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Utilisation des médias sociaux pour améliorer l'adhésion aux médicaments chez les adolescents et les jeunes adultes atteints de lupus systémique

12 juillet 2017 mis à jour par: Lisabeth Scalzi, Milton S. Hershey Medical Center

Amélioration de l'adhésion aux médicaments chez les adolescents atteints de LED à l'aide de l'éducation en ligne avec et sans intervention sur les réseaux sociaux

L'objectif de cette étude était d'examiner l'effet d'un programme éducatif en ligne avec et sans expérience sur les réseaux sociaux. L'objectif principal de cette étude était de déterminer si l'adhésion aux médicaments serait améliorée en faisant participer des adolescents et de jeunes adultes atteints de lupus un site Web éducatif en ligne, avec ou sans expérience de médias sociaux. L'objectif secondaire était de déterminer si les résultats secondaires tels que la qualité de vie, le stress et l'auto-efficacité s'amélioraient dans ce modèle, et si ces changements étaient associés à des améliorations dans la gestion des médicaments.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les compétences d'autogestion, y compris la gestion des médicaments, sont essentielles à la santé des adolescents et des jeunes adultes atteints de lupus érythémateux disséminé (LED). La non-observance des médicaments chez les patients atteints de lupus systémique a été notée comme étant aussi faible que 40%. Le succès de la lutte contre la maladie peut être considérablement affecté par une telle non-observance. Une mauvaise observance médicamenteuse est associée à des scores d'activité de la maladie de SLE plus élevés et il a été démontré à son tour qu'une activité de la maladie de SLE plus élevée est associée de manière significative à une baisse de la qualité de vie. Beaucoup d'attention a été accordée à la façon d'améliorer les compétences d'autogestion chez les adultes, mais on en sait moins sur la façon de cibler les adolescents, un groupe d'âge avec un ensemble complexe de besoins émotionnels et développementaux.

Le but de cette étude était d'examiner l'effet d'un programme éducatif en ligne avec et sans expérience sur les réseaux sociaux. site Web éducatif, avec ou sans expérience de médias sociaux. L'objectif secondaire était de déterminer si les résultats secondaires tels que la qualité de vie, le stress et l'auto-efficacité s'amélioraient dans ce modèle, et si ces changements étaient associés à des améliorations dans la gestion des médicaments.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

37

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 23 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • avoir entre 13 et 23 ans au moment du recrutement
  • avoir le diagnostic de LED posé ou confirmé par un rhumatologue pédiatrique ou adulte au Penn State Children's Hospital / Hershey Medical Center
  • avoir un accès régulier à Internet.

Critère d'exclusion:

  • âge <13 ou >23 ans
  • une maladie médicale ou psychiatrique comorbide qui affecterait les mesures des résultats.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Les participants ont visité le site Web Facinglupustogether.com et ont participé à des modules hebdomadaires consécutifs pendant 8 semaines. À la fin de chaque module, il y avait des questions relatives au sujet de chaque module. Le groupe témoin a répondu aux questions dans les journaux fournis et ceux-ci ont été renvoyés à l'investigateur. Tous les sujets ont rempli des enquêtes dans REDCap avant l'intervention de l'étude et à nouveau 6 semaines après la fin de l'étude pour évaluer les mesures de résultats secondaires. L'adhésion aux médicaments a été évaluée en calculant un ratio de possession de médicaments en acquérant des informations sur les dates de remplissage dans les pharmacies des sujets.
Comparateur actif: Médias sociaux (MS)

La phase d'intervention a duré 8 semaines. Les participants ont visité le site Web Facinglupustogether.com et ont participé à des modules hebdomadaires consécutifs. 8 Le groupe SM a répondu aux questions à la fin de chaque module sur un site de blog avec d'autres participants SM. Les participants SM ont été encouragés à fournir des commentaires ou des questions sur le matériel ou des questions personnelles qui ont surgi en réponse à chaque module.

Tous les sujets ont rempli des enquêtes dans REDCap avant l'intervention de l'étude et à nouveau 6 semaines après la fin de l'étude pour évaluer les mesures de résultats secondaires. L'adhésion aux médicaments a été évaluée en calculant un ratio de possession de médicaments en acquérant des informations sur les dates de remplissage dans les pharmacies des sujets.
Comportemental: Réseaux sociaux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion aux médicaments
Délai: 6 mois
Un ratio de possession de médicaments a été calculé sur la base des informations de date de remplissage des pharmacies des sujets
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stress à l'aide du questionnaire sur la gravité perçue du stress
Délai: 14 semaines
Le stress a été mesuré par le Perceived Severity of Stress Questionnaire (PSQ)
14 semaines
Auto-efficacité à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité de l'arthrite chez les enfants
Délai: 14 semaines
L'auto-efficacité a été mesurée à l'aide de l'échelle CASE (Children's Arthritis Self-Efficacy scale) qui a été légèrement modifiée pour le lupus systémique
14 semaines
Qualité de vie à l'aide de l'indice SMILEY (Simple Measure of the Impact of Lupus Erythematosus in Youngsters)
Délai: 14 semaines
La qualité de vie a été évaluée à l'aide de l'indice SMILEY (Simple Measure of the Impact of Lupus Erythematosus in Youngsters) validé
14 semaines
Sens de l'agence
Délai: 14 semaines
Le sens de l'agence (SOA) a été mesuré à l'aide de trois questions sur l'échelle de Likert visant à exploiter trois concepts fondamentaux de l'agence : la compétence ("Blogging… me donne l'impression de contrôler ma propre voix"), l'affirmation de soi ("… me permet de m'affirmer" ), et la confiance ("… me donne l'impression d'avoir une voix distincte")
14 semaines
Sens de la communauté
Délai: 14 semaines
Le sentiment d'appartenance à la communauté (SOC) a été mesuré à l'aide d'une échelle de 22 items (8, 9, 20). Le SOC consiste en des sentiments d'appartenance à la communauté, d'influence et d'être influencé par la communauté, d'être soutenu par la communauté tout en la soutenant ; et des sentiments de connexion émotionnelle partagée.
14 semaines
Autonomisation
Délai: 14 semaines
L'autonomisation a été évaluée à l'aide d'un outil quantitatif validé d'échelle de Likert qui mesurait 1) les « processus d'autonomisation » (annexe A) et 2) les « résultats d'autonomisation »
14 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Milton S. Hershey Medical Center

Collaborateurs

Children's Miracle Network
Lupus Foundation of America

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2014

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2017

Première publication (Réel)

14 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 038689EP

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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