Autoindentazione sclerale Vitrectomia periferica assistita da candeliere Distacco retinico regmatogeno sotto aria.
12 luglio 2017 aggiornato da: Wael Ahmed Ewais, Dar El Oyoun Hospital
Autoindentazione sclerale durante la vitrectomia periferica assistita da lampadario sotto aria per distacco retinico regmatogeno: uno studio di coorte retrospettivo.
I ricercatori hanno confrontato l'incidenza delle rotture retiniche indotte dal taglio, il tasso di distacco retinico e il LogMAR BCVA finale; tra autoindentazione sclerale e non indentazione durante vitrectomia periferica assistita da lampadario sotto aria per occhi con distacco retinico primario.
L'autoindentazione consente il taglio completo della base del vitreo senza causare rotture retiniche iatrogene, con un tasso di riattacco retinico più elevato e con una minore necessità di spostamento lampadario rispetto all'approccio senza indentazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studio di coorte retrospettivo.
Sono stati identificati centotrenta occhi di 130 partecipanti con distacco di retina regmatogeno primario.
Tutti i partecipanti erano stati sottoposti a vitrectomia periferica assistita da lampadario sotto aria.
L'autoindentazione sclerale era stata utilizzata in 68 occhi (gruppo di studio) (gruppo di indentazione), mentre la non indentazione era stata utilizzata in 62 occhi (gruppo di confronto) (gruppo di non indentazione).
Le variabili di esito includevano: rotture retiniche indotte dal taglio (TIRB), tasso di distacco retinico, LogMAR BCVA finale e complicanze intraoperatorie.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
130
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 12611
- Dareloyoun hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo è uno studio di coorte retrospettivo condotto su occhi (partecipanti) con distacco di retina regmatogeno (RRD) per i quali era stata eseguita la vitrectomia periferica assistita da lampadario (CPVA); se si utilizza l'autoindentazione sclerale (esposizione) o senza l'autoindentazione sclerale (controllo)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- RRD con follow-up postoperatorio > 3 mesi, senza PVR, o con PVR A-B
Criteri di esclusione:
- RRD con meno di 3 mesi di follow-up postoperatorio,
- RRD con vitreoretinopatia proliferativa di grado C (PVR C),
- RRD con uveite,
- RRD con distacco coroidale,
- Lacrime retiniche giganti,
- Dialisi retinica,
- Foro maculare miope RRD,
- DR traumatico,
- Bambini < 16 anni,
- La successiva vitrectomia (se la vitrectomia era stata eseguita per RRD in entrambi gli occhi)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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gruppo di studio (Indentazione)
Occhi (partecipanti) per i quali era stata eseguita la vitrectomia periferica sotto aria assistita da lampadario con indentazione sclerale.
(Esposizione)
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vitrectomia periferica assistita da lampadario sotto aria per la gestione del vitreo periferico durante la vitrectomia RD; se si utilizza l'indentazione o la non indentazione
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gruppo di controllo (senza indentazione)
occhi (partecipanti) per i quali la vitrectomia periferica assistita da lampadario sotto aria era stata eseguita senza indentazione sclerale.
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vitrectomia periferica assistita da lampadario sotto aria per la gestione del vitreo periferico durante la vitrectomia RD; se si utilizza l'indentazione o la non indentazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rottura retinica indotta da taglio (TIRB) (sì/no)
Lasso di tempo: intraoperatorio
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numero di occhi con rotture retiniche iatrogene lungo la base del vitreo durante il taglio della base del vitreo
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intraoperatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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numero di rotture retiniche indotte dal taglio (TIRB)
Lasso di tempo: intraoperatorio
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numero di rotture retiniche iatrogene lungo la base del vitreo durante il taglio della base del vitreo
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intraoperatorio
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tasso di distacco retinico (sì/no)
Lasso di tempo: entro 3 mesi
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numero di occhi in cui si è verificato un distacco di retina ricorrente
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entro 3 mesi
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finale LogMAR BCVA
Lasso di tempo: visita di controllo finale (almeno 3 mesi)
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migliore acuità visiva corretta per gli occhiali misurata da grafici decimali poi convertiti in LogMAR
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visita di controllo finale (almeno 3 mesi)
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snellen BCVA > 20/100 (sì/no)
Lasso di tempo: 3 mesi
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numero di occhi con la migliore acuità visiva corretta migliore del 20/100 di Snellen misurato dal diagramma di Snellen
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3 mesi
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Turno lampadario (sì/no)
Lasso di tempo: intraoperatorio
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la necessità di spostare la posizione della luce del lampadario
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intraoperatorio
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Aumento dell'anestesia locale (sì/no)
Lasso di tempo: intraoperatorio
|
la necessità di aumentare l'anestesia locale affinché il partecipante tolleri il rientro
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intraoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Wael A Ewais, MD, consultant vitreoretinal surgeon
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 luglio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 luglio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
14 luglio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 luglio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 luglio 2017
Ultimo verificato
1 luglio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DEO00001258
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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