Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena endoskopowa i przewidywanie interwencji modyfikujących mikrobiom (microbiome)

18 lipca 2017 zaktualizowane przez: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Badacze chcą zbadać, w jakim stopniu odbudowuje się mikrobiom jelitowy zdrowych osób po spożyciu antybiotyków.

Porównane zostaną wyniki leczenia probiotykami i bakterioterapii.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze chcą zbadać, w jakim stopniu dochodzi do rehabilitacji składu i funkcjonowania bakterii jelitowych u osób zdrowych po spożyciu antybiotyków.

Ponieważ błona śluzowa umożliwia połączenie między żywicielem a żyjącymi w niej bakteriami, badacze chcieliby scharakteryzować mikrobiom w różnych obszarach układu pokarmowego - przed antybiotykoterapią i po rehabilitacji probiotykami kontra bakterioterapia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael, 64239
        • Rekrutacyjny
        • Department of Gastroentherology
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Zamir Halpern, MD
        • Pod-śledczy:
          • Niv Zmora, MD
        • Pod-śledczy:
          • Eran Elinav, M.D. Ph.D. A.
        • Pod-śledczy:
          • Eran Segal, Prof.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi ochotnicy
  • Wiek: 18 lat i więcej
  • Płeć: kobiety i mężczyźni

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Wiek poniżej 18 lat
  • antybiotykoterapia 3 miesiące przed włączeniem
  • Wirusowe zapalenie wątroby
  • HIV pozytywny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Brak interwencji
Brak interwencji po antybiotykoterapii.
Aktywny komparator: Rehabilitacja mikrobiomu probiotycznego
Leczenie probiotykami po antybiotykoterapii.
Suplement diety: Kuracja probiotyczna
4 tygodnie kuracji probiotykami po 7 dniach antybiotyków (metronidazol + cyprofloksacyna)
Aktywny komparator: Rehabilitacja mikrobiomu bakterioterapeutycznego
Bakterioterapia po antybiotykoterapii.
Biologiczny: Bakterioterapia
Bakterioterapia (autologiczny przeszczep mikrobioty kałowej) po 7 dniach antybiotykoterapii (metronidazol + cyprofloksacyna)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skład mikrobiomu
Ramy czasowe: 1 rok
próbki kału
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skład mikrobiomu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Biopsje przewodu pokarmowego
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Współpracownicy

Weizmann Institute of Science

Śledczy

  • Główny śledczy: Zamir Halpern, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TASMC-12-ZH-658-CTIL

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Efekt uboczny antybiotyku

Badania kliniczne na Kuracja probiotyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj