Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzystanie z mediów społecznościowych w celu poprawy przestrzegania zaleceń lekarskich u nastolatków i młodych dorosłych z toczniem układowym

12 lipca 2017 zaktualizowane przez: Lisabeth Scalzi, Milton S. Hershey Medical Center

Poprawa przestrzegania zaleceń lekarskich u młodzieży z SLE za pomocą edukacji internetowej z interwencją w mediach społecznościowych i bez niej

Celem tego badania było zbadanie wpływu internetowego programu edukacyjnego z i bez doświadczenia w mediach społecznościowych. Głównym celem tego badania było ustalenie, czy przestrzeganie zaleceń lekarskich uległoby poprawie poprzez udział młodzieży i młodych dorosłych z toczniem rumieniowatym układowym w internetowa witryna edukacyjna, z obsługą mediów społecznościowych lub bez niej. Drugorzędnym celem było ustalenie, czy w tym modelu poprawiły się drugorzędne wyniki, takie jak jakość życia, stres i poczucie własnej skuteczności, oraz czy zmiany te były związane z poprawą zarządzania lekami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Umiejętności samodzielnego zarządzania, w tym zarządzania lekami, są niezbędne dla zdrowia nastolatków i młodych dorosłych z toczniem rumieniowatym układowym (SLE). Odnotowano, że nieprzestrzeganie zaleceń lekarskich u pacjentów z toczniem układowym wynosi zaledwie 40%. Takie nieprzestrzeganie zaleceń może znacząco wpłynąć na powodzenie w zwalczaniu choroby. Słabe przestrzeganie zaleceń lekarskich jest związane z wyższymi wynikami aktywności choroby SLE, a wyższa aktywność choroby SLE z kolei okazała się istotnie związana ze spadkiem jakości życia. Wiele uwagi poświęcono sposobom doskonalenia umiejętności samokontroli u dorosłych, ale mniej wiadomo na temat ukierunkowania na młodzież, grupę wiekową o złożonym zestawie potrzeb emocjonalnych i rozwojowych.

Celem tego badania było zbadanie wpływu programu edukacyjnego online z i bez doświadczenia w mediach społecznościowych. Głównym celem tego badania było ustalenie, czy przestrzeganie zaleceń lekarskich uległoby poprawie, gdyby młodzież i młodzi dorośli z SLE uczestniczyli w internetowym witryna edukacyjna, z obsługą mediów społecznościowych lub bez niej. Drugorzędnym celem było ustalenie, czy w tym modelu poprawiły się drugorzędne wyniki, takie jak jakość życia, stres i poczucie własnej skuteczności, oraz czy zmiany te były związane z poprawą zarządzania lekami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 23 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek od 13 do 23 lat w momencie rekrutacji
  • postawienie lub potwierdzenie rozpoznania SLE przez reumatologa dziecięcego lub dorosłego w Penn State Children's Hospital/Hershey Medical Center
  • posiadanie stałego dostępu do internetu.

Kryteria wyłączenia:

  • wiek <13 lub >23 lat
  • współistniejąca choroba medyczna lub psychiatryczna, która miałaby wpływ na pomiary wyników.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy odwiedzali stronę Facinglupustogether.com i uczestniczyli w kolejnych cotygodniowych modułach przez 8 tygodni. Na końcu każdego modułu znajdowały się pytania dotyczące tematyki każdego modułu. Grupa kontrolna odpowiadała na pytania w dostarczonych dziennikach, które odsyłano badaczowi. Wszyscy uczestnicy wypełnili ankiety w REDCap przed interwencją badawczą i ponownie 6 tygodni po zakończeniu badania, aby ocenić drugorzędowe miary wyników. Przestrzeganie zaleceń dotyczących przyjmowania leków oceniano, obliczając współczynnik posiadania leków, uzyskując informacje o datach wypełnienia w aptekach badanych.
Aktywny komparator: Media społecznościowe (SM)

Faza interwencji trwała 8 tygodni. Uczestnicy odwiedzali stronę internetową Facinglupustogether.com i uczestniczyli w kolejnych cotygodniowych modułach. 8 Grupa SM odpowiadała na pytania na końcu każdego modułu na blogu wraz z innymi uczestnikami SM. Uczestników SM zachęcano do przekazywania informacji zwrotnych lub zadawania pytań dotyczących kwestii merytorycznych lub osobistych, które pojawiły się w odpowiedzi na każdy moduł.

Wszyscy uczestnicy wypełnili ankiety w REDCap przed interwencją badawczą i ponownie 6 tygodni po zakończeniu badania, aby ocenić drugorzędowe miary wyników. Przestrzeganie zaleceń dotyczących przyjmowania leków oceniano, obliczając współczynnik posiadania leków, uzyskując informacje o datach wypełnienia w aptekach badanych.
Behawioralne: Media społecznościowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie leków
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Współczynnik posiadania leków został obliczony na podstawie informacji o dacie wypełnienia z aptek badanych osób
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stres z wykorzystaniem Kwestionariusza Postrzeganej Nasilenia Stresu
Ramy czasowe: 14 tygodni
Stres mierzono za pomocą Kwestionariusza Postrzeganej Nasilenia Stresu (PSQ)
14 tygodni
Poczucie własnej skuteczności z wykorzystaniem skali samoskuteczności zapalenia stawów u dzieci
Ramy czasowe: 14 tygodni
Poczucie własnej skuteczności mierzono za pomocą skali samoskuteczności dziecięcego zapalenia stawów (CASE), która została nieznacznie zmodyfikowana dla tocznia układowego
14 tygodni
Jakość życia z wykorzystaniem prostego wskaźnika wpływu tocznia rumieniowatego u młodzieży (SMILEY)
Ramy czasowe: 14 tygodni
Jakość życia oceniano za pomocą zwalidowanego wskaźnika Simple Measure of the Impact of Lupus Erythematosus in Youngsters (SMILEY)
14 tygodni
Poczucie sprawczości
Ramy czasowe: 14 tygodni
Poczucie sprawczości (SOA) mierzono za pomocą trzech pytań na skali Likerta, których celem było wykorzystanie trzech podstawowych koncepcji sprawczości: kompetencji („Blogowanie… sprawia, że ​​czuję, że mam kontrolę nad własnym głosem”), asertywności („…pozwala mi dochodzić siebie” ) i pewność siebie („… sprawia, że ​​czuję, że mam wyraźny głos”)
14 tygodni
Poczucie wspólnoty
Ramy czasowe: 14 tygodni
Poczucie wspólnoty (SOC) mierzono za pomocą 22-itemowej skali (8, 9, 20). SOC składa się z poczucia przynależności do społeczności, wywierania wpływu na społeczność i pozostawania pod jej wpływem, bycia wspieranym przez społeczność przy jednoczesnym wspieraniu ich; i uczucia wspólnego związku emocjonalnego.
14 tygodni
Wzmocnienie
Ramy czasowe: 14 tygodni
Empowerment został oceniony za pomocą zatwierdzonego narzędzia ilościowego Likerta, które mierzyło 1) „procesy wzmacniające” (Załącznik A) oraz 2) „efekty wzmacniające”
14 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Współpracownicy

Children's Miracle Network
Lupus Foundation of America

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 038689EP

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Media społecznościowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj