Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование социальных сетей для улучшения соблюдения режима лечения подростками и молодыми людьми с системной красной волчанкой

12 июля 2017 г. обновлено: Lisabeth Scalzi, Milton S. Hershey Medical Center

Улучшение приверженности к лечению у подростков с СКВ с помощью онлайн-обучения с вмешательством в социальные сети и без него

Цель этого исследования состояла в том, чтобы изучить влияние образовательной онлайн-программы с опытом работы в социальных сетях и без него. Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы определить, улучшится ли приверженность лечению, если подростки и молодые люди с системной красной волчанкой будут участвовать в онлайн-образовательный веб-сайт с опытом работы в социальных сетях или без него. Вторичная цель состояла в том, чтобы определить, улучшились ли в этой модели вторичные результаты, такие как качество жизни, стресс и самоэффективность, и были ли эти изменения связаны с улучшением управления лекарствами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Навыки самоконтроля, включая прием лекарств, жизненно важны для здоровья подростков и молодых людей с системной красной волчанкой (СКВ). Было отмечено, что несоблюдение режима лечения у пациентов с системной волчанкой составляет всего 40%. Такое несоблюдение может значительно повлиять на успех в борьбе с болезнью. Плохое соблюдение режима лечения связано с более высокими показателями активности заболевания СКВ, а более высокая активность заболевания СКВ, в свою очередь, в значительной степени связана со снижением качества жизни. Много внимания уделялось тому, как улучшить навыки самоконтроля у взрослых, но меньше известно о том, как ориентироваться на подростков, возрастную группу со сложным набором эмоциональных потребностей и потребностей в развитии.

Цель этого исследования состояла в том, чтобы изучить влияние образовательной онлайн-программы с опытом работы в социальных сетях и без него. Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы определить, улучшится ли приверженность лечению, если подростки и молодые люди с СКВ примут участие в онлайн-программе. образовательный веб-сайт с опытом работы в социальных сетях или без него. Вторичная цель состояла в том, чтобы определить, улучшились ли в этой модели вторичные результаты, такие как качество жизни, стресс и самоэффективность, и были ли эти изменения связаны с улучшением управления лекарствами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

37

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 23 года (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст от 13 до 23 лет на момент приема на работу
  • наличие диагноза СКВ, поставленного или подтвержденного детским или взрослым ревматологом в Детской больнице штата Пенсильвания/Медицинском центре Херши
  • иметь регулярный доступ в Интернет.

Критерий исключения:

  • возраст <13 или >23 лет
  • сопутствующее медицинское или психиатрическое заболевание, которое может повлиять на показатели исхода.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Участники посетили веб-сайт Facinglupustogether.com и участвовали в последовательных еженедельных модулях в течение 8 недель. В конце каждого модуля были вопросы, относящиеся к теме каждого модуля. Контрольная группа ответила на вопросы в предоставленных журналах, и они были отправлены обратно исследователю. Все испытуемые прошли опросы в REDCap до вмешательства в рамках исследования и еще раз через 6 недель после завершения исследования для оценки вторичных показателей результатов. Приверженность к лечению оценивалась путем расчета коэффициента владения лекарствами путем получения информации о датах их заполнения в аптеках испытуемых.
Активный компаратор: Социальные сети (СМ)

Фаза вмешательства длилась 8 недель. Участники посетили веб-сайт Facinglupustogether.com и участвовали в последовательных еженедельных модулях. 8 Группа SM ответила на вопросы в конце каждого модуля на блог-сайте вместе с другими участниками SM. Участникам SM было предложено оставить отзыв или задать вопросы по материалу или личные вопросы, возникшие в ответ на каждый модуль.

Все испытуемые прошли опросы в REDCap до вмешательства в рамках исследования и еще раз через 6 недель после завершения исследования для оценки вторичных показателей результатов. Приверженность к лечению оценивалась путем расчета коэффициента владения лекарствами путем получения информации о датах их заполнения в аптеках испытуемых.
Поведенческий: Социальные медиа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приверженность к лечению
Временное ограничение: 6 месяцев
Коэффициент владения лекарствами рассчитывался на основе информации о дате заполнения аптек испытуемыми.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стресс с использованием опросника воспринимаемой серьезности стресса
Временное ограничение: 14 недель
Стресс измерялся с помощью опросника воспринимаемой серьезности стресса (PSQ).
14 недель
Самоэффективность с использованием шкалы самооценки детского артрита
Временное ограничение: 14 недель
Самоэффективность измерялась с использованием шкалы самооценки детского артрита (CASE), которая была немного модифицирована для системной волчанки.
14 недель
Качество жизни с использованием индекса «Простая мера воздействия красной волчанки на подростков» (SMILEY)
Временное ограничение: 14 недель
Качество жизни оценивали с использованием валидированного индекса Simple Measure of the Impact of Lupus Erythematosus in Youngsters (SMILEY).
14 недель
Чувство агентства
Временное ограничение: 14 недель
Чувство свободы воли (SOA) измерялось с помощью трех вопросов по шкале Лайкерта, направленных на выявление трех основных концепций деятельности: компетентность («Ведение блога… заставляет меня чувствовать, что я контролирую свой собственный голос»), напористость («… позволяет мне самоутвердиться» ) и уверенность («… заставляет меня чувствовать, что у меня отчетливый голос»)
14 недель
Чувство общности
Временное ограничение: 14 недель
Чувство общности (SOC) измеряли по шкале из 22 пунктов (8, 9, 20). SOC состоит из чувства принадлежности к сообществу, наличия влияния на сообщество и нахождения под его влиянием, поддержки со стороны сообщества, а также его поддержки; и чувства общей эмоциональной связи.
14 недель
Расширение прав и возможностей
Временное ограничение: 14 недель
Расширение прав и возможностей оценивалось с использованием утвержденного количественного инструмента шкалы Лайкерта, который измерял 1) «расширение возможностей процессов» (Приложение A) и 2) «расширение возможностей результатов».
14 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Milton S. Hershey Medical Center

Соавторы

Children's Miracle Network
Lupus Foundation of America

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 038689EP

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Системная волчанка

Клинические исследования Социальные медиа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Peru

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться