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Valutazione endoscopica e previsione degli interventi di modifica del microbioma (microbiome)

18 luglio 2017 aggiornato da: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

I ricercatori vorrebbero esaminare l'estensione della riabilitazione del microbioma intestinale nelle persone sane dopo il consumo di antibiotici.

Verranno confrontati i risultati del trattamento probiotico rispetto alla batterioterapia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori vorrebbero esaminare il grado di riabilitazione della composizione e del funzionamento dei batteri intestinali nelle persone sane dopo il consumo di antibiotici.

Poiché il mocus digestivo consente la connessione tra l'ospite e i batteri che vivono al suo interno, i ricercatori vorrebbero caratterizzare il microbioma nelle diverse aree lungo il sistema digestivo, prima del trattamento antibiotico e dopo la riabilitazione mediante trattamento probiotico rispetto alla batterioterapia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Tel Aviv, Israele, 64239
        • Reclutamento
        • Department of Gastroentherology
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Zamir Halpern, MD
        • Sub-investigatore:
          • Niv Zmora, MD
        • Sub-investigatore:
          • Eran Elinav, M.D. Ph.D. A.
        • Sub-investigatore:
          • Eran Segal, Prof.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari sani
  • Età: dai 18 anni in su
  • Genere: donne e uomini

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Età inferiore a 18 anni
  • trattamento antibiotico 3 mesi prima dell'arruolamento
  • Epatite virale
  • HIV positivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Nessun intervento
Nessun intervento dopo il trattamento antibiotico.
Comparatore attivo: Riabilitazione del microbioma probiotico
Trattamento probiotico dopo trattamento antibiotico.
Integratore alimentare: Trattamento probiotico
4 settimane di trattamento probiotico dopo 7 giorni di antibiotici (Metronidazolo+Ciprofloxacina)
Comparatore attivo: Riabilitazione del microbioma batterioterapico
Batterioterapia dopo il trattamento antibiotico.
Biologico: Batterioterapia
Batterioterapia (trapianto di microbiota fecale autologo) dopo 7 giorni di antibiotici (metronidazolo+ciprofloxacina)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Composizione del microbioma
Lasso di tempo: 1 anno
campioni di feci
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Composizione del microbioma
Lasso di tempo: 1 mese
Biopsie del tratto gastrointestinale
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Collaboratori

Weizmann Institute of Science

Investigatori

  • Investigatore principale: Zamir Halpern, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2013

Completamento primario (Anticipato)

30 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

14 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TASMC-12-ZH-658-CTIL

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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