Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эндоскопическая оценка и прогнозирование вмешательств, модифицирующих микробиом (microbiome)

18 июля 2017 г. обновлено: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Исследователи хотели бы изучить степень восстановления микробиома кишечника у здоровых людей после приема антибиотиков.

Будут сравниваться результаты лечения пробиотиками и бактериотерапии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи хотели бы изучить степень восстановления состава и функционирования кишечных бактерий у здоровых людей после приема антибиотиков.

Поскольку пищеварительный мокус обеспечивает связь между хозяином и живущими в нем бактериями, исследователи хотели бы охарактеризовать микробиом в различных областях пищеварительной системы — до лечения антибиотиками и после реабилитации пробиотиками по сравнению с бактериотерапией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Tel Aviv, Израиль, 64239
        • Рекрутинг
        • Department of Gastroentherology
        • Контакт:
          • Zamir Halpern, MD
          • Номер телефона: 6974282
          • Электронная почта: halpernza@tlvmc.gov.il
        • Главный следователь:
          • Zamir Halpern, MD
        • Младший исследователь:
          • Niv Zmora, MD
        • Младший исследователь:
          • Eran Elinav, M.D. Ph.D. A.
        • Младший исследователь:
          • Eran Segal, Prof.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые волонтеры
  • Возраст: 18 лет и старше
  • Пол: женщины и мужчины

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Возраст до 18 лет
  • лечение антибиотиками за 3 месяца до включения
  • Вирусный гепатит
  • ВИЧ положительный

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Без вмешательства
Никаких вмешательств после лечения антибиотиками.
Активный компаратор: Пробиотическая реабилитация микробиома
Лечение пробиотиками после лечения антибиотиками.
Диетическая добавка: Лечение пробиотиками
4 недели лечения пробиотиками после 7 дней антибиотиков (метронидазол + ципрофлоксацин)
Активный компаратор: Бактериотерапия восстановление микробиома
Бактериотерапия после лечения антибиотиками.
Биологический: Бактериотерапия
Бактериотерапия (трансплантация аутологичной фекальной микробиоты) после 7 дней антибиотикотерапии (Метронидазол+Ципрофлоксацин)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Состав микробиома
Временное ограничение: 1 год
образцы стула
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Состав микробиома
Временное ограничение: 1 месяц
Биопсия желудочно-кишечного тракта
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Соавторы

Weizmann Institute of Science

Следователи

  • Главный следователь: Zamir Halpern, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • TASMC-12-ZH-658-CTIL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лечение пробиотиками

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Oman

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться