Scleral Self-indentation Kattokruunuavusteinen perifeerinen vitrektomia ilman alla Rhegmatogeeninen verkkokalvon irtauma.
keskiviikko 12. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Wael Ahmed Ewais, Dar El Oyoun Hospital
Kovakalvon itsesyvennys kattokruunuavusteisen perifeerisen lasinpoiston aikana ilmassa verkkokalvon verkkokalvon irtoamisen vuoksi: Retrospektiivinen kohorttitutkimus.
Tutkijat vertailivat trimmauksen aiheuttamien verkkokalvon katkeamien ilmaantuvuutta, verkkokalvon irtautumisnopeutta ja lopullista LogMAR BCVA:ta; kovakalvon itsesyventymisen ja ei-sispaantumisen välillä kattokruunuavusteisen perifeerisen vitrektomian aikana ilman alla silmissä, joissa on verkkokalvon primaarinen irtauma.
Itsesyvennys mahdollistaa lasiaisen pohjan täydellisen leikkaamisen aiheuttamatta iatrogeenisiä verkkokalvon katkeamia, verkkokalvon uudelleenkiinnittymisnopeudella on suurempi ja kattokruunun siirtotarve on pienempi kuin ei-syvennysmenetelmällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Retrospektiivinen kohorttitutkimus.
130 osallistujalta tunnistettiin satakolmekymmentä silmää, joilla oli primaarinen rhegmatogeeninen verkkokalvon irtauma.
Kaikille osallistujille oli tehty kattokruunuavusteinen perifeerinen vitrektomia ilmassa.
Skleraalista itsesyvennystä oli käytetty 68 silmässä (tutkimusryhmä) (Sisällysryhmä), kun taas ei-lompausta oli käytetty 62 silmässä (vertailuryhmä) (Ei-sisennysryhmä).
Tulosmuuttujat sisälsivät: Trimmingin aiheuttamat verkkokalvon katkokset (TIRB), verkkokalvon irtoamisnopeus, lopullinen LogMAR BCVA ja intraoperatiiviset komplikaatiot.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
130
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12611
- Dareloyoun hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä on retrospektiivinen kohorttitutkimus, joka tehtiin silmille (osallistujille), joilla oli rhegmatogeeninen verkkokalvon irtauma (RRD), joille oli suoritettu kattokruunuavusteinen perifeerinen vitrektomia ilman alla (CPVA). käytetäänkö kovakalvon itsesisynnystä (valotus) vai ilman kovakalvon itsesisynnystä (hallinta)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- RRD leikkauksen jälkeisellä seurannalla > 3 kuukautta, ilman PVR:ää tai PVR A-B:llä
Poissulkemiskriteerit:
- RRD alle 3 kuukauden jälkeisellä seurannalla,
- RRD, jossa on proliferatiivista vitreoretinopatiaa C-asteella (PVR C),
- RRD ja uveiitti,
- RRD ja suonikalvon irtauma,
- Jättiläiset verkkokalvon kyyneleet,
- Verkkokalvon dialyysi,
- Likinäköinen makulareikä RRD,
- Traumaattinen RD,
- Lapset alle 16 vuotta,
- Myöhempi vitrektomia (jos vitrektomia olisi tehty RRD:n vuoksi molemmissa silmissä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
opintoryhmä (Sisennys)
Silmät (osallistujat), joille oli tehty kattokruunuavusteinen perifeerinen vitrektomia ilman alla ja kovakalvon sisennys.
(Altistuminen)
|
kattokruunuavusteinen perifeerinen vitrektomia ilman alla perifeerisen lasiaisen hoitamiseksi RD-vitrektomian aikana; käytetäänkö sisennystä tai ei-sisennystä
|
|
kontrolliryhmä (ei sisennystä)
silmät (osallistujat), joille kattokruunuavusteinen perifeerinen vitrektomia ilman alla oli tehty ilman kovakalvon sisennystä.
|
kattokruunuavusteinen perifeerinen vitrektomia ilman alla perifeerisen lasiaisen hoitamiseksi RD-vitrektomian aikana; käytetäänkö sisennystä tai ei-sisennystä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Trimmaus-indusoidut verkkokalvon katkeamiset (TIRB) (kyllä/ei)
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
sellaisten silmien lukumäärä, joissa verkkokalvo murtuu lasiaisen pohjaa pitkin lasiaisen pohjan trimmauksen aikana
|
intraoperatiivinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Trimmingin aiheuttamien verkkokalvon katkosten lukumäärä (TIRB)
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
iatrogeenisten verkkokalvon murtumien määrä lasiaisen pohjaa pitkin lasiaisen pohjan trimmauksen aikana
|
intraoperatiivinen
|
|
verkkokalvon irtautumisaste (kyllä/ei)
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä
|
niiden silmien lukumäärä, joissa verkkokalvon irtoaminen toistui
|
3 kuukauden sisällä
|
|
lopullinen LogMAR BCVA
Aikaikkuna: viimeinen seurantakäynti (vähintään 3 kuukautta)
|
paras silmälasikorjattu näöntarkkuus mitattuna desimaalikaavioilla ja muunnettu sitten LogMAR-muotoon
|
viimeinen seurantakäynti (vähintään 3 kuukautta)
|
|
snellen BCVA > 20/100 (kyllä/ei)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
silmien lukumäärä, joilla on paras korjattu näöntarkkuus parempi kuin snellenin 20/100 mitattuna snellenin kaaviolla
|
3 kuukautta
|
|
Kattokruunun vaihto (kyllä/ei)
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
tarve vaihtaa kattokruunun valon asentoa
|
intraoperatiivinen
|
|
Paikallispuudutuksen lisäys (kyllä/ei)
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
tarve lisätä paikallispuudutusta, jotta osallistuja sietää sisennystä
|
intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wael A Ewais, MD, consultant vitreoretinal surgeon
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DEO00001258
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verkkokalvon irtauma
-
Washington University School of MedicineAktiivinen, ei rekrytointiRVCL - Retinal Vasculopathy Cerebraalinen leukoenkefalopatiaYhdysvallat