Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skleral selvinnrykk Lysekrone-assistert perifer vitrektomi under luft Rhegmatogen netthinneavløsning.

12. juli 2017 oppdatert av: Wael Ahmed Ewais, Dar El Oyoun Hospital

Skleral selvinnrykk under lysekroneassistert perifer vitrektomi under luft for Rhegmatogen Retinal Detachment: A Retrospective Cohort Study.

Etterforskerne sammenlignet forekomsten av trimming-induserte retinale brudd, retinal redetachment rate og endelig LogMAR BCVA; mellom skleral selvinnrykk og ikke-innrykk under lysekroneassistert perifer vitrektomi under luft for øyne med primær netthinneløsning. Selvinnrykk muliggjør fullstendig trimming av glasslegemets base uten å forårsake iatrogene netthinnebrudd, med en høyere retinal gjenfestingshastighet og med mindre behov for lysekroneskift enn med ikke-innrykk tilnærming.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Retrospektiv kohortstudie. Ett hundre og tretti øyne av 130 deltakere med primær rhegmatogen netthinneløsning ble identifisert. Alle deltakerne hadde gjennomgått en lysekroneassistert perifer vitrektomi under luft. Skleral selvinnrykk hadde blitt brukt i 68 øyne (studiegruppe) (Indentasjonsgruppe), mens ikke-innrykk hadde blitt brukt i 62 øyne (sammenligningsgruppe) (Ikke-innrykk gruppe). Utfallsvariabler inkluderte: Trimming-induserte retinale pauser (TIRB), retinal redetachment rate, endelig LogMAR BCVA og intraoperative komplikasjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

130

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12611
        • Dareloyoun hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dette er en retrospektiv kohortstudie som ble gjort på øyne (deltakere) med rhegmatogen netthinneavløsning (RRD) for hvem lysekroneassistert perifer vitrektomi under luft (CPVA) var utført; enten du bruker skleral selvinnrykk (eksponering), eller uten skleral selvinnrykk (kontroll)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- RRD med postoperativ oppfølging > 3 måneder, uten PVR, eller med PVR A-B

Ekskluderingskriterier:

  • RRD med mindre enn 3 måneders postoperativ oppfølging,
  • RRD med proliferativ vitreoretinopati grad C (PVR C),
  • RRD med uveitt,
  • RRD med koroidal løsrivelse,
  • Gigantiske retinal tårer,
  • retinal dialyse,
  • Nærsynt makulært hull RRD,
  • Traumatisk RD,
  • Barn under 16 år,
  • Den senere vitrektomi (hvis vitrektomi hadde blitt utført for RRD i begge øyne)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
studiegruppe (innrykk)
Øyne (deltakere) for hvem lysekroneassistert perifer vitrektomi under luft hadde blitt utført med skleral innrykk. (Eksponering)
Fremgangsmåte: lysekroneassistert perifer vitrektomi under luft
lysekrone-assistert perifer vitrektomi under luft for behandling av perifer glasslegeme under RD vitrektomi; enten du bruker innrykk eller ikke-innrykk
kontrollgruppe (ikke-innrykk)
øyne (deltakere) for hvem lysekroneassistert perifer vitrektomi under luft hadde blitt utført uten skleral innrykk.
Fremgangsmåte: lysekroneassistert perifer vitrektomi under luft
lysekrone-assistert perifer vitrektomi under luft for behandling av perifer glasslegeme under RD vitrektomi; enten du bruker innrykk eller ikke-innrykk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trimming-induserte retinale brudd (TIRB) (ja/nei)
Tidsramme: intraoperativt
antall øyne med iatrogene netthinnebrudd langs glasslegemet under trimming av glasslegemet
intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall trimming-induserte retinale brudd (TIRB)
Tidsramme: intraoperativt
antall iatrogene netthinnebrudd langs glasslegemets base under trimming av glasslegemets base
intraoperativt
retinal redetachment rate (ja/nei)
Tidsramme: innen 3 måneder
antall øyne der tilbakevendende netthinneløsning oppstod
innen 3 måneder
endelig LogMAR BCVA
Tidsramme: siste oppfølgingsbesøk (minst 3 måneder)
beste brillekorrigerte synsskarphet målt ved desimaldiagrammer og deretter konvertert til LogMAR
siste oppfølgingsbesøk (minst 3 måneder)
snellen BCVA > 20/100 (ja/nei)
Tidsramme: 3 måneder
antall øyne med best korrigert synsskarphet bedre enn snellens 20/100 målt av snellens diagram
3 måneder
Lysekroneskift (ja/nei)
Tidsramme: intraoperativt
behovet for å skifte posisjon til lysekronelys
intraoperativt
Forsterkning av lokalbedøvelse (ja/nei)
Tidsramme: intraoperativt
behovet for forsterket lokalbedøvelse for at deltakeren skal tolerere innrykk
intraoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dar El Oyoun Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wael A Ewais, MD, consultant vitreoretinal surgeon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

14. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DEO00001258

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Netthinneavløsning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere