- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03218033
Uso da mídia social para melhorar a adesão à medicação em adolescentes e jovens adultos com lúpus sistêmico
Melhoria da adesão à medicação em adolescentes com LES usando educação baseada na Web com e sem intervenção de mídia social
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
As habilidades de autogerenciamento, incluindo o gerenciamento de medicamentos, são vitais para a saúde de adolescentes e adultos jovens com lúpus eritematoso sistêmico (LES). A não adesão aos medicamentos em pacientes com lúpus sistêmico foi observada em até 40%. O sucesso no controle da doença pode ser significativamente afetado por tal não adesão. A baixa adesão à medicação está associada a pontuações mais altas de atividade da doença do LES e, por sua vez, demonstrou-se que a atividade mais alta da doença do LES está significativamente associada a um declínio na qualidade de vida. Muita atenção tem sido dada a como melhorar as habilidades de autogerenciamento em adultos, mas pouco se sabe sobre como atingir os adolescentes, uma faixa etária com um conjunto complexo de necessidades emocionais e de desenvolvimento.
O objetivo deste estudo foi examinar o efeito de um programa educacional online com e sem uma experiência de mídia social. site educacional, com ou sem uma experiência de mídia social. O objetivo secundário era determinar se os desfechos secundários, como qualidade de vida, estresse e autoeficácia, melhoraram nesse modelo e se essas mudanças foram associadas a melhorias no gerenciamento de medicamentos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 13 e 23 anos no momento do recrutamento
- ter o diagnóstico de LES feito ou confirmado por um reumatologista pediátrico ou adulto no Penn State Children's Hospital/Hershey Medical Center
- ter acesso regular à Internet.
Critério de exclusão:
- idade <13 ou >23 anos
- doença médica ou psiquiátrica comórbida que afetaria as medidas de resultado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
Os participantes visitaram o site Facinglupustogether.com e participaram de módulos semanais consecutivos por 8 semanas.
Ao final de cada módulo havia perguntas pertinentes ao assunto de cada módulo.
O grupo de controle respondeu às perguntas em diários fornecidos e estes foram enviados de volta ao investigador.
Todos os indivíduos completaram as pesquisas no REDCap antes da intervenção do estudo e novamente 6 semanas após a conclusão do estudo para avaliar as medidas de resultados secundários.
A adesão à medicação foi avaliada pelo cálculo da taxa de posse de medicamentos, adquirindo informações sobre as datas de preenchimento nas farmácias dos sujeitos.
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Comparador Ativo: Mídia Social (SM)
A fase de intervenção teve duração de 8 semanas. Os participantes visitaram o site Facinglupustogether.com e participaram de módulos semanais consecutivos. 8 O grupo SM respondeu às perguntas no final de cada módulo em um site de blogging com outros participantes SM. Os participantes do SM foram encorajados a fornecer feedback ou perguntas sobre o material ou perguntas pessoais que surgiram em resposta a cada módulo. Todos os indivíduos completaram as pesquisas no REDCap antes da intervenção do estudo e novamente 6 semanas após a conclusão do estudo para avaliar as medidas de resultados secundários. A adesão à medicação foi avaliada pelo cálculo da taxa de posse de medicamentos, adquirindo informações sobre as datas de preenchimento nas farmácias dos sujeitos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão à Medicação
Prazo: 6 meses
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Uma proporção de posse de medicamentos foi calculada com base nas informações da data de preenchimento das farmácias dos sujeitos
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estresse utilizando o questionário de gravidade percebida do estresse
Prazo: 14 semanas
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O estresse foi medido pelo Questionário de Gravidade Percebida do Estresse (PSQ)
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14 semanas
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Autoeficácia utilizando a escala Children's Arthritis Self-Efficacy
Prazo: 14 semanas
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A autoeficácia foi medida usando a escala Children's Arthritis Self-Efficacy (CASE), que foi ligeiramente modificada para lúpus sistêmico
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14 semanas
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Índice de Qualidade de Vida Utilizando o Índice de Medida Simples do Impacto do Lúpus Eritematoso em Jovens (SMILEY)
Prazo: 14 semanas
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A qualidade de vida foi avaliada usando o índice validado Simple Measure of the Impact of Lupus Erythematosus in Youngsters (SMILEY)
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14 semanas
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Sentido de agência
Prazo: 14 semanas
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O senso de agência (SOA) foi medido por meio de três perguntas da escala Likert destinadas a explorar três conceitos centrais de agência: competência ("blogar... me faz sentir que tenho controle sobre minha própria voz"), assertividade ("... me permite me afirmar" ) e confiança ("... me faz sentir que tenho uma voz distinta")
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14 semanas
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Senso comunitário
Prazo: 14 semanas
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Senso de comunidade (SOC) foi medido usando uma escala de 22 itens (8, 9, 20).
O SOC consiste em sentimentos de pertencer à comunidade, ter influência e ser influenciado pela comunidade, ser apoiado pela comunidade e ao mesmo tempo apoiá-la; e sentimentos de conexão emocional compartilhada.
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14 semanas
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Fortalecimento
Prazo: 14 semanas
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O empoderamento foi avaliado usando uma ferramenta de escala Likert quantitativa validada que mediu 1) "processos de empoderamento" (Apêndice A) e 2) "resultados de empoderamento"
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14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 038689EP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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