- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03218033
Sosiaalisen median käyttö systeemisen lupuksen sairastavien nuorten ja nuorten aikuisten lääkityksen noudattamisen parantamiseksi
SLE:tä sairastavien nuorten lääkityksen noudattamisen parantaminen verkkopohjaisen koulutuksen avulla sosiaalisen median toimenpiteillä ja ilman
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Itsehoitotaidot, mukaan lukien lääkityshallinta, ovat elintärkeitä nuorten ja nuorten aikuisten terveydelle, joilla on systeeminen lupus erythematosus (SLE). Systeemistä lupuksesta sairastavien potilaiden lääkkeiden noudattamatta jättämisen on havaittu olevan jopa 40 %. Tällainen noudattamatta jättäminen voi vaikuttaa merkittävästi taudin hallinnan onnistumiseen. Huono lääkitysmyöntyvyys liittyy korkeampiin SLE-taudin aktiivisuuspisteisiin, ja korkeamman SLE-taudin aktiivisuuden on puolestaan osoitettu liittyvän merkittävästi elämänlaadun heikkenemiseen. Aikuisten itsejohtamistaitojen parantamiseen on kiinnitetty paljon huomiota, mutta vähemmän tiedetään, miten kohdennetaan nuorille, ikäryhmälle, jolla on monimutkaisia tunne- ja kehitystarpeita.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia verkkokoulutusohjelman vaikutuksia sosiaalisen median kokemuksella ja ilman. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli selvittää, parantuisiko lääkityksen noudattaminen, jos nuoret ja nuoret aikuiset, joilla on SLE, osallistuvat verkkotutkimukseen. koulutussivusto sosiaalisen median kokemuksella tai ilman. Toissijaisena tavoitteena oli selvittää, paranivatko toissijaiset tulokset, kuten elämänlaatu, stressi ja itsetehokkuus tässä mallissa, ja liittyivätkö nämä muutokset lääkityksen hallinnan parannuksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikää 13-23 välillä rekrytointihetkellä
- lasten tai aikuisten reumatologin tekemä tai vahvistama SLE-diagnoosi Penn Staten lastensairaalassa/Hershey Medical Centerissä
- joilla on säännöllinen Internet-yhteys.
Poissulkemiskriteerit:
- ikä <13 tai >23 vuotta
- komorbidi lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus, joka vaikuttaisi tulosmittauksiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistujat vierailivat Facinglupustogether.com-sivustolla ja osallistuivat peräkkäisiin viikoittaisiin moduuleihin 8 viikon ajan.
Jokaisen moduulin lopussa oli kysymyksiä, jotka liittyvät kunkin moduulin aiheeseen.
Kontrolliryhmä vastasi kysymyksiin toimitetuissa päiväkirjoissa ja ne lähetettiin takaisin tutkijalle.
Kaikki koehenkilöt suorittivat kyselyt REDCapissa ennen tutkimusinterventiota ja uudelleen 6 viikkoa tutkimuksen päätyttyä arvioidakseen toissijaisia tulosmittauksia.
Lääkityshoitoa arvioitiin laskemalla lääkkeiden hallussapitosuhde hankkimalla tietoa koehenkilöiden apteekeista täyttöpäivistä.
|
|
Active Comparator: Sosiaalinen media (SM)
Interventiovaihe kesti 8 viikkoa. Osallistujat vierailivat Facinglupustogether.com-sivustolla ja osallistuivat peräkkäisiin viikoittaisiin moduuleihin. 8 SM-ryhmä vastasi kunkin moduulin lopussa oleviin kysymyksiin blogisivustolla muiden SM-osallistujien kanssa. SM-osallistujia kannustettiin antamaan palautetta tai kysymyksiä materiaalista tai henkilökohtaisista kysymyksistä, joita jokaisessa moduulissa heräsi. Kaikki koehenkilöt suorittivat kyselyt REDCapissa ennen tutkimusinterventiota ja uudelleen 6 viikkoa tutkimuksen päätyttyä arvioidakseen toissijaisia tulosmittauksia. Lääkityshoitoa arvioitiin laskemalla lääkkeiden hallussapitosuhde hankkimalla tietoa koehenkilöiden apteekeista täyttöpäivistä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lääkkeen noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Lääkkeiden hallussapitosuhde laskettiin koehenkilöiden apteekkien täyttöpäivätietojen perusteella
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Stressi käyttämällä koettua stressin vakavuutta koskevaa kyselylomaketta
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Stressiä mitattiin PSQ (Perceived Severity of Stress Questionnaire) -kyselyllä.
|
14 viikkoa
|
Itsetehokkuus käyttämällä lasten niveltulehduksen itsetehokkuusasteikkoa
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Itsetehokkuus mitattiin käyttämällä lasten niveltulehdus itsetehokkuusasteikkoa (CASE), jota muutettiin hieman systeemisen lupuksen osalta
|
14 viikkoa
|
Elämänlaatu nuorten lupus erythematosuksen vaikutuksen yksinkertaisen mittausohjelman (SMILEY) avulla
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Elämänlaatua arvioitiin käyttämällä validoitua SMILEY-indeksiä (Simple Measure of the Impact of Lupus erythematosus in Youngsters)
|
14 viikkoa
|
Toiminnanvapauden tunne
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Toiminnantuntoa (SOA) mitattiin kolmella Likert-asteikon kysymyksellä, joiden tarkoituksena oli napauttaa kolmea toimikyvyn ydinkäsitettä: osaaminen ("Bloggaaminen… saa minut tuntemaan, että hallitsen omaa ääntäni"), itsevarmuutta ("…auttaa minua vahvistamaan itseni") ), ja luottamus ("…saa minut tuntemaan, että minulla on erityinen ääni")
|
14 viikkoa
|
Yhteisöllisyyden tunne
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Yhteisön tunnetta (SOC) mitattiin 22 kohdan asteikolla (8, 9, 20).
SOC koostuu yhteisöön kuulumisen tunteista, yhteisöön vaikuttamisesta ja yhteisöstä vaikuttamisesta, yhteisön tukemisesta ja samalla heidän tukemisesta; ja yhteisen emotionaalisen yhteyden tunteita.
|
14 viikkoa
|
Valtuutus
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Voimistuminen arvioitiin validoidulla kvantitatiivisella Likert-asteikkotyökalulla, joka mittasi 1) "voimakkuutta lisääviä prosesseja" (liite A) ja 2) "voimakkuutta lisääviä tuloksia".
|
14 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 038689EP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Systeeminen lupus
-
European Society for Blood and Marrow TransplantationEULARPeruutettuTulenkestävä SYSTEMIC LUPUS ERYTHEMATOSUSRanska
-
AmgenLopetettuSysteeminen lupus erythematosus | Ihon lupus | Lupus | Discoid LupusYhdysvallat
-
BiogenIlmoittautuminen kutsustaSubakuutti ihon lupus erythematosus | Krooninen ihon lupus erythematosusRanska, Espanja, Yhdysvallat, Ruotsi
-
Bristol-Myers SquibbAktiivinen, ei rekrytointiLupus Erythematosus, Discoid | Lupus erythematosus, subakuutti ihoMeksiko, Argentiina, Australia, Yhdysvallat, Ranska, Saksa, Puola, Taiwan
-
SanofiValmisIhon lupus erythematosus - systeeminen lupus erythematosusJapani
-
BiogenRekrytointiSubakuutti ihon lupus erythematosus | Krooninen ihon lupus erythematosusYhdysvallat, Italia, Korean tasavalta, Taiwan, Argentiina, Chile, Espanja, Kanada, Serbia, Ranska, Saksa, Japani, Brasilia, Yhdistynyt kuningaskunta, Puerto Rico, Bulgaria, Portugali, Sveitsi, Filippiinit, Saudi-Arabia, Ruotsi, ... ja enemmän
-
AmgenValmis
-
Florida Academic Dermatology CentersTuntematonDiscoid lupus erythematosus (DLE)Yhdysvallat
-
University of RochesterIncyte CorporationValmisDiscoid lupus erythematosusYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalNovartisPeruutettuDiscoid lupus erythematosusYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Sosiaalinen media
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignValmisIkääntyminen | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Ikääntyminen hyvinYhdysvallat
-
USDA Beltsville Human Nutrition Research CenterPenn State UniversityValmisTerveet vapaaehtoisetYhdysvallat
-
Children's Hospital of Eastern OntarioRekrytointiTyypin 1 diabetesKanada
-
University of MichiganValmis
-
Rambam Health Care CampusValmisPeri-implantiittiIsrael
-
South Eastern Health and Social Care TrustValmisKrooninen keuhkoahtaumatautiYhdistynyt kuningaskunta
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ValmisAivohalvaus | VäsymysItalia
-
Pulse TherapeuticsKeskeytettyAivoverenkiertohäiriöt | Neurologinen häiriö | Infarkti, keskimmäinen aivovaltimo | Aivohalvaus, iskeeminen | Aivohalvaus, akuutti | Intrakraniaalinen embolia ja tromboosi | Aivohalvaukset TromboottinenYhdistynyt kuningaskunta
-
University of New MexicoRekrytointiVirtsankarkailu | Pakkoinkontinenssi | Stressinkontinenssi, nainenYhdysvallat
-
George Washington UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Gilead SciencesValmisAltistumista edeltävä estoYhdysvallat