微生物组修饰干预措施的内窥镜评估和预测 (microbiome)
2017年7月18日 更新者：Tel-Aviv Sourasky Medical Center
研究人员想检查健康人服用抗生素后肠道微生物组恢复的程度。
将比较益生菌治疗与细菌疗法的结果。
研究概览
详细说明
研究人员想检查健康人服用抗生素后肠道细菌的组成和功能的恢复程度。
由于消化道使宿主和生活在其中的细菌之间建立了联系，研究人员想描述消化系统不同区域的微生物组——抗生素治疗前和益生菌治疗康复后与细菌治疗相比。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tel Aviv、以色列、64239
- 招聘中
- Department of Gastroentherology
-
接触：
- Zamir Halpern, MD
- 电话号码：6974282
- 邮箱：halpernza@tlvmc.gov.il
-
首席研究员：
- Zamir Halpern, MD
-
副研究员：
- Niv Zmora, MD
-
副研究员：
- Eran Elinav, M.D. Ph.D. A.
-
副研究员：
- Eran Segal, Prof.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康志愿者
- 年龄：18岁及以上
- 性别：女性和男性
排除标准：
- 怀孕
- 18岁以下
- 入组前 3 个月接受抗生素治疗
- 病毒性肝炎
- 艾滋病毒阳性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：无干预
抗生素治疗后无需干预。
|
|
|
有源比较器：益生菌微生物组康复
抗生素治疗后进行益生菌治疗。
|
抗生素治疗 7 天后益生菌治疗 4 周（甲硝唑 + 环丙沙星）
|
|
有源比较器：细菌疗法微生物组康复
抗生素治疗后进行细菌治疗。
|
抗生素（甲硝唑+环丙沙星）7天后的细菌疗法（自体粪便微生物群移植）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
微生物组成
大体时间：1年
|
粪便样本
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
微生物组成
大体时间：1个月
|
胃肠道活检
|
1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Zamir Halpern, MD、Tel-Aviv Sourasky Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年2月1日
初级完成 (预期的)
2019年12月30日
研究完成 (预期的)
2020年12月30日
研究注册日期
首次提交
2017年7月13日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月13日
首次发布 (实际的)
2017年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月18日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.