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Uso dei social media per migliorare l'aderenza ai farmaci negli adolescenti e nei giovani adulti con lupus sistemico

12 luglio 2017 aggiornato da: Lisabeth Scalzi, Milton S. Hershey Medical Center

Miglioramento dell'aderenza ai farmaci negli adolescenti con LES utilizzando l'istruzione basata sul Web con e senza un intervento sui social media

L'obiettivo di questo studio era esaminare l'effetto di un programma educativo online con e senza un'esperienza sui social media. un sito Web educativo online, con o senza un'esperienza sui social media. L'obiettivo secondario era determinare se i risultati secondari come la qualità della vita, lo stress e l'autoefficacia migliorassero in questo modello e se questi cambiamenti fossero associati a miglioramenti nella gestione dei farmaci.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le capacità di autogestione, inclusa la gestione dei farmaci, sono vitali per la salute degli adolescenti e dei giovani adulti con lupus eritematoso sistemico (LES). È stato osservato che la non aderenza ai farmaci nei pazienti con lupus sistemico è scarsa fino al 40%. Il successo nel controllo delle malattie può essere significativamente influenzato da tale non aderenza. Una scarsa compliance ai farmaci è associata a punteggi di attività della malattia del LES più elevati e, a sua volta, è stato dimostrato che una maggiore attività della malattia del LES è significativamente associata a un declino della qualità della vita. Molta attenzione è stata prestata a come migliorare le capacità di autogestione negli adulti, ma meno si sa su come rivolgersi agli adolescenti, una fascia di età con un insieme complesso di bisogni emotivi e di sviluppo.

L'obiettivo di questo studio era esaminare l'effetto di un programma educativo online con e senza un'esperienza sui social media. sito web educativo, con o senza un'esperienza sui social media. L'obiettivo secondario era determinare se i risultati secondari come la qualità della vita, lo stress e l'autoefficacia migliorassero in questo modello e se questi cambiamenti fossero associati a miglioramenti nella gestione dei farmaci.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

37

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 23 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età compresa tra 13 e 23 anni al momento dell'assunzione
  • avere la diagnosi di LES fatta o confermata da un reumatologo pediatrico o adulto presso il Penn State Children's Hospital/Hershey Medical Center
  • disporre di un regolare accesso a Internet.

Criteri di esclusione:

  • età <13 o >23 anni
  • malattia medica o psichiatrica in comorbilità che potrebbe influenzare le misure di esito.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
I partecipanti hanno visitato il sito Web Facinglupustogether.com e hanno partecipato a moduli settimanali consecutivi per 8 settimane. Alla fine di ogni modulo c'erano domande relative all'argomento di ogni modulo. Il gruppo di controllo ha risposto alle domande nelle riviste fornite e queste sono state rispedite all'investigatore. Tutti i soggetti hanno completato i sondaggi in REDCap prima dell'intervento dello studio e di nuovo 6 settimane dopo il completamento dello studio per valutare le misure di esito secondarie. L'aderenza ai farmaci è stata valutata calcolando un rapporto di possesso di farmaci acquisendo informazioni sulle date di riempimento presso le farmacie dei soggetti.
Comparatore attivo: Social media (SM)

La fase di intervento è durata 8 settimane. I partecipanti hanno visitato il sito Web Facinglupustogether.com e hanno partecipato a moduli settimanali consecutivi. 8 Il gruppo SM ha risposto alle domande alla fine di ogni modulo su un sito di blog con altri partecipanti SM. I partecipanti SM sono stati incoraggiati a fornire feedback o domande sul materiale o domande personali emerse in risposta a ciascun modulo.

Tutti i soggetti hanno completato i sondaggi in REDCap prima dell'intervento dello studio e di nuovo 6 settimane dopo il completamento dello studio per valutare le misure di esito secondarie. L'aderenza ai farmaci è stata valutata calcolando un rapporto di possesso di farmaci acquisendo informazioni sulle date di riempimento presso le farmacie dei soggetti.
Comportamentale: Social media

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: 6 mesi
Un rapporto di possesso di farmaci è stato calcolato sulla base delle informazioni sulla data di riempimento delle farmacie dei soggetti
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stress utilizzando il questionario sulla gravità percepita dello stress
Lasso di tempo: 14 settimane
Lo stress è stato misurato con il Perceived Severity of Stress Questionnaire (PSQ)
14 settimane
Autoefficacia utilizzando la scala di autoefficacia dell'artrite dei bambini
Lasso di tempo: 14 settimane
L'autoefficacia è stata misurata utilizzando la scala CASE (Children's Arthritis Self-Efficacy Scale), che è stata leggermente modificata per il lupus sistemico
14 settimane
Qualità della vita utilizzando l'indice SMILEY (Simple Measure of the Impact of Lupus Erythematosus in Youngsters)
Lasso di tempo: 14 settimane
La qualità della vita è stata valutata utilizzando l'indice convalidato Simple Measure of the Impact of Lupus Erythematosus in Youngsters (SMILEY)
14 settimane
Senso di agenzia
Lasso di tempo: 14 settimane
Il senso di agenzia (SOA) è stato misurato tramite tre domande su scala Likert mirate a toccare tre concetti fondamentali di agenzia: competenza ("Il blog... mi fa sentire di avere il controllo sulla mia voce"), assertività ("... mi permette di affermare me stesso" ), e fiducia ("... mi fa sentire di avere una voce distinta")
14 settimane
Senso di comunità
Lasso di tempo: 14 settimane
Il senso di comunità (SOC) è stato misurato utilizzando una scala di 22 elementi (8, 9, 20). Il SOC consiste in sentimenti di appartenenza alla comunità, di avere influenza su di essa e di essere influenzati da essa, di essere supportati dalla comunità e allo stesso tempo di sostenerla; e sentimenti di connessione emotiva condivisa.
14 settimane
Potenziamento
Lasso di tempo: 14 settimane
L'empowerment è stato valutato utilizzando uno strumento di scala Likert quantitativa convalidato che ha misurato 1) "processi di potenziamento" (Appendice A) e 2) "risultati di potenziamento"
14 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Collaboratori

Children's Miracle Network
Lupus Foundation of America

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2014

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

14 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 038689EP

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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