Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skleral självindragning Ljuskrona-assisterad perifer vitrektomi under luft Rhegmatogen näthinneavlossning.

12 juli 2017 uppdaterad av: Wael Ahmed Ewais, Dar El Oyoun Hospital

Skleral självindragning under ljuskronaassisterad perifer vitrektomi under luft för regmatogen näthinneavlossning: en retrospektiv kohortstudie.

Utredarna jämförde förekomsten av trimningsinducerade retinala raster, näthinneavlossningshastighet och slutlig LogMAR BCVA; mellan skleral självindragning och icke-intryckning under ljuskronaassisterad perifer vitrektomi under luft för ögon med primär näthinneavlossning. Självintryckning möjliggör fullständig trimning av glaskroppens bas utan att orsaka iatrogena retinala brott, med en högre retinal återfästning, och med mindre behov av ljuskronaskiftning än med icke-intryckning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Retrospektiv kohortstudie. Hundra och trettio ögon av 130 deltagare med primär regmatogen näthinneavlossning identifierades. Alla deltagare hade genomgått en ljuskronaassisterad perifer vitrektomi under luft. Skleral självindragning hade använts i 68 ögon (studiegrupp) (indragningsgrupp), medan icke-indragning hade använts i 62 ögon (jämförelsegrupp) (icke-indragningsgrupp). Utfallsvariabler inkluderade: trimningsinducerade retinala raster (TIRB), retinal retinala rate, slutlig LogMAR BCVA och intraoperativa komplikationer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

130

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12611
        • Dareloyoun hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 80 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Detta är en retrospektiv kohortstudie som gjordes på ögon (deltagare) med rhegmatogen näthinneavlossning (RRD) för vilka ljuskronaassisterad perifer vitrektomi under luft (CPVA) hade utförts; oavsett om du använder skleral självindragning (exponering) eller utan skleral självindragning (kontroll)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- RRD med postoperativ uppföljning > 3 månader, utan PVR, eller med PVR A-B

Exklusions kriterier:

  • RRD med mindre än 3 månaders postoperativ uppföljning,
  • RRD med proliferativ vitreoretinopati grad C (PVR C),
  • RRD med uveit,
  • RRD med koroidal avlossning,
  • Jätte retinal tårar,
  • retinal dialys,
  • Närsynt makulärt hål RRD,
  • Traumatisk RD,
  • Barn under 16 år,
  • Den senare vitrektomi (om vitrektomi hade utförts för RRD i båda ögonen)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
studiegrupp (indrag)
Ögon (deltagare) för vilka ljuskronaassisterad perifer vitrektomi under luft hade utförts med skleral indragning. (Exponering)
Procedur: ljuskronaassisterad perifer vitrektomi under luft
ljuskronaassisterad perifer vitrektomi under luft för hantering av perifer glaskropp under RD vitrektomi; oavsett om du använder indrag eller icke-indrag
kontrollgrupp (icke-indrag)
ögon (deltagare) för vilka ljuskronaassisterad perifer vitrektomi under luft hade utförts utan skleral indragning.
Procedur: ljuskronaassisterad perifer vitrektomi under luft
ljuskronaassisterad perifer vitrektomi under luft för hantering av perifer glaskropp under RD vitrektomi; oavsett om du använder indrag eller icke-indrag

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trimningsinducerade retinala raster (TIRB) (ja/nej)
Tidsram: intraoperativt
antal ögon med iatrogena retinala brott längs glaskroppens bas under trimning av glaskroppens bas
intraoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antal trimningsinducerade retinala raster (TIRB)
Tidsram: intraoperativt
antal iatrogena retinala brott längs glaskroppens bas under trimning av glaskroppens bas
intraoperativt
näthinneavlossning (ja/nej)
Tidsram: inom 3 månader
antal ögon där återkommande näthinneavlossning inträffade
inom 3 månader
slutlig LogMAR BCVA
Tidsram: sista uppföljningsbesök (minst 3 månader)
bästa glasögonkorrigerade synskärpan mätt med decimaldiagram och sedan omvandlad till LogMAR
sista uppföljningsbesök (minst 3 månader)
snabben BCVA > 20/100 (ja/nej)
Tidsram: 3 månader
antal ögon med bäst korrigerade synskärpa bättre än snellens 20/100 mätt med snellens diagram
3 månader
Ljuskronaskift (ja/nej)
Tidsram: intraoperativt
behovet av att ändra positionen för ljuskronans ljus
intraoperativt
Lokalbedövningsförstärkning (ja/nej)
Tidsram: intraoperativt
behovet av utökad lokalbedövning för att deltagaren ska tolerera indragning
intraoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dar El Oyoun Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Wael A Ewais, MD, consultant vitreoretinal surgeon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2017

Första postat (Faktisk)

14 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DEO00001258

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Näthinneavlossning

Kliniska prövningar på ljuskronaassisterad perifer vitrektomi under luft

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera