空气孔源性视网膜脱离下巩膜自压痕吊灯辅助周边玻璃体切除术。
2017年7月12日 更新者：Wael Ahmed Ewais、Dar El Oyoun Hospital
气源性视网膜脱离枝形吊灯辅助周边玻璃体切除术期间巩膜自压痕：一项回顾性队列研究。
研究人员比较了修剪引起的视网膜裂孔的发生率、视网膜再脱离率和最终 LogMAR BCVA；对于原发性视网膜脱离的眼睛，空气下吊灯辅助周边玻璃体切除术期间巩膜自压痕和非压痕之间的差异。
与非压痕方法相比，自我压痕能够完全修剪玻璃体基底部，而不会导致医源性视网膜破裂，具有更高的视网膜复位率，并且对吊灯移动的需求更少。
研究概览
详细说明
回顾性队列研究。
鉴定了 130 名患有原发性孔源性视网膜脱离的参与者的 130 只眼睛。
所有参与者都在空气中进行了枝形吊灯辅助的外周玻璃体切除术。
68只眼（研究组）使用了巩膜自压痕（压痕组），62只眼（对照组）使用了非压痕（非压痕组）。
结果变量包括：修剪诱发的视网膜裂孔 (TIRB)、视网膜再脱离率、最终 LogMAR BCVA 和术中并发症。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
130
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及、12611
- Dareloyoun hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 80年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
这是一项回顾性队列研究，对患有孔源性视网膜脱离 (RRD) 的眼睛（参与者）进行了枝形吊灯辅助空气下外周玻璃体切除术（CPVA）；是否使用巩膜自压痕（曝光），或不使用巩膜自压痕（控制）
描述
纳入标准：
- RRD 术后随访 > 3 个月，无 PVR，或有 PVR A-B
排除标准：
- 术后随访不到 3 个月的 RRD，
- 伴有 C 级增生性玻璃体视网膜病变 (PVR C) 的 RRD，
- 伴有葡萄膜炎的 RRD，
- RRD伴脉络膜脱离，
- 巨大的视网膜泪液，
- 视网膜透析，
- 近视性黄斑裂孔 RRD，
- 创伤性研发，
- 16岁以下的儿童，
- 后来的玻璃体切除术（如果双眼 RRD 都进行了玻璃体切除术）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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学习小组（缩进）
眼睛（参与者）在空气下进行了枝形吊灯辅助外周玻璃体切除术，并进行了巩膜压痕。
（接触）
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在 RD 玻璃体切除术期间，在空气下进行枝形吊灯辅助外周玻璃体切除术以管理外周玻璃体；是否使用缩进或非缩进
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对照组（非压痕）
眼睛（参与者）在空气下进行了枝形吊灯辅助外周玻璃体切除术，没有巩膜压痕。
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在 RD 玻璃体切除术期间，在空气下进行枝形吊灯辅助外周玻璃体切除术以管理外周玻璃体；是否使用缩进或非缩进
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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修剪诱发的视网膜裂孔 (TIRB)（是/否）
大体时间：术中
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玻璃体基底修整过程中沿玻璃体基底发生医源性视网膜裂孔的眼睛数量
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术中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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修剪诱发的视网膜裂孔数 (TIRB)
大体时间：术中
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玻璃体基底修整过程中沿玻璃体基底的医源性视网膜裂孔的数量
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术中
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视网膜再脱离率（是/否）
大体时间：3个月内
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发生复发性视网膜脱离的眼睛数量
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3个月内
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最终 LogMAR BCVA
大体时间：最后一次随访（至少 3 个月）
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最佳眼镜矫正视力通过十进制图表测量，然后转换为 LogMAR
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最后一次随访（至少 3 个月）
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snellen BCVA > 20/100（是/否）
大体时间：3个月
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根据 snellen 图表测量的最佳矫正视力优于 snellen 20/100 的眼睛数量
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3个月
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枝形吊灯移动（是/否）
大体时间：术中
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需要移动吊灯的位置
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术中
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局部麻醉增强（是/否）
大体时间：术中
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需要加强局部麻醉以使参与者耐受压痕
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术中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wael A Ewais, MD、consultant vitreoretinal surgeon
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年10月1日
初级完成 (实际的)
2016年1月1日
研究完成 (实际的)
2017年4月1日
研究注册日期
首次提交
2017年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月12日
首次发布 (实际的)
2017年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月12日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
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