공막 자기 압입 샹들리에 보조 주변 유리체 절제술 공기 열공 망막 박리.
2017년 7월 12일 업데이트: Wael Ahmed Ewais, Dar El Oyoun Hospital
공기 중에서 샹들리에를 이용한 유리체 절제술 중 열공 망막 박리를 위한 공막 자기 압흔: 후향적 코호트 연구.
연구자들은 트리밍으로 유발된 망막 파열의 발생률, 망막 재박리율 및 최종 LogMAR BCVA를 비교했습니다. 원발성 망막 박리가 있는 눈에 대해 공기 중에서 샹들리에를 이용한 말초 유리체 절제술 동안 공막 자기 압입과 비압입 사이.
자체 들여쓰기는 의원성 망막 파손을 일으키지 않고 유리체 기반을 완전히 다듬을 수 있으며, 망막 재부착률이 더 높고, 비 들여쓰기 접근 방식보다 샹들리에 이동이 덜 필요합니다.
연구 개요
상세 설명
후향적 코호트 연구.
원발성 열공성 망막 박리가 있는 참가자 130명의 130안이 확인되었습니다.
모든 참가자는 공중에서 샹들리에 보조 말초 유리체 절제술을 받았습니다.
공막 자기 들여쓰기는 68안(연구군)(들여넣기군)에서 사용되었고, 비압입법은 62안(비교군)(비압입군)에서 사용되었다.
포함된 결과 변수: 트리밍 유발 망막 파열(TIRB), 망막 재박리율, 최종 LogMAR BCVA 및 수술 중 합병증.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
130
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 12611
- Dareloyoun hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이것은 공중에서 샹들리에 보조 말초 유리체 절제술(CPVA)을 수행한 열공성 망막 박리(RRD)가 있는 눈(참가자)에서 수행된 후향적 코호트 연구입니다. 공막 자체 들여쓰기(노출) 또는 공막 자체 들여쓰기 사용 여부(대조군)
설명
포함 기준:
- PVR 없이 또는 PVR A-B와 함께 수술 후 후속 > 3개월이 있는 RRD
제외 기준:
- 수술 후 추적 관찰 기간이 3개월 미만인 RRD,
- 증식성 유리체망막병증 등급 C(PVR C)를 동반한 RRD,
- 포도막염이 있는 RRD,
- 맥락막 박리가 있는 RRD,
- 거대한 망막 눈물,
- 망막 투석,
- 근시 황반 구멍 RRD,
- 외상성 RD,
- 16세 미만 어린이,
- 후기 유리체 절제술(양쪽 눈의 RRD에 대해 유리체 절제술을 수행한 경우)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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스터디 그룹(들여쓰기)
공기 중에서 샹들리에를 이용한 말초 유리체 절제술을 공막 압흔으로 수행한 눈(참가자).
(노출)
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RD 유리체 절제술 동안 말초 유리체 관리를 위한 공중 샹들리에 보조 말초 유리체 절제술; 들여쓰기 사용 여부
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대조군(비들여쓰기)
공기 중에서 샹들리에를 이용한 말초 유리체 절제술을 공막 압입 없이 수행한 눈(참가자).
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RD 유리체 절제술 동안 말초 유리체 관리를 위한 공중 샹들리에 보조 말초 유리체 절제술; 들여쓰기 사용 여부
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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트리밍 유발 망막 파열(TIRB)(예/아니오)
기간: 수술 중
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유리체 기저부 트리밍 동안 유리체 기저부를 따라 의원성 망막 파열이 있는 눈의 수
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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트리밍 유발 망막 파열(TIRB)의 수
기간: 수술 중
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유리체 기저부 트리밍 동안 유리체 기저부를 따라 의원성 망막 파열의 수
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수술 중
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망막 재박리율(예/아니오)
기간: 3개월 이내
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재발성 망막 박리가 발생한 눈의 수
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3개월 이내
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최종 LogMAR BCVA
기간: 최종 후속 방문 (최소 3개월)
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소수점 차트로 측정한 후 LogMAR로 변환한 최고의 안경 교정 시력
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최종 후속 방문 (최소 3개월)
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snellen BCVA > 20/100 (예/아니오)
기간: 3 개월
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snellen의 차트로 측정한 snellen의 20/100보다 더 나은 최대 교정 시력을 가진 눈의 수
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3 개월
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샹들리에 이동(예/아니오)
기간: 수술 중
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샹들리에 조명의 위치 이동 필요성
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수술 중
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국소 마취 증강(예/아니오)
기간: 수술 중
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참가자가 들여쓰기를 견딜 수 있도록 국소 마취를 강화해야 할 필요성
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wael A Ewais, MD, consultant vitreoretinal surgeon
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 12일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
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