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Uso de las redes sociales para mejorar la adherencia a la medicación en adolescentes y adultos jóvenes con lupus sistémico

12 de julio de 2017 actualizado por: Lisabeth Scalzi, Milton S. Hershey Medical Center

Mejora de la adherencia a la medicación en adolescentes con LES utilizando educación basada en la web con y sin una intervención de redes sociales

El objetivo de este estudio fue examinar el efecto de un programa educativo en línea con y sin una experiencia en las redes sociales. El objetivo principal de este estudio fue determinar si la adherencia a la medicación mejoraría si los adolescentes y adultos jóvenes con lupus eritematoso sistémico participaran en un sitio web educativo en línea, con o sin experiencia en redes sociales. El objetivo secundario fue determinar si los resultados secundarios como la calidad de vida, el estrés y la autoeficacia mejoraron en este modelo y si estos cambios se asociaron con mejoras en el manejo de medicamentos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las habilidades de autocontrol, incluido el manejo de medicamentos, son vitales para la salud de los adolescentes y adultos jóvenes con lupus eritematoso sistémico (LES). Se ha observado que la falta de adherencia a los medicamentos en pacientes con lupus sistémico es tan baja como del 40 %. El éxito en el control de enfermedades puede verse significativamente afectado por dicha falta de adherencia. El cumplimiento deficiente de la medicación se asocia con puntajes más altos de actividad de la enfermedad de LES y, a su vez, se ha demostrado que una mayor actividad de la enfermedad de LES está significativamente asociada con una disminución en la calidad de vida. Se ha prestado mucha atención a cómo mejorar las habilidades de autogestión en adultos, pero se sabe menos sobre cómo dirigirse a los adolescentes, un grupo de edad con un conjunto complejo de necesidades emocionales y de desarrollo.

El objetivo de este estudio fue examinar el efecto de un programa educativo en línea con y sin una experiencia en las redes sociales. El objetivo principal de este estudio fue determinar si la adherencia a la medicación mejoraría si los adolescentes y adultos jóvenes con LES participaran en un programa en línea. sitio web educativo, con o sin experiencia en redes sociales. El objetivo secundario fue determinar si los resultados secundarios como la calidad de vida, el estrés y la autoeficacia mejoraron en este modelo y si estos cambios se asociaron con mejoras en el manejo de medicamentos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

37

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 23 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad entre 13 y 23 años en el momento de la contratación
  • tener el diagnóstico de LES hecho o confirmado por un reumatólogo pediátrico o de adultos en el Penn State Children's Hospital/Hershey Medical Center
  • Tener acceso regular a Internet.

Criterio de exclusión:

  • edad <13 o >23 años
  • enfermedad médica o psiquiátrica comórbida que afectaría las medidas de resultado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Los participantes visitaron el sitio web Facinglupustogether.com y participaron en módulos semanales consecutivos durante 8 semanas. Al final de cada módulo había preguntas relacionadas con el tema de cada módulo. El grupo de control respondió las preguntas en los diarios proporcionados y estos se enviaron de vuelta al investigador. Todos los sujetos completaron encuestas en REDCap antes de la intervención del estudio y nuevamente 6 semanas después de la finalización del estudio para evaluar las medidas de resultado secundarias. La adherencia a la medicación se evaluó calculando una proporción de posesión de medicamentos mediante la adquisición de información sobre las fechas de llenado en las farmacias de los sujetos.
Comparador activo: Redes Sociales (SM)

La fase de intervención fue de 8 semanas de duración. Los participantes visitaron el sitio web Facinglupustogether.com y participaron en módulos semanales consecutivos. 8 El grupo SM respondió las preguntas al final de cada módulo en un sitio de blogs con otros participantes SM. Se animó a los participantes de SM a proporcionar comentarios o preguntas sobre el material o preguntas personales que surgieron en respuesta a cada módulo.

Todos los sujetos completaron encuestas en REDCap antes de la intervención del estudio y nuevamente 6 semanas después de la finalización del estudio para evaluar las medidas de resultado secundarias. La adherencia a la medicación se evaluó calculando una proporción de posesión de medicamentos mediante la adquisición de información sobre las fechas de llenado en las farmacias de los sujetos.
Conductual: Medios de comunicación social

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: 6 meses
Se calculó un índice de posesión de medicamentos basado en la información de la fecha de llenado de las farmacias de los sujetos
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estrés utilizando el Cuestionario de Severidad Percibida del Estrés
Periodo de tiempo: 14 semanas
El estrés se midió mediante el Cuestionario de Severidad Percibida del Estrés (PSQ)
14 semanas
Autoeficacia utilizando la escala de autoeficacia de la artritis infantil
Periodo de tiempo: 14 semanas
La autoeficacia se midió utilizando la escala Children's Arthritis Self-Efficacy (CASE), que se modificó ligeramente para el lupus sistémico.
14 semanas
Calidad de vida utilizando el índice Simple Measure of the Impact of Lupus Erythematosus in Youngsters (SMILEY)
Periodo de tiempo: 14 semanas
La calidad de vida se evaluó utilizando el índice validado Simple Measure of the Impact of Lupus Erythematosus in Youngsters (SMILEY)
14 semanas
Sentido de agencia
Periodo de tiempo: 14 semanas
El sentido de agencia (SOA, por sus siglas en inglés) se midió a través de tres preguntas de escala de Likert destinadas a aprovechar tres conceptos básicos de agencia: competencia ("Bloguear... me hace sentir que tengo control sobre mi propia voz"), asertividad ("... me permite afirmarme a mí mismo" ) y confianza ("... me hace sentir que tengo una voz distinta")
14 semanas
Sentido de comunidad
Periodo de tiempo: 14 semanas
El sentido de comunidad (SOC) se midió utilizando una escala de 22 ítems (8, 9, 20). SOC consiste en sentimientos de pertenencia a la comunidad, tener influencia y ser influenciado por la comunidad, ser apoyado por la comunidad y al mismo tiempo apoyarlos; y sentimientos de conexión emocional compartida.
14 semanas
Empoderamiento
Periodo de tiempo: 14 semanas
El empoderamiento se evaluó utilizando una herramienta de escala Likert cuantitativa validada que midió 1) "procesos de empoderamiento" (Apéndice A) y 2) "resultados de empoderamiento"
14 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Milton S. Hershey Medical Center

Colaboradores

Children's Miracle Network
Lupus Foundation of America

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2014

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2015

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

14 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 038689EP

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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