Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av sosiale medier for å forbedre overholdelse av medisiner hos ungdom og unge voksne med systemisk lupus

12. juli 2017 oppdatert av: Lisabeth Scalzi, Milton S. Hershey Medical Center

Forbedring av medisinoverholdelse hos ungdom med SLE ved å bruke nettbasert utdanning med og uten intervensjon på sosiale medier

Målet med denne studien var å undersøke effekten av et nettbasert utdanningsprogram med og uten sosiale medier-erfaring. Det primære målet med denne studien var å finne ut om medisinoverholdelse ville bli bedre ved å la ungdom og unge voksne med systemisk lupus erythematosus delta i et nettbasert pedagogisk nettsted, med eller uten sosiale medier-opplevelse. Det sekundære målet var å finne ut om sekundære utfall som livskvalitet, stress og selveffektivitet ble forbedret i denne modellen, og om disse endringene var assosiert med forbedringer i medisinhåndtering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Selvledelsesferdigheter, inkludert medikamenthåndtering, er avgjørende for helsen til ungdom og unge voksne med systemisk lupus erythematosus (SLE). Manglende overholdelse av medisiner hos pasienter med systemisk lupus har blitt notert å være så dårlig som 40 %. Suksess i sykdomskontroll kan bli betydelig påvirket av slik manglende overholdelse. Dårlig medisinkompatibilitet er assosiert med høyere SLE-sykdomsaktivitetsscore og høyere SLE-sykdomsaktivitet har igjen vist seg å være signifikant assosiert med en reduksjon i livskvalitet. Mye oppmerksomhet har blitt viet til hvordan man kan forbedre selvledelsesferdigheter hos voksne, men mindre er kjent om hvordan man målretter seg mot ungdom, en aldersgruppe med et komplekst sett av emosjonelle og utviklingsmessige behov.

Målet med denne studien var å undersøke effekten av et nettbasert utdanningsprogram med og uten sosiale medier-erfaring. Det primære målet med denne studien var å finne ut om medisinoverholdelse ville bli bedre ved å la ungdom og unge voksne med SLE delta i en online pedagogisk nettside, med eller uten sosiale medier-opplevelse. Det sekundære målet var å finne ut om sekundære utfall som livskvalitet, stress og selveffektivitet ble forbedret i denne modellen, og om disse endringene var assosiert med forbedringer i medisinhåndtering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 23 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder mellom 13 og 23 på rekrutteringstidspunktet
  • ha diagnosen SLE stilt eller bekreftet av en pediatrisk eller voksen revmatolog ved Penn State Children's Hospital/Hershey Medical Center
  • ha vanlig internettilgang.

Ekskluderingskriterier:

  • alder <13 eller >23 år
  • komorbid medisinsk eller psykiatrisk sykdom som vil påvirke utfallsmålene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakerne besøkte nettstedet Facinglupustogether.com og deltok i påfølgende ukentlige moduler i 8 uker. På slutten av hver modul var det spørsmål knyttet til emnet for hver modul. Kontrollgruppen svarte på spørsmålene i utleverte journaler og disse ble sendt tilbake til utrederen. Alle forsøkspersoner fullførte undersøkelser i REDCap før studieintervensjonen og igjen 6 uker etter studiens fullføring for å vurdere sekundære utfallsmål. Medisinoverholdelse ble vurdert ved å beregne et medisinbesittelsesforhold ved å innhente informasjon om fyllingsdatoer på forsøkspersonenes apotek.
Aktiv komparator: Sosiale medier (SM)

Intervensjonsfasen var på 8 uker. Deltakerne besøkte nettstedet Facinglupustogether.com og deltok i påfølgende ukentlige moduler. 8 SM-gruppen svarte på spørsmålene på slutten av hver modul på en bloggside sammen med andre SM-deltakere. SM-deltakere ble oppfordret til å gi tilbakemelding eller spørsmål om materialet eller personlige spørsmål som dukket opp som svar på hver modul.

Alle forsøkspersoner fullførte undersøkelser i REDCap før studieintervensjonen og igjen 6 uker etter studiens fullføring for å vurdere sekundære utfallsmål. Medisinoverholdelse ble vurdert ved å beregne et medisinbesittelsesforhold ved å innhente informasjon om fyllingsdatoer på forsøkspersonenes apotek.
Atferdsmessig: Sosiale medier

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Medisinoverholdelse
Tidsramme: 6 måneder
Et medisinbesittelsesforhold ble beregnet basert på fylldatoinformasjon fra forsøkspersonenes apotek
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stress ved å bruke spørreskjemaet om oppfattet alvorlighetsgrad av stress
Tidsramme: 14 uker
Stress ble målt ved hjelp av Perceived Severity of Stress Questionnaire (PSQ)
14 uker
Self-efficacy ved å bruke Children's Arthritis Self-Efficacy-skalaen
Tidsramme: 14 uker
Self-efficacy ble målt ved hjelp av Children's Arthritis Self-Efficacy scale (CASE) som ble modifisert litt for systemisk lupus
14 uker
Livskvalitet ved å bruke det enkle målet for virkningen av Lupus erythematosus hos unge (SMILEY)-indeksen
Tidsramme: 14 uker
Livskvalitet ble vurdert ved å bruke den validerte Simple Measure of the Impact of Lupus Erythematosus in Youngsters (SMILEY)-indeksen
14 uker
Følelse av handlefrihet
Tidsramme: 14 uker
Sense of agency (SOA) ble målt via tre Likert-skala-spørsmål som hadde som mål å utnytte tre kjernekonsepter for byrå: kompetanse ("Blogging... får meg til å føle at jeg har kontroll over min egen stemme"), selvsikkerhet ("...gjør meg i stand til å hevde meg selv" ), og selvtillit ("...får meg til å føle at jeg har en distinkt stemme")
14 uker
Følelse av fellesskap
Tidsramme: 14 uker
Fellesskapsfølelse (SOC) ble målt ved hjelp av en 22-elements skala (8, 9, 20). SOC består av følelser av å tilhøre fellesskapet, ha innflytelse på og bli påvirket av fellesskapet, bli støttet av fellesskapet samtidig som de støtter dem; og følelser av delt følelsesmessig forbindelse.
14 uker
Myndiggjøring
Tidsramme: 14 uker
Empowerment ble vurdert ved hjelp av et validert kvantitativ Likert-skalaverktøy som målte 1) "empowering processer" (vedlegg A) og 2) "empowering outcomes"
14 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Samarbeidspartnere

Children's Miracle Network
Lupus Foundation of America

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2014

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

14. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 038689EP

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Systemisk lupus

Kliniske studier på Sosiale medier

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Netherlands

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere