségével
Időkeret: 14 hét
|
A stresszt a stressz észlelt súlyossági kérdőívével (PSQ) mérték.
|
14 hét
|
|
Önhatékonyság a Children's Arthritis Self-Efficacy skála felhasználásával
Időkeret: 14 hét
|
Az önhatékonyságot a Children's Arthritis Self-Efficacy skála (CASE) segítségével mérték, amelyet kis mértékben módosítottak a szisztémás lupus esetében.
|
14 hét
|
|
Életminőség a Lupus Erythematosus hatásának egyszerű mérésével fiatalokban (SMILEY)
Időkeret: 14 hét
|
Az életminőséget a Lupus Erythematosus fiatalkori hatásának egyszerű mérése (SMILEY) index segítségével értékelték.
|
14 hét
|
|
Ügynökség érzése
Időkeret: 14 hét
|
Az ügynökérzetet (SOA) három Likert-skála kérdéssel mértük, amelyek célja az ügynökség három alapvető fogalmának megragadása volt: kompetencia ("blogolás… úgy érzem, hogy én irányítom a hangomat"), az asszertivitás ("lehetővé teszi, hogy érvényesítsem magam" ), és magabiztosság ("...úgy érzem, hogy külön hangom van")
|
14 hét
|
|
Közösségtudat
Időkeret: 14 hét
|
A közösségérzetet (SOC) egy 22 tételes skála (8, 9, 20) segítségével mérték.
A SOC a közösséghez tartozás érzéseiből, a közösségre gyakorolt befolyással és a közösség általi befolyásoltsággal kapcsolatos érzésekből áll, valamint a közösség általi támogatást, ugyanakkor támogatást; és a közös érzelmi kapcsolat érzései.
|
14 hét
|
|
Felhatalmazás
Időkeret: 14 hét
|
A felhatalmazást egy validált, kvantitatív Likert-skála eszközzel értékelték, amely 1) „felhatalmazó folyamatokat” (A. függelék) és 2) „felhatalmazó eredményeket” mért.
|
14 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 038689EP
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .