Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Endoscopische beoordeling en voorspelling van microbioommodificerende interventies (microbiome)

18 juli 2017 bijgewerkt door: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

De onderzoekers willen de mate van herstel van het darmmicrobioom onderzoeken bij gezonde mensen na de consumptie van antibiotica.

Uitkomsten van probiotische behandeling versus bacteriotherapie zullen worden vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers willen nagaan in hoeverre de samenstelling en werking van de darmbacteriën herstelt bij gezonde mensen na het gebruik van antibiotica.

Aangezien de spijsverteringsmocus de verbinding mogelijk maakt tussen de gastheer en de bacteriën die erin leven, willen de onderzoekers het microbioom in de verschillende gebieden langs het spijsverteringsstelsel karakteriseren - vóór behandeling met antibiotica en na revalidatie door probiotische behandeling versus bacteriotherapie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Tel Aviv, Israël, 64239
        • Werving
        • Department of Gastroentherology
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Zamir Halpern, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Niv Zmora, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Eran Elinav, M.D. Ph.D. A.
        • Onderonderzoeker:
          • Eran Segal, Prof.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde vrijwilligers
  • Leeftijd: 18 jaar en ouder
  • Geslacht: vrouwen en mannen

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Leeftijd onder de 18 jaar
  • antibioticabehandeling 3 maanden voorafgaand aan inschrijving
  • Virale hepatitis
  • Hiv-positief

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
Geen interventie na antibioticakuur.
Actieve vergelijker: Rehabilitatie van het probiotische microbioom
Probiotische behandeling na antibioticakuur.
Voedingssupplement: Probiotische behandeling
4 weken probiotische behandeling na 7 dagen antibiotica (Metronidazol + Ciprofloxacine)
Actieve vergelijker: Bacteriotherapie microbioom revalidatie
Bacteriotherapie na behandeling met antibiotica.
Biologisch: Bacteriotherapie
Bacteriotherapie (transplantatie van autologe fecale microbiota) na 7 dagen antibiotica (metronidazol + ciprofloxacine)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Microbioom samenstelling
Tijdsspanne: 1 jaar
ontlasting monsters
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Microbioom samenstelling
Tijdsspanne: 1 maand
Biopsieën van het maagdarmkanaal
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Medewerkers

Weizmann Institute of Science

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zamir Halpern, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • TASMC-12-ZH-658-CTIL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bijwerking van antibiotica

Klinische onderzoeken op Probiotische behandeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jordan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren