Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van sociale media om therapietrouw bij adolescenten en jongvolwassenen met systemische lupus te verbeteren

12 juli 2017 bijgewerkt door: Lisabeth Scalzi, Milton S. Hershey Medical Center

Verbetering van therapietrouw bij adolescenten met SLE met behulp van webgebaseerd onderwijs met en zonder tussenkomst van sociale media

Het doel van deze studie was om het effect te onderzoeken van een online educatief programma met en zonder ervaring op sociale media. een online educatieve website, met of zonder social media ervaring. Het secundaire doel was om te bepalen of secundaire uitkomsten zoals kwaliteit van leven, stress en zelfredzaamheid verbeterden in dit model, en of deze veranderingen verband hielden met verbeteringen in medicatiebeheer.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zelfmanagementvaardigheden, inclusief medicatiebeheer, zijn van vitaal belang voor de gezondheid van adolescenten en jongvolwassenen met systemische lupus erythematosus (SLE). Niet-therapietrouw bij patiënten met systemische lupus is slechts 40%. Succes bij ziektebestrijding kan aanzienlijk worden beïnvloed door een dergelijke niet-naleving. Slechte therapietrouw wordt in verband gebracht met hogere SLE-ziekteactiviteitsscores en een hogere SLE-ziekteactiviteit blijkt op zijn beurt significant geassocieerd te zijn met een afname van de kwaliteit van leven. Er is veel aandacht besteed aan het verbeteren van zelfmanagementvaardigheden bij volwassenen, maar er is minder bekend over hoe adolescenten, een leeftijdsgroep met een complexe reeks emotionele en ontwikkelingsbehoeften, kunnen worden benaderd.

Het doel van deze studie was om het effect te onderzoeken van een online educatief programma met en zonder een social media-ervaring. educatieve website, met of zonder social media ervaring. Het secundaire doel was om te bepalen of secundaire uitkomsten zoals kwaliteit van leven, stress en zelfredzaamheid verbeterden in dit model, en of deze veranderingen verband hielden met verbeteringen in medicatiebeheer.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

37

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 23 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd tussen 13 en 23 jaar op het moment van aanwerving
  • de diagnose van SLE laten stellen of bevestigen door een pediatrische of volwassen reumatoloog in het Penn State Children's Hospital/Hershey Medical Center
  • regelmatig internet hebben.

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd <13 of >23 jaar
  • comorbide medische of psychiatrische ziekte die de uitkomstmaten zou beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers bezochten de website Facinglupustogether.com en namen gedurende 8 weken deel aan opeenvolgende wekelijkse modules. Aan het einde van elke module waren er vragen over het onderwerp van elke module. De controlegroep beantwoordde de vragen in verstrekte dagboeken en deze werden teruggestuurd naar de onderzoeker. Alle proefpersonen voltooiden enquêtes in REDCap voorafgaand aan de studie-interventie en opnieuw 6 weken na voltooiing van de studie om secundaire uitkomstmaten te beoordelen. Medicatietrouw werd beoordeeld door een medicatiebezitratio te berekenen door informatie te verzamelen over vuldata bij de apotheken van de proefpersonen.
Actieve vergelijker: Sociale media (SM)

De interventiefase duurde 8 weken. Deelnemers bezochten de website Facinglupustogether.com en namen deel aan opeenvolgende wekelijkse modules. 8 De SM-groep beantwoordde de vragen aan het einde van elke module op een blogsite met andere SM-deelnemers. SM-deelnemers werden aangemoedigd om feedback of vragen te geven over de stof of persoonlijke vragen die naar aanleiding van elke module opkwamen.

Alle proefpersonen voltooiden enquêtes in REDCap voorafgaand aan de studie-interventie en opnieuw 6 weken na voltooiing van de studie om secundaire uitkomstmaten te beoordelen. Medicatietrouw werd beoordeeld door een medicatiebezitratio te berekenen door informatie te verzamelen over vuldata bij de apotheken van de proefpersonen.
Gedragsmatig: Sociale media

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Medicatie therapietrouw
Tijdsspanne: 6 maanden
Een medicatiebezitratio werd berekend op basis van vuldatuminformatie van de apotheken van de proefpersonen
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stress met behulp van de vragenlijst over de waargenomen ernst van stress
Tijdsspanne: 14 weken
Stress werd gemeten met de Perceived Severity of Stress Questionnaire (PSQ)
14 weken
Zelfeffectiviteit met behulp van de Children's Arthritis Self-Efficacy-schaal
Tijdsspanne: 14 weken
Zelfeffectiviteit werd gemeten met behulp van de Children's Arthritis Self-Efficacy-schaal (CASE), die enigszins was aangepast voor systemische lupus
14 weken
Kwaliteit van leven met behulp van de Simple Measure of the Impact of Lupus Erythematosus in Youngsters (SMILEY)-index
Tijdsspanne: 14 weken
De kwaliteit van leven werd beoordeeld met behulp van de gevalideerde Simple Measure of the Impact of Lupus Erythematosus in Youngsters (SMILEY)-index
14 weken
Gevoel van keuzevrijheid
Tijdsspanne: 14 weken
Sense of agency (SOA) werd gemeten door middel van drie Likert-schaalvragen die gericht waren op het aanboren van drie kernconcepten van agency: competentie ("Bloggen… geeft me het gevoel dat ik controle heb over mijn eigen stem"), assertiviteit ("... stelt me ​​in staat om mezelf te laten gelden" ), en vertrouwen ("... geeft me het gevoel dat ik een duidelijke stem heb")
14 weken
Gemeenschapsgevoel
Tijdsspanne: 14 weken
Gemeenschapsgevoel (SOC) werd gemeten met behulp van een schaal van 22 items (8, 9, 20). SOC bestaat uit het gevoel bij de gemeenschap te horen, invloed te hebben op en beïnvloed te worden door de gemeenschap, gesteund te worden door de gemeenschap en hen ook te ondersteunen; en gevoelens van gedeelde emotionele verbondenheid.
14 weken
Machtiging
Tijdsspanne: 14 weken
Empowerment werd beoordeeld met behulp van een gevalideerde kwantitatieve Likert-schaaltool die 1) "empowerende processen" (bijlage A) en 2) "empowerende resultaten" meet.
14 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Medewerkers

Children's Miracle Network
Lupus Foundation of America

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 038689EP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Systemische lupus

Klinische onderzoeken op Sociale media

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in China

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren