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Nutzung sozialer Medien zur Verbesserung der Medikamenteneinhaltung bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit systemischem Lupus

12. Juli 2017 aktualisiert von: Lisabeth Scalzi, Milton S. Hershey Medical Center

Verbesserung der Medikamenteneinhaltung bei Jugendlichen mit SLE durch webbasierte Bildung mit und ohne Social-Media-Intervention

Ziel dieser Studie war es, die Wirkung eines Online-Bildungsprogramms mit und ohne Social-Media-Erfahrung zu untersuchen. Das Hauptziel dieser Studie bestand darin festzustellen, ob die Medikamenteneinhaltung durch die Teilnahme von Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit systemischem Lupus erythematodes verbessert werden würde eine Online-Bildungswebsite, mit oder ohne Social-Media-Erfahrung. Das sekundäre Ziel bestand darin, festzustellen, ob sich sekundäre Ergebnisse wie Lebensqualität, Stress und Selbstwirksamkeit in diesem Modell verbesserten und ob diese Veränderungen mit Verbesserungen im Medikamentenmanagement verbunden waren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Selbstmanagementfähigkeiten, einschließlich Medikamentenmanagement, sind für die Gesundheit von Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit systemischem Lupus erythematodes (SLE) von entscheidender Bedeutung. Es wurde festgestellt, dass die Nichteinhaltung von Medikamenten bei Patienten mit systemischem Lupus bei nur 40 % liegt. Der Erfolg bei der Krankheitsbekämpfung kann durch eine solche Nichteinhaltung erheblich beeinträchtigt werden. Eine schlechte Medikamenteneinhaltung ist mit höheren SLE-Krankheitsaktivitätswerten verbunden, und eine höhere SLE-Krankheitsaktivität wiederum ist nachweislich signifikant mit einer Verschlechterung der Lebensqualität verbunden. Der Verbesserung der Selbstmanagementfähigkeiten bei Erwachsenen wurde viel Aufmerksamkeit geschenkt, aber es ist weniger darüber bekannt, wie man Jugendliche ansprechen kann, eine Altersgruppe mit komplexen emotionalen und entwicklungsbezogenen Bedürfnissen.

Ziel dieser Studie war es, die Wirkung eines Online-Bildungsprogramms mit und ohne Social-Media-Erfahrung zu untersuchen. Das Hauptziel dieser Studie bestand darin, festzustellen, ob die Medikamenteneinhaltung durch die Teilnahme von Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit SLE an einem Online-Bildungsprogramm verbessert werden würde Bildungswebsite, mit oder ohne Social-Media-Erfahrung. Das sekundäre Ziel bestand darin, festzustellen, ob sich sekundäre Ergebnisse wie Lebensqualität, Stress und Selbstwirksamkeit in diesem Modell verbesserten und ob diese Veränderungen mit Verbesserungen im Medikamentenmanagement verbunden waren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

37

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 23 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 13 und 23 Jahren zum Zeitpunkt der Einstellung
  • Die Diagnose SLE wurde von einem pädiatrischen oder erwachsenen Rheumatologen am Penn State Children's Hospital/Hershey Medical Center gestellt oder bestätigt
  • regelmäßigen Internetzugang haben.

Ausschlusskriterien:

  • Alter <13 oder >23 Jahre
  • komorbide medizinische oder psychiatrische Erkrankung, die sich auf die Ergebnismaße auswirken würde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer besuchten die Website Facinglupustogether.com und nahmen acht Wochen lang an aufeinanderfolgenden wöchentlichen Modulen teil. Am Ende jedes Moduls gab es Fragen zum Thema des jeweiligen Moduls. Die Kontrollgruppe beantwortete die Fragen in bereitgestellten Tagebüchern und diese wurden an den Prüfer zurückgeschickt. Alle Probanden führten vor der Studienintervention und noch einmal 6 Wochen nach Abschluss der Studie Umfragen in REDCap durch, um sekundäre Ergebnismaße zu bewerten. Die Medikamenteneinhaltung wurde durch die Berechnung einer Medikamentenbesitzquote anhand von Informationen über die Abfülltermine in den Apotheken der Probanden beurteilt.
Aktiver Komparator: Soziale Medien (SM)

Die Interventionsphase dauerte 8 Wochen. Die Teilnehmer besuchten die Website Facinglupustogether.com und nahmen an aufeinanderfolgenden wöchentlichen Modulen teil. 8 Die SM-Gruppe beantwortete die Fragen am Ende jedes Moduls auf einer Blogging-Site zusammen mit anderen SM-Teilnehmern. SM-Teilnehmer wurden ermutigt, Feedback oder Fragen zum Material oder persönliche Fragen zu geben, die als Antwort auf jedes Modul aufkamen.

Alle Probanden führten vor der Studienintervention und noch einmal 6 Wochen nach Abschluss der Studie Umfragen in REDCap durch, um sekundäre Ergebnismaße zu bewerten. Die Medikamenteneinhaltung wurde durch die Berechnung einer Medikamentenbesitzquote anhand von Informationen über die Abfülltermine in den Apotheken der Probanden beurteilt.
Verhalten: Sozialen Medien

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Medikamentenhaftung
Zeitfenster: 6 Monate
Basierend auf den Fülldaten der Apotheken der Probanden wurde eine Medikamentenbesitzquote berechnet
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stress mithilfe des Fragebogens zum wahrgenommenen Schweregrad von Stress
Zeitfenster: 14 Wochen
Stress wurde mit dem Perceived Severity of Stress Questionnaire (PSQ) gemessen.
14 Wochen
Selbstwirksamkeit anhand der Selbstwirksamkeitsskala für Arthritis bei Kindern
Zeitfenster: 14 Wochen
Die Selbstwirksamkeit wurde anhand der Children's Arthritis Self-Efficacy Scale (CASE) gemessen, die für systemischen Lupus leicht modifiziert wurde
14 Wochen
Lebensqualität unter Verwendung des SMILEY-Index (Simple Measure of the Impact of Lupus erythematodes in Youngsters).
Zeitfenster: 14 Wochen
Die Lebensqualität wurde anhand des validierten SMILEY-Index (Simple Measure of the Impact of Lupus erythematodes in Youngsters) bewertet
14 Wochen
Gefühl der Entscheidungsfreiheit
Zeitfenster: 14 Wochen
Das Gefühl der Handlungsfähigkeit (Sense of Agency, SOA) wurde anhand von drei Likert-Skalenfragen gemessen, die darauf abzielten, drei Kernkonzepte der Handlungsfähigkeit zu erschließen: Kompetenz („Blogging … gibt mir das Gefühl, die Kontrolle über meine eigene Stimme zu haben“), Durchsetzungsvermögen („… ermöglicht es mir, mich durchzusetzen“ ) und Selbstvertrauen („...gibt mir das Gefühl, eine klare Stimme zu haben“)
14 Wochen
Gemeinschaftssinn
Zeitfenster: 14 Wochen
Das Gemeinschaftsgefühl (SOC) wurde mithilfe einer 22-Punkte-Skala (8, 9, 20) gemessen. SOC besteht aus dem Gefühl, zur Gemeinschaft zu gehören, Einfluss auf die Gemeinschaft zu haben und von ihr beeinflusst zu werden, von der Gemeinschaft unterstützt zu werden und sie gleichzeitig zu unterstützen; und Gefühle einer gemeinsamen emotionalen Verbindung.
14 Wochen
Ermächtigung
Zeitfenster: 14 Wochen
Das Empowerment wurde mithilfe eines validierten quantitativen Likert-Skalentools bewertet, das 1) „ermächtigende Prozesse“ (Anhang A) und 2) „ermächtigende Ergebnisse“ misst.
14 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Mitarbeiter

Children's Miracle Network
Lupus Foundation of America

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 038689EP

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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