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Uso da mídia social para melhorar a adesão à medicação em adolescentes e jovens adultos com lúpus sistêmico

12 de julho de 2017 atualizado por: Lisabeth Scalzi, Milton S. Hershey Medical Center

Melhoria da adesão à medicação em adolescentes com LES usando educação baseada na Web com e sem intervenção de mídia social

O objetivo deste estudo foi examinar o efeito de um programa educacional online com e sem uma experiência de mídia social. um site educacional on-line, com ou sem uma experiência de mídia social. O objetivo secundário era determinar se os desfechos secundários, como qualidade de vida, estresse e autoeficácia, melhoraram nesse modelo e se essas mudanças foram associadas a melhorias no gerenciamento de medicamentos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As habilidades de autogerenciamento, incluindo o gerenciamento de medicamentos, são vitais para a saúde de adolescentes e adultos jovens com lúpus eritematoso sistêmico (LES). A não adesão aos medicamentos em pacientes com lúpus sistêmico foi observada em até 40%. O sucesso no controle da doença pode ser significativamente afetado por tal não adesão. A baixa adesão à medicação está associada a pontuações mais altas de atividade da doença do LES e, por sua vez, demonstrou-se que a atividade mais alta da doença do LES está significativamente associada a um declínio na qualidade de vida. Muita atenção tem sido dada a como melhorar as habilidades de autogerenciamento em adultos, mas pouco se sabe sobre como atingir os adolescentes, uma faixa etária com um conjunto complexo de necessidades emocionais e de desenvolvimento.

O objetivo deste estudo foi examinar o efeito de um programa educacional online com e sem uma experiência de mídia social. site educacional, com ou sem uma experiência de mídia social. O objetivo secundário era determinar se os desfechos secundários, como qualidade de vida, estresse e autoeficácia, melhoraram nesse modelo e se essas mudanças foram associadas a melhorias no gerenciamento de medicamentos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

37

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 23 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade entre 13 e 23 anos no momento do recrutamento
  • ter o diagnóstico de LES feito ou confirmado por um reumatologista pediátrico ou adulto no Penn State Children's Hospital/Hershey Medical Center
  • ter acesso regular à Internet.

Critério de exclusão:

  • idade <13 ou >23 anos
  • doença médica ou psiquiátrica comórbida que afetaria as medidas de resultado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Os participantes visitaram o site Facinglupustogether.com e participaram de módulos semanais consecutivos por 8 semanas. Ao final de cada módulo havia perguntas pertinentes ao assunto de cada módulo. O grupo de controle respondeu às perguntas em diários fornecidos e estes foram enviados de volta ao investigador. Todos os indivíduos completaram as pesquisas no REDCap antes da intervenção do estudo e novamente 6 semanas após a conclusão do estudo para avaliar as medidas de resultados secundários. A adesão à medicação foi avaliada pelo cálculo da taxa de posse de medicamentos, adquirindo informações sobre as datas de preenchimento nas farmácias dos sujeitos.
Comparador Ativo: Mídia Social (SM)

A fase de intervenção teve duração de 8 semanas. Os participantes visitaram o site Facinglupustogether.com e participaram de módulos semanais consecutivos. 8 O grupo SM respondeu às perguntas no final de cada módulo em um site de blogging com outros participantes SM. Os participantes do SM foram encorajados a fornecer feedback ou perguntas sobre o material ou perguntas pessoais que surgiram em resposta a cada módulo.

Todos os indivíduos completaram as pesquisas no REDCap antes da intervenção do estudo e novamente 6 semanas após a conclusão do estudo para avaliar as medidas de resultados secundários. A adesão à medicação foi avaliada pelo cálculo da taxa de posse de medicamentos, adquirindo informações sobre as datas de preenchimento nas farmácias dos sujeitos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão à Medicação
Prazo: 6 meses
Uma proporção de posse de medicamentos foi calculada com base nas informações da data de preenchimento das farmácias dos sujeitos
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estresse utilizando o questionário de gravidade percebida do estresse
Prazo: 14 semanas
O estresse foi medido pelo Questionário de Gravidade Percebida do Estresse (PSQ)
14 semanas
Autoeficácia utilizando a escala Children's Arthritis Self-Efficacy
Prazo: 14 semanas
A autoeficácia foi medida usando a escala Children's Arthritis Self-Efficacy (CASE), que foi ligeiramente modificada para lúpus sistêmico
14 semanas
Índice de Qualidade de Vida Utilizando o Índice de Medida Simples do Impacto do Lúpus Eritematoso em Jovens (SMILEY)
Prazo: 14 semanas
A qualidade de vida foi avaliada usando o índice validado Simple Measure of the Impact of Lupus Erythematosus in Youngsters (SMILEY)
14 semanas
Sentido de agência
Prazo: 14 semanas
O senso de agência (SOA) foi medido por meio de três perguntas da escala Likert destinadas a explorar três conceitos centrais de agência: competência ("blogar... me faz sentir que tenho controle sobre minha própria voz"), assertividade ("... me permite me afirmar" ) e confiança ("... me faz sentir que tenho uma voz distinta")
14 semanas
Senso comunitário
Prazo: 14 semanas
Senso de comunidade (SOC) foi medido usando uma escala de 22 itens (8, 9, 20). O SOC consiste em sentimentos de pertencer à comunidade, ter influência e ser influenciado pela comunidade, ser apoiado pela comunidade e ao mesmo tempo apoiá-la; e sentimentos de conexão emocional compartilhada.
14 semanas
Fortalecimento
Prazo: 14 semanas
O empoderamento foi avaliado usando uma ferramenta de escala Likert quantitativa validada que mediu 1) "processos de empoderamento" (Apêndice A) e 2) "resultados de empoderamento"
14 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2014

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

14 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 038689EP

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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