- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03218579
Ocena endoskopowa i przewidywanie interwencji modyfikujących mikrobiom (microbiome)
Badacze chcą zbadać, w jakim stopniu odbudowuje się mikrobiom jelitowy zdrowych osób po spożyciu antybiotyków.
Porównane zostaną wyniki leczenia probiotykami i bakterioterapii.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze chcą zbadać, w jakim stopniu dochodzi do rehabilitacji składu i funkcjonowania bakterii jelitowych u osób zdrowych po spożyciu antybiotyków.
Ponieważ błona śluzowa umożliwia połączenie między żywicielem a żyjącymi w niej bakteriami, badacze chcieliby scharakteryzować mikrobiom w różnych obszarach układu pokarmowego - przed antybiotykoterapią i po rehabilitacji probiotykami kontra bakterioterapia.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Noya Horowitz, PhD
- Numer telefonu: 97236974297
- E-mail: noyah@tlvmc.gov.il
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tel Aviv, Izrael, 64239
- Rekrutacyjny
- Department of Gastroentherology
-
Kontakt:
- Zamir Halpern, MD
- Numer telefonu: 6974282
- E-mail: halpernza@tlvmc.gov.il
-
Główny śledczy:
- Zamir Halpern, MD
-
Pod-śledczy:
- Niv Zmora, MD
-
Pod-śledczy:
- Eran Elinav, M.D. Ph.D. A.
-
Pod-śledczy:
- Eran Segal, Prof.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi ochotnicy
- Wiek: 18 lat i więcej
- Płeć: kobiety i mężczyźni
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Wiek poniżej 18 lat
- antybiotykoterapia 3 miesiące przed włączeniem
- Wirusowe zapalenie wątroby
- HIV pozytywny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Brak interwencji
Brak interwencji po antybiotykoterapii.
|
|
Aktywny komparator: Rehabilitacja mikrobiomu probiotycznego
Leczenie probiotykami po antybiotykoterapii.
|
4 tygodnie kuracji probiotykami po 7 dniach antybiotyków (metronidazol + cyprofloksacyna)
|
Aktywny komparator: Rehabilitacja mikrobiomu bakterioterapeutycznego
Bakterioterapia po antybiotykoterapii.
|
Bakterioterapia (autologiczny przeszczep mikrobioty kałowej) po 7 dniach antybiotykoterapii (metronidazol + cyprofloksacyna)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skład mikrobiomu
Ramy czasowe: 1 rok
|
próbki kału
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skład mikrobiomu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Biopsje przewodu pokarmowego
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Zamir Halpern, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TASMC-12-ZH-658-CTIL
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Efekt uboczny antybiotyku
-
Sakarya UniversityZakończonyPorównanie z modelami symulacyjnymi Effect TwoIndyk
Badania kliniczne na Kuracja probiotyczna
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
University of Washington, the Collaborative Health...Cystic Fibrosis FoundationZakończonyMukowiscydozaHiszpania, Stany Zjednoczone, Australia, Włochy, Francja, Kanada, Belgia, Dania, Holandia
-
University of PaviaAktywny, nie rekrutującyRefluks żołądkowo-przełykowy | Erozja zębówWłochy
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; University of Leeds; European Organisation... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwór | Opieka paliatywna | PrzetrwanieWęgry, Włochy, Francja, Zjednoczone Królestwo, Holandia, Hiszpania, Estonia, Serbia, Litwa, Słowenia, Albania, Austria, Belgia, Bułgaria, Chorwacja, Cypr, Czechy, Dania, Finlandia, Gruzja, Niemcy, Grecja, Irlandia, Łotwa, Mołdawia, Republika i więcej
-
Liaquat National Hospital & Medical CollegeZakończony
-
Urovant Sciences GmbHDasman Diabetes Institute; Ion Channel InnovationsZakończony
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyZaburzenia związane z używaniem konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
Galderma R&DZakończonyZmarszczki | Fałdy nosowo-wargowe | Linie marionetki
-
Michele StatonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktywny, nie rekrutującyZaburzenie związane z używaniem opioidówStany Zjednoczone