Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av sociala medier för att förbättra medicinering hos ungdomar och unga vuxna med systemisk lupus

12 juli 2017 uppdaterad av: Lisabeth Scalzi, Milton S. Hershey Medical Center

Förbättring av medicinering hos ungdomar med SLE med hjälp av webbaserad utbildning med och utan sociala medier

Målet med denna studie var att undersöka effekten av ett onlineutbildningsprogram med och utan en upplevelse av sociala medier. Det primära målet med denna studie var att avgöra om följsamheten skulle förbättras genom att ungdomar och unga vuxna med systemisk lupus erythematosus deltar i en utbildningswebbplats online, med eller utan upplevelse av sociala medier. Det sekundära målet var att avgöra om sekundära resultat som livskvalitet, stress och själveffektivitet förbättrades i denna modell, och om dessa förändringar var förknippade med förbättringar i läkemedelshanteringen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Självhanteringsförmåga, inklusive medicinering, är avgörande för hälsan hos ungdomar och unga vuxna med systemisk lupus erythematosus (SLE). Bristande följsamhet med läkemedel hos patienter med systemisk lupus har noterats vara så dålig som 40 %. Framgång i sjukdomskontroll kan påverkas avsevärt av en sådan bristande efterlevnad. Dålig medicinering är associerad med högre SLE-sjukdomsaktivitetspoäng och högre SLE-sjukdomsaktivitet har i sin tur visat sig vara signifikant associerad med en försämring av livskvalitet. Mycket uppmärksamhet har ägnats åt hur man kan förbättra självförvaltningsförmåga hos vuxna, men mindre är känt om hur man riktar in sig på ungdomar, en åldersgrupp med en komplex uppsättning känslomässiga och utvecklingsmässiga behov.

Målet med den här studien var att undersöka effekten av ett onlineutbildningsprogram med och utan upplevelse av sociala medier. Det primära målet med denna studie var att avgöra om följsamheten skulle förbättras genom att ungdomar och unga vuxna med SLE deltar i en online utbildningswebbplats, med eller utan erfarenhet av sociala medier. Det sekundära målet var att avgöra om sekundära resultat som livskvalitet, stress och själveffektivitet förbättrades i denna modell, och om dessa förändringar var förknippade med förbättringar i läkemedelshanteringen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

37

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 23 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder mellan 13 och 23 vid rekryteringstillfället
  • att få diagnosen SLE ställd eller bekräftad av en pediatrisk eller vuxen reumatolog vid Penn State Children's Hospital/Hershey Medical Center
  • har regelbunden tillgång till internet.

Exklusions kriterier:

  • ålder <13 eller >23 år
  • samtidig medicinsk eller psykiatrisk sjukdom som skulle påverka utfallsmåtten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagarna besökte webbplatsen Facinglupustogether.com och deltog i på varandra följande veckomoduler under 8 veckor. I slutet av varje modul fanns frågor som rör ämnet för varje modul. Kontrollgruppen besvarade frågorna i tillhandahållna journaler och dessa skickades tillbaka till utredaren. Alla försökspersoner genomförde undersökningar i REDCap före studieinterventionen och igen 6 veckor efter studiens slutförande för att bedöma sekundära resultatmått. Läkemedelsefterlevnaden bedömdes genom att beräkna ett läkemedelsinnehav genom att inhämta information om fyllnadsdatum på försökspersonernas apotek.
Aktiv komparator: Sociala medier (SM)

Interventionsfasen var 8 veckor lång. Deltagarna besökte webbplatsen Facinglupustogether.com och deltog i på varandra följande veckomoduler. 8 SM-gruppen svarade på frågorna i slutet av varje modul på en bloggsida med andra SM-deltagare. SM-deltagare uppmuntrades att ge feedback eller frågor om materialet eller personliga frågor som uppstod som svar på varje modul.

Alla försökspersoner genomförde undersökningar i REDCap före studieinterventionen och igen 6 veckor efter studiens slutförande för att bedöma sekundära resultatmått. Läkemedelsefterlevnaden bedömdes genom att beräkna ett läkemedelsinnehav genom att inhämta information om fyllnadsdatum på försökspersonernas apotek.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medicinering vidhäftning
Tidsram: 6 månader
En läkemedelsinnehavskvot beräknades utifrån fyllningsdatuminformation från försökspersonernas apotek
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stress med hjälp av enkäten upplevd svårighetsgrad av stress
Tidsram: 14 veckor
Stress mättes med Perceived Severity of Stress Questionnaire (PSQ)
14 veckor
Self-efficacy med hjälp av Children's Arthritis Self-Efficacy-skalan
Tidsram: 14 veckor
Self-efficacy mättes med hjälp av Children's Arthritis Self-Efficacy scale (CASE) som modifierades något för systemisk lupus
14 veckor
Livskvalitet med hjälp av det enkla måttet på effekten av Lupus Erythematosus hos ungdomar (SMILEY) index
Tidsram: 14 veckor
Livskvalitet utvärderades med det validerade Simple Measure of the Impact of Lupus Erythematosus in Youngsters (SMILEY) index
14 veckor
Känsla av byrå
Tidsram: 14 veckor
Sense of agency (SOA) mättes via tre Likert-skalafrågor som syftade till att utnyttja tre centrala begrepp för agency: kompetens ("Blogga... får mig att känna att jag har kontroll över min egen röst"), självsäkerhet ("...gör det möjligt för mig att hävda mig själv" ), och självförtroende ("...får mig att känna att jag har en distinkt röst")
14 veckor
Känslan av gemenskap
Tidsram: 14 veckor
Gemenskapskänsla (SOC) mättes med hjälp av en skala med 22 punkter (8, 9, 20). SOC består av känslor av att tillhöra samhället, ha inflytande på och påverkas av samhället, att få stöd av samhället samtidigt som de stöttar dem; och känslor av delad känslomässig anknytning.
14 veckor
Bemyndigande
Tidsram: 14 veckor
Empowerment utvärderades med hjälp av ett validerat kvantitativt Likert-skalaverktyg som mätte 1) "empowering processer" (Appendix A) och 2) "empowering outcomes"
14 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2017

Första postat (Faktisk)

14 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 038689EP

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera