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전신성 루푸스가 있는 청소년 및 청년의 약물 순응도를 개선하기 위한 소셜 미디어 사용

2017년 7월 12일 업데이트: Lisabeth Scalzi, Milton S. Hershey Medical Center

소셜 미디어 개입 여부에 관계없이 웹 기반 교육을 사용하는 SLE가 있는 청소년의 복약 순응도 개선

본 연구의 목적은 소셜미디어 경험 유무에 따른 온라인 교육 프로그램의 효과를 알아보는 것이다. 소셜 미디어 경험이 있거나 없는 온라인 교육 웹사이트. 2차 목표는 이 모델에서 삶의 질, 스트레스 및 자기효능감과 같은 2차 결과가 개선되었는지 여부와 이러한 변화가 약물 관리 개선과 관련이 있는지 여부를 결정하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

약물 관리를 포함한 자기 관리 기술은 전신성 홍반성 루푸스(SLE)가 있는 청소년 및 청년의 건강에 매우 중요합니다. 전신성 루푸스 환자의 약물 불순응도는 40% 정도로 낮은 것으로 알려져 있습니다. 질병 통제의 성공은 그러한 비순응에 의해 상당한 영향을 받을 수 있습니다. 불량한 약물 순응도는 더 높은 SLE 질병 활동 점수와 관련이 있으며 더 높은 SLE 질병 활동은 삶의 질 저하와 유의미한 관련이 있는 것으로 입증되었습니다. 성인의 자기 관리 기술을 향상시키는 방법에 많은 관심을 기울였지만 정서적 및 발달적 요구가 복잡한 연령대인 청소년을 대상으로 하는 방법에 대해서는 알려진 바가 적습니다.

본 연구의 목표는 소셜 미디어 경험 여부에 관계없이 온라인 교육 프로그램의 효과를 조사하는 것이었습니다. 본 연구의 주요 목표는 SLE가 있는 청소년 및 청년들이 온라인 소셜 미디어 경험이 있거나 없는 교육 웹사이트. 2차 목표는 이 모델에서 삶의 질, 스트레스 및 자기효능감과 같은 2차 결과가 개선되었는지 여부와 이러한 변화가 약물 관리 개선과 관련이 있는지 여부를 결정하는 것이었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

37

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 모집 당시 만 13~23세
  • Penn State Children's Hospital/Hershey Medical Center의 소아 또는 성인 류마티스 전문의가 SLE 진단을 내리거나 확인했습니다.
  • 정기적으로 인터넷에 접속할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 13세 미만 또는 23세 초과
  • 결과 측정에 영향을 미칠 동반이환 의학적 또는 정신 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
참가자들은 Facinglupustogether.com 웹사이트를 방문하여 8주 동안 연속 주간 모듈에 참여했습니다. 각 모듈의 마지막에는 각 모듈의 주제와 관련된 질문이 있었습니다. 통제 그룹은 제공된 저널에 있는 질문에 답했고 이들은 조사자에게 다시 보내졌습니다. 모든 피험자는 연구 개입 전과 연구 완료 후 6주 후에 REDCap에서 설문 조사를 완료하여 이차 결과 측정을 평가했습니다. 복약순응도는 대상자의 약국에서 조제일자 정보를 획득하여 복약보유율을 산출하여 평가하였다.
활성 비교기: 소셜미디어(에스엠)

개입 단계는 8주 동안 지속되었습니다. 참가자들은 Facinglupustogether.com 웹사이트를 방문하여 연속 주간 모듈에 참여했습니다. 8 SM 그룹은 다른 SM 참가자들과 함께 블로그 사이트에서 각 모듈의 마지막에 있는 질문에 답했습니다. SM 참가자들은 각 모듈에 대한 응답으로 발생하는 자료 또는 개인적인 질문에 대한 피드백이나 질문을 제공하도록 권장되었습니다.

모든 피험자는 연구 개입 전과 연구 완료 후 6주 후에 REDCap에서 설문 조사를 완료하여 이차 결과 측정을 평가했습니다. 복약순응도는 대상자의 약국에서 조제일자 정보를 획득하여 복약보유율을 산출하여 평가하였다.
행동: 소셜 미디어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물 순응도
기간: 6 개월
피험자 약국의 조제일자 정보를 바탕으로 약소지율을 산정하였다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스트레스 인지도를 활용한 스트레스 설문지
기간: 14주
스트레스는 PSQ(Perceived Severity of Stress Questionnaire)로 측정되었습니다.
14주
소아 관절염 자기효능감 척도를 활용한 자기효능감
기간: 14주
자기 효능감은 전신성 루푸스에 대해 약간 수정된 CASE(Children's Arthritis Self-Efficacy scale)를 사용하여 측정되었습니다.
14주
청소년의 홍반성 루푸스 영향에 대한 단순 측정(SMILEY) 지수를 활용한 삶의 질
기간: 14주
삶의 질은 검증된 SMILEY(Simple Measure of the Impact of Lupus Erythematosus in Youngsters) 지수를 사용하여 평가했습니다.
14주
주체의식
기간: 14주
대리인 감각(SOA)은 대리인의 세 가지 핵심 개념인 역량("블로깅… ), 그리고 자신감
14주
공동체 의식
기간: 14주
공동체 의식(SOC)은 22개 항목 척도(8, 9, 20)를 사용하여 측정되었습니다. SOC는 커뮤니티에 소속되어 있고, 커뮤니티에 영향을 미치고, 영향을 받고, 커뮤니티의 지원을 받는 동시에 그들을 지원하는 느낌으로 구성됩니다. 공유 감정적 연결의 느낌.
14주
권한 부여
기간: 14주
권한 부여는 1) "권한 부여 프로세스"(부록 A) 및 2) "권한 부여 결과"를 측정하는 검증된 양적 리커트 척도 도구를 사용하여 평가되었습니다.
14주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Milton S. Hershey Medical Center

협력자

Children's Miracle Network
Lupus Foundation of America

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2015년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 12일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 12일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 038689EP

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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