Auto-indentation sclérale Vitrectomie Périphérique Assistée par Lustre Sous Air Rhegmatogenous Retinal Detachment.
12 juillet 2017 mis à jour par: Wael Ahmed Ewais, Dar El Oyoun Hospital
Auto-indentation sclérale lors d'une vitrectomie périphérique assistée par lustre sous air pour un décollement de rétine rhegmatogène : une étude de cohorte rétrospective.
Les chercheurs ont comparé l'incidence des ruptures rétiniennes induites par le parage, le taux de décollement de la rétine et la MAVC LogMAR finale ; entre l'auto-indentation sclérale et la non-indentation au cours de la vitrectomie périphérique assistée par lustre sous air pour les yeux avec décollement primaire de la rétine.
L'auto-indentation permet un rognage complet de la base vitrée sans provoquer de ruptures rétiniennes iatrogènes, avec un taux de rattachement rétinien plus élevé et avec moins de besoin de changement de lustre qu'avec une approche sans indentation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étude de cohorte rétrospective.
Cent trente yeux de 130 participants atteints de décollement de rétine rhegmatogène primaire ont été identifiés.
Tous les participants avaient subi une vitrectomie périphérique assistée par lustre sous air.
L'auto-indentation sclérale avait été utilisée dans 68 yeux (groupe d'étude) (groupe d'indentation), tandis que la non-indentation avait été utilisée dans 62 yeux (groupe de comparaison) (groupe sans indentation).
Les variables de résultat comprenaient : les ruptures rétiniennes induites par le rognage (TIRB), le taux de décollement de la rétine, la MAVC LogMAR finale et les complications peropératoires.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
130
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 12611
- Dareloyoun hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Il s'agit d'une étude de cohorte rétrospective qui a été réalisée sur des yeux (participants) atteints de décollement de rétine rhegmatogène (RRD) pour lesquels une vitrectomie périphérique assistée par lustre sous air (CPVA) avait été réalisée ; si vous utilisez l'auto-indentation sclérale (exposition) ou sans l'auto-indentation sclérale (contrôle)
La description
Critère d'intégration:
- RRD avec suivi postopératoire > 3 mois, sans PVR, ou avec PVR A-B
Critère d'exclusion:
- RRD avec moins de 3 mois de suivi postopératoire,
- RRD avec vitréorétinopathie proliférante de grade C (PVR C),
- RRD avec uvéite,
- RRD avec décollement choroïdien,
- Déchirures rétiniennes géantes,
- Dialyse rétinienne,
- Trou maculaire myope RRD,
- RD traumatique,
- Enfants < 16 ans,
- La vitrectomie ultérieure (si une vitrectomie a été réalisée pour RRD dans les deux yeux)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe d'étude (Indentation)
Yeux (participants) pour lesquels une vitrectomie périphérique assistée par lustre sous air avait été réalisée avec indentation sclérale.
(Exposition)
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vitrectomie périphérique assistée par lustre sous air pour la prise en charge du vitré périphérique pendant la vitrectomie RD ; que vous utilisiez ou non une indentation
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groupe de contrôle (sans indentation)
yeux (participants) pour lesquels une vitrectomie périphérique assistée par lustre sous air avait été réalisée sans indentation sclérale.
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vitrectomie périphérique assistée par lustre sous air pour la prise en charge du vitré périphérique pendant la vitrectomie RD ; que vous utilisiez ou non une indentation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Ruptures rétiniennes induites par le trimming (TIRB) (oui/non)
Délai: peropératoire
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nombre d'yeux présentant des déchirures rétiniennes iatrogènes le long de la base du vitré pendant le parage de la base du vitré
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peropératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
nombre de ruptures rétiniennes induites par le trimming (TIRB)
Délai: peropératoire
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nombre de déchirures rétiniennes iatrogènes le long de la base du vitré pendant le parage de la base du vitré
|
peropératoire
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taux de décollement de la rétine (oui/non)
Délai: dans les 3 mois
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nombre d'yeux dans lesquels un décollement rétinien récurrent s'est produit
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dans les 3 mois
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MAVC LogMAR finale
Délai: dernière visite de suivi (au moins 3 mois)
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meilleure acuité visuelle corrigée pour les lunettes mesurée par des tableaux décimaux puis convertie en LogMAR
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dernière visite de suivi (au moins 3 mois)
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Snellen MAVC > 20/100 (oui/non)
Délai: 3 mois
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nombre d'yeux avec la meilleure acuité visuelle corrigée meilleure que les 20/100 de Snellen mesurés par le tableau de Snellen
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3 mois
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Changement de lustre (oui/non)
Délai: peropératoire
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la nécessité de changer la position de la lumière du lustre
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peropératoire
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Augmentation de l'anesthésie locale (oui/non)
Délai: peropératoire
|
la nécessité d'augmenter l'anesthésie locale pour que le participant tolère l'indentation
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peropératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wael A Ewais, MD, consultant vitreoretinal surgeon
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2017
Première publication (Réel)
14 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2017
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DEO00001258
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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