全身性狼瘡を患う青年および若年成人の服薬アドヒアランスを改善するためのソーシャルメディアの使用
ソーシャルメディア介入の有無にかかわらず、ウェブベースの教育を使用したSLE青年の服薬アドヒアランスの改善
調査の概要
詳細な説明
服薬管理を含む自己管理スキルは、全身性エリテマトーデス（SLE）の青年および若年成人の健康にとって不可欠です。 全身性狼瘡患者の服薬遵守率は 40% も低いことが知られています。 疾病管理の成功は、このような遵守不履行によって大きな影響を受ける可能性があります。 服薬コンプライアンスの不良は、SLE 疾患活動性スコアの上昇と関連しており、SLE 疾患活動性の上昇は、生活の質の低下と有意に関連していることが証明されています。 成人の自己管理スキルを向上させる方法には多くの注意が払われてきましたが、感情的および発達上の複雑なニーズを持つ年齢層である青少年をターゲットにする方法についてはあまり知られていません。
この研究の目的は、ソーシャル メディア体験の有無にかかわらずオンライン教育プログラムの効果を調べることでした。この研究の主な目的は、SLE の青年および若年成人にオンライン教育プログラムに参加させることで服薬アドヒアランスが改善されるかどうかを判断することでした。ソーシャル メディアの経験の有無にかかわらず、教育 Web サイト。 第 2 の目標は、このモデルで生活の質、ストレス、自己効力感などの副次的結果が改善したかどうか、またこれらの変化が投薬管理の改善と関連しているかどうかを判断することでした。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 採用時の年齢が13歳以上23歳以下であること
- ペンシルベニア州立小児病院/ハーシー医療センターの小児または成人のリウマチ専門医によってSLEの診断が下されるか確認されている
- 定期的にインターネットにアクセスできること。
除外基準:
- 年齢 13 歳未満または 23 歳以上
- 転帰の測定に影響を与える併存する医学的または精神疾患。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
参加者は Facinglupustogether.com Web サイトにアクセスし、8 週間連続して毎週のモジュールに参加しました。
各モジュールの最後には、各モジュールの主題に関する質問がありました。
対照群は提供された日誌で質問に回答し、それらは研究者に返送されました。
すべての被験者は、研究介入前と研究完了の 6 週間後に再度 REDCap で調査を完了し、副次的結果の尺度を評価しました。
服薬アドヒアランスは、対象者の薬局における調剤日の情報を取得し、薬剤所持率を算出することで評価した。
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アクティブコンパレータ：ソーシャルメディア (SM)
介入段階の期間は 8 週間でした。 参加者は Facinglupustogether.com の Web サイトにアクセスし、連続した毎週のモジュールに参加しました。 8 SM グループは、他の SM 参加者と一緒にブログ サイトで各モジュールの最後にある質問に答えました。 SM 参加者は、各モジュールに応じて生じた内容または個人的な質問についてフィードバックや質問を提供することが奨励されました。 すべての被験者は、研究介入前と研究完了の 6 週間後に再度 REDCap で調査を完了し、副次的結果の尺度を評価しました。 服薬アドヒアランスは、対象者の薬局における調剤日の情報を取得し、薬剤所持率を算出することで評価した。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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服薬アドヒアランス
時間枠：6ヵ月
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対象者の薬局からの調剤日情報に基づいて薬剤所持率を算出
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認識されたストレスの重症度アンケートを利用したストレス
時間枠：14週間
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ストレスは、知覚されたストレスの重症度アンケート (PSQ) によって測定されました。
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14週間
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小児関節炎の自己効力感スケールを利用した自己効力感
時間枠：14週間
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自己効力感は、全身性狼瘡用にわずかに修正された小児関節炎自己効力感スケール (CASE) を使用して測定されました。
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14週間
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若者におけるエリテマトーデスの影響の簡易測定 (SMILEY) 指数を利用した生活の質
時間枠：14週間
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生活の質は、検証済みの若者におけるエリテマトーデスの影響の簡易測定 (SMILEY) 指数を使用して評価されました。
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14週間
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主体性の感覚
時間枠：14週間
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主体性の感覚 (SOA) は、主体性の 3 つの核となる概念を引き出すことを目的とした 3 つのリッカート スケールの質問によって測定されました。それは、能力 (「ブログを書くことで…自分の声をコントロールできるようになった」)、積極性 (「…自分自身を主張できるようになります」) です。 ）、自信（「…自分には独特の声があると感じます」）
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14週間
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連帯感
時間枠：14週間
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コミュニティ感覚 (SOC) は 22 項目の尺度 (8、9、20) を使用して測定されました。
SOCは、コミュニティに所属する、コミュニティに影響を与える、影響される、コミュニティに支えられながらもコミュニティをサポートするという感情から構成されます。そして共有された感情的なつながりの感覚。
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14週間
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エンパワーメント
時間枠：14週間
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エンパワーメントは、1)「エンパワーメントのプロセス」(付録 A)、および 2)「エンパワーメントの結果」を測定する検証済みの定量的リッカート尺度ツールを使用して評価されました。
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14週間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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