Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skleral selvindrykning Lysekrone-assisteret perifer vitrektomi under luft Rhegmatogen nethindeløsning.

12. juli 2017 opdateret af: Wael Ahmed Ewais, Dar El Oyoun Hospital

Skleral selvindrykning under lysekrone-assisteret perifer vitrektomi under luft for Rhegmatogen Retinal Detachment: A Retrospective Cohort Study.

Undersøgerne sammenlignede forekomsten af ​​trimningsinducerede nethindebrud, retinal redeløsningshastighed og endelig LogMAR BCVA; mellem scleral selvindrykning og ikke-indentering under lysekroneassisteret perifer vitrektomi under luft for øjne med primær nethindeløsning. Selvindrykning muliggør fuldstændig trimning af glaslegemebasen uden at forårsage iatrogene nethindebrud, med en højere retinal gentilhæftningshastighed og med mindre behov for lysekroneskift end med ikke-indentering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Retrospektiv kohorteundersøgelse. Et hundrede og tredive øjne af 130 deltagere med primær rhegmatogen nethindeløsning blev identificeret. Alle deltagerne havde gennemgået en lysekrone-assisteret perifer vitrektomi under luft. Skleral selvindrykning var blevet brugt i 68 øjne (undersøgelsesgruppe) (indrykningsgruppe), mens ikke-indrykning var blevet brugt i 62 øjne (sammenligningsgruppe) (ikke-indrykningsgruppe). Udfaldsvariabler inkluderede: Trimningsinducerede retinale pauser (TIRB), retinal redetachmenthastighed, endelig LogMAR BCVA og intraoperative komplikationer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

130

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12611
        • Dareloyoun hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette er et retrospektivt kohortestudie, der blev udført på øjne (deltagere) med rhegmatogen retinal detachment (RRD), for hvem lysekroneassisteret perifer vitrektomi under luft (CPVA) var blevet udført; uanset om du bruger skleral selv-indentering (Eksponering) eller uden skleral selv-indentation (kontrol)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- RRD med postoperativ opfølgning > 3 måneder, uden PVR eller med PVR A-B

Ekskluderingskriterier:

  • RRD med mindre end 3 måneders postoperativ opfølgning,
  • RRD med proliferativ vitreoretinopati grad C (PVR C),
  • RRD med uveitis,
  • RRD med choroidal løsrivelse,
  • Kæmpe retinal tårer,
  • Nethindedialyse,
  • Myopisk makulært hul RRD,
  • Traumatisk RD,
  • Børn under 16 år,
  • Den senere vitrektomi (hvis vitrektomi var blevet udført for RRD i begge øjne)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
studiegruppe (indrykning)
Øjne (deltagere), for hvem lysekrone-assisteret perifer vitrektomi under luft var blevet udført med scleral indrykning. (Eksponering)
Procedure: lysekrone-assisteret perifer vitrektomi under luft
lysekrone-assisteret perifer vitrektomi under luft til behandling af perifer glaslegeme under RD vitrektomi; uanset om du bruger indrykning eller ikke-indrykning
kontrolgruppe (ikke-indrykning)
øjne (deltagere), for hvem lysekrone-assisteret perifer vitrektomi under luft var blevet udført uden scleral indrykning.
Procedure: lysekrone-assisteret perifer vitrektomi under luft
lysekrone-assisteret perifer vitrektomi under luft til behandling af perifer glaslegeme under RD vitrektomi; uanset om du bruger indrykning eller ikke-indrykning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trimningsinducerede nethindebrud (TIRB) (ja/nej)
Tidsramme: intraoperativt
antal øjne med iatrogene nethindebrud langs glaslegemebasen under trimning af glaslegemebasen
intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal af trimningsinducerede nethindebrud (TIRB)
Tidsramme: intraoperativt
antal iatrogene retinale brud langs glaslegemebasen under trimning af glaslegemebasen
intraoperativt
nethindefritgørelseshastighed (ja/nej)
Tidsramme: inden for 3 måneder
antal øjne, hvor der opstod tilbagevendende nethindeløsning
inden for 3 måneder
endelig LogMAR BCVA
Tidsramme: sidste opfølgningsbesøg (mindst 3 måneder)
bedste brillekorrigerede synsstyrke målt ved decimaldiagrammer og derefter konverteret til LogMAR
sidste opfølgningsbesøg (mindst 3 måneder)
snellen BCVA > 20/100 (ja/nej)
Tidsramme: 3 måneder
antal øjne med bedst korrigeret synsstyrke bedre end snellens 20/100 målt ved snellens diagram
3 måneder
Lysekroneskift (ja/nej)
Tidsramme: intraoperativt
behovet for at skifte position af lysekronelys
intraoperativt
Lokalbedøvelsesforøgelse (ja/nej)
Tidsramme: intraoperativt
behovet for at forstærke lokalbedøvelsen for at deltageren kan tolerere indrykning
intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dar El Oyoun Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wael A Ewais, MD, consultant vitreoretinal surgeon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

14. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DEO00001258

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nethindeløsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner