Využití sociálních médií ke zlepšení adherence k lékům u dospívajících a mladých dospělých se systémovým lupusem
Zlepšení adherence k lékům u dospívajících se SLE pomocí webového vzdělávání s intervencí na sociálních sítích a bez nich
Přehled studie
Detailní popis
Dovednosti sebeovládání, včetně řízení léků, jsou životně důležité pro zdraví dospívajících a mladých dospělých se systémovým lupus erythematodes (SLE). Nedodržování léků u pacientů se systémovým lupusem bylo zaznamenáno až u 40 %. Úspěch v kontrole onemocnění může být takovým nedodržováním významně ovlivněn. Špatná kompliance s léky je spojena s vyšším skóre aktivity onemocnění SLE a naopak se ukázalo, že vyšší aktivita onemocnění SLE je významně spojena s poklesem kvality života. Velká pozornost byla věnována tomu, jak zlepšit dovednosti sebeřízení u dospělých, ale méně se ví o tom, jak se zaměřit na dospívající, věkovou skupinu se složitým souborem emocionálních a vývojových potřeb.
Cílem této studie bylo prozkoumat efekt online vzdělávacího programu se sociálními médii a bez nich. Primárním cílem této studie bylo zjistit, zda by se dodržování léků zlepšilo zapojením dospívajících a mladých dospělých se SLE do online vzdělávací webové stránky, s nebo bez zkušeností se sociálními médii. Sekundárním cílem bylo zjistit, zda se u tohoto modelu zlepšily sekundární výsledky, jako je kvalita života, stres a sebeúčinnost, a zda tyto změny souvisely se zlepšením řízení léků.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk mezi 13 a 23 lety v době náboru
- mít diagnózu SLE stanovenou nebo potvrzenou dětským nebo dospělým revmatologem v Penn State Children's Hospital/Hershey Medical Center
- s pravidelným přístupem k internetu.
Kritéria vyloučení:
- věk <13 nebo >23 let
- komorbidní lékařské nebo psychiatrické onemocnění, které by ovlivnilo výsledná opatření.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníci navštívili webovou stránku Facinglupustogether.com a účastnili se po sobě jdoucích týdenních modulů po dobu 8 týdnů.
Na konci každého modulu byly otázky týkající se předmětu každého modulu.
Kontrolní skupina odpověděla na otázky v poskytnutých časopisech a ty byly zaslány zpět výzkumníkovi.
Všechny subjekty dokončily průzkumy v REDCap před intervencí studie a znovu 6 týdnů po dokončení studie, aby se vyhodnotily míry sekundárních výsledků.
Dodržování léku bylo hodnoceno výpočtem poměru držení léku získáním informací o datech plnění v lékárnách subjektů.
|
|
|
Aktivní komparátor: Sociální média (SM)
Intervenční fáze trvala 8 týdnů. Účastníci navštívili webovou stránku Facinglupustogether.com a účastnili se po sobě jdoucích týdenních modulů. 8 Skupina SM odpovídala na otázky na konci každého modulu na blogu s ostatními účastníky SM. Účastníci SM byli vyzváni, aby poskytli zpětnou vazbu nebo dotazy k věcným nebo osobním otázkám, které vyvstaly v reakci na každý modul. Všechny subjekty dokončily průzkumy v REDCap před intervencí studie a znovu 6 týdnů po dokončení studie, aby se vyhodnotily míry sekundárních výsledků. Dodržování léku bylo hodnoceno výpočtem poměru držení léku získáním informací o datech plnění v lékárnách subjektů. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Adherence léků
Časové okno: 6 měsíců
|
Poměr držení léků byl vypočítán na základě informací o datu plnění z lékáren subjektů
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stres s využitím dotazníku vnímané závažnosti stresu
Časové okno: 14 týdnů
|
Stres byl měřen dotazníkem Perceived Severity of Stress Questionnaire (PSQ)
|
14 týdnů
|
|
Sebeúčinnost s využitím stupnice Dětská artritida Self-Efficacy
Časové okno: 14 týdnů
|
Vlastní účinnost byla měřena pomocí stupnice dětské artritidy Self-Efficacy scale (CASE), která byla mírně upravena pro systémový lupus.
|
14 týdnů
|
|
Kvalita života s využitím indexu Simple Measure of Impact of Lupus Erythematodes in Youngsters (SMILEY)
Časové okno: 14 týdnů
|
Kvalita života byla hodnocena pomocí ověřeného indexu Simple Measure of the Impact of Lupus erythematodes in Youngsters (SMILEY)
|
14 týdnů
|
|
Smysl agentury
Časové okno: 14 týdnů
|
Smysl pro jednání (SOA) byl měřen pomocí tří otázek Likertovy škály zaměřených na tři základní koncepty agentury: kompetence („Blogování… mi dává pocit, že mám kontrolu nad svým vlastním hlasem“), asertivita („…umožňuje mi prosadit se“ ), a sebevědomí („… díky tomu mám pocit, že mám odlišný hlas“)
|
14 týdnů
|
|
Smysl komunity
Časové okno: 14 týdnů
|
Smysl pro komunitu (SOC) byl měřen pomocí 22-položkové škály (8, 9, 20).
SOC se skládá z pocitů sounáležitosti s komunitou, mít vliv na komunitu a být jí ovlivňován, být komunitou podporován a zároveň ji podporovat; a pocity sdíleného citového spojení.
|
14 týdnů
|
|
Zmocnění
Časové okno: 14 týdnů
|
Posílení postavení bylo hodnoceno pomocí validovaného kvantitativního nástroje Likertovy škály, který měřil 1) „procesy posílení“ (příloha A) a 2) „výsledky posílení“
|
14 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 038689EP
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sociální média
-
Indiana UniversityDokončenoSedavé chování | CVDSpojené státy
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); RTI InternationalNáborÚzkost | Použití látky | Vývoj dospíváníSpojené státy
-
Cornell UniversityWeill Medical College of Cornell UniversityDokončenoChronická bolest, široce rozšířenáSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno
-
Sohag UniversityDokončenoSociální úzkostná poruchaEgypt
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Aging (NIA)DokončenoUžívání konopíSpojené státy
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
University of RochesterNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoSebevražedné myšlenky | Osamělost | Společenská izolaceSpojené státy
-
Columbia UniversityUniversity of Colorado, Denver; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) a další spolupracovníciNábor
-
University of WashingtonDokončeno