A mikrobiomot módosító beavatkozások endoszkópos értékelése és előrejelzése (microbiome)
A kutatók azt szeretnék megvizsgálni, hogy az antibiotikumok fogyasztása után milyen mértékű a bélmikrobióma rehabilitációja egészséges emberekben.
Összehasonlítják a probiotikus kezelés és a bakterioterápia eredményeit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók azt szeretnék megvizsgálni, hogy az antibiotikumok szedése után milyen mértékben rehabilitálódik a bélbaktériumok összetétele és működése egészséges emberekben.
Mivel az emésztőmocus lehetővé teszi a kapcsolatot a gazdaszervezet és a benne élő baktériumok között, a kutatók az emésztőrendszer különböző területein – antibiotikumos kezelés előtt, illetve probiotikus kezeléssel történő rehabilitáció után a bakterioterápiával szemben – szeretnék jellemezni a mikrobiomot.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tel Aviv, Izrael, 64239
- Toborzás
- Department of Gastroentherology
-
Kapcsolatba lépni:
- Zamir Halpern, MD
- Telefonszám: 6974282
- E-mail: halpernza@tlvmc.gov.il
-
Kutatásvezető:
- Zamir Halpern, MD
-
Alkutató:
- Niv Zmora, MD
-
Alkutató:
- Eran Elinav, M.D. Ph.D. A.
-
Alkutató:
- Eran Segal, Prof.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges önkéntesek
- Kor: 18 év felett
- Nem: nők és férfiak
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- 18 év alatti kor
- antibiotikumos kezelés 3 hónappal a beiratkozás előtt
- Vírusos hepatitisz
- HIV pozitív
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás
Antibiotikumos kezelés után nincs beavatkozás.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Probiotikus mikrobiom rehabilitáció
Probiotikus kezelés antibiotikus kezelés után.
|
4 hetes probiotikus kezelés 7 nap antibiotikum (Metronidazol+Ciprofloxacin) után
|
|
Aktív összehasonlító: Bakterioterápiás mikrobiom rehabilitáció
Bakterioterápia antibiotikum kezelés után.
|
Bakterioterápia (autológ széklet mikrobiota transzplantáció) 7 napos antibiotikum kezelés után (Metronidazol+Ciprofloxacin)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mikrobióma összetétele
Időkeret: 1 év
|
székletminták
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mikrobióma összetétele
Időkeret: 1 hónap
|
A gyomor-bél traktus biopsziái
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Zamir Halpern, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TASMC-12-ZH-658-CTIL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .